覆膜支架制造技术

本申请提供一种覆膜支架，包括呈管状的支撑体、内层膜和外层膜，支撑体上设有多个网孔，支撑体环绕在内层膜的外表面，外层膜环绕在支撑体的外表面，外层膜和内层膜在各网孔处形成卡扣部；当覆膜支架工作时，血管及组织的局部能填充在卡扣部中，使覆膜支架固定在血管中。本申请的覆膜支架能保证覆膜支架在血管内的稳定性，减小发生位移或滑动的风险。减小发生位移或滑动的风险。减小发生位移或滑动的风险。

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体涉及一种覆膜支架。

技术介绍

[0002]近年来，随着研究的不断深入，覆膜支架在临床的领域范围不断扩展。覆膜支架具有金属裸支架及膜性材料的双重特性，可以减少金属裸支架带来的支架断裂、钙化病变等方面的危险及病变，并且覆膜支架可以隔绝血管和血液，起到防治血栓形成和内膜过度增生的作用。在现代医学的不断发展下，通过微创的方式将覆膜支架放置在病灶处，能够有效地起到修复血管病变的作用。因创伤小、治疗效果确切，在临床上得到了广泛应用并取得了令人瞩目的成就。
[0003]专利CN 109966020 B“覆膜支架”中指出，支架内表面及外表面均可覆盖多层通过高温加压贴合形成的PTFE膜，而膜的延伸率可以通过改变膜的层数来实现；通过多层PTFE膜压合形成的整体厚度较大，在一定程度上覆膜支架的直径较大，覆膜支架整体的柔顺性会被降低。
[0004]专利CN 214761621 U“覆膜支架”也涉及涂覆式覆膜支架，即TPU或硅胶涂覆于高分子材料膜之间。增加的粘合剂的厚度也会使得覆膜支架的整体直径变大，粘合剂也存在着一定的回弹力，会使得覆膜支架的回弹率增加，缩小覆膜支架工作直径。
[0005]以上涉及的两个及这种形式的专利，选择了较厚的膜来达到覆膜支架的一些特定性能，以及为了使膜之间紧密贴合至完全密封的效果会增加一定的粘合剂，使得覆膜支架的整体厚度较大。当覆膜支架达到工作状态时，由于膜的厚度大而产生的束缚力及回弹力较大，覆膜支架会径向回缩，其工作直径也会减小，血管及组织只与覆膜支架的外表面贴合，这使得膜不易发生形变而阻止支架被组织填充，并且高分子材料的膜表面能小，摩擦系数小，从而膜与血管及组织间产生的相互作用力较小，例如摩擦力等，导致膜难以完美贴合病变位置的血管组织，使得覆膜支架在使用时容易发生滑动或移位的缺陷，严重时甚至出现损伤血管或并发症的危险。

技术实现思路

[0006]为解决现有技术中存在的上述缺陷，本申请旨在提供一种覆膜支架，能保证覆膜支架在血管内的稳定性，减小发生位移或滑动的风险。
[0007]本申请提供一种覆膜支架，包括呈管状的支撑体、内层膜和外层膜，支撑体上设有多个网孔，支撑体环绕在内层膜的外表面，外层膜环绕在支撑体的外表面，外层膜和内层膜在各网孔处形成卡扣部；当覆膜支架工作时，血管及组织的局部能填充在卡扣部中，使覆膜支架固定在血管中。
[0008]可选地，所述外层膜在所述网孔处的局部区域与所述内层膜固定连接。
[0009]可选地，所述外层膜的厚度小于所述内层膜的厚度。
[0010]可选地，所述外层膜的厚度为所述内层膜的厚度的1/3～1/8。
[0011]可选地，沿着所述覆膜支架的轴向，所述内层膜、所述外层膜的长度均大于所述支撑体的长度。
[0012]可选地，所述覆膜支架包括相对设置的第一端部和第二端部，所述第一端部以及所述第二端部的所述外层膜与所述内层膜固定连接，以将所述支撑体密封于所述外层膜与所述内层膜之间。
[0013]可选地，所述内层膜和/或所述外层膜采用弹性变形和/或塑性变形极限大于5％的材料制成。
[0014]可选地，所述外层膜采用静电纺丝工艺获得的聚合物纤维制成。
[0015]可选地，所述支撑体包括主支撑部和至少两个分支撑部，所述主支撑部的端部与至少两个所述分支撑部连接；所述内层膜包括第一主区段和至少两个第一分区段，所述第一主区段的端部与至少两个所述第一分区段连接，所述主支撑部环绕在所述第一主区段的外表面，所述分支撑部环绕在所述第一分区段的外表面；所述外层膜包括第二主区段和至少两个第二分区段，所述第二主区段的端部与至少两个所述第二分区段连接，所述第二主区段环绕在所述主支撑部的外表面，所述第二分区段环绕在所述分支撑部的外表面。
[0016]可选地，所述外层膜在所述网孔处设有通孔，所述血管及组织的局部能通过所述通孔填充在所述卡扣部中。
[0017]可选地，所述支撑体包括多个首尾相接的环状结构以及连接相邻两所述环状结构的多个连接筋，相邻两个所述环状结构与其之间的相邻两个所述连接筋围成所述网孔，所述外层膜上设有多个所述通孔，所述外层膜的形状与所述支撑体的形状相同。
[0018]可选地，相邻两所述通孔之间为所述外层膜的覆盖部，所述覆盖部的宽度等于被其覆盖的所述支撑体的宽度与2/3所述支撑体厚度之和。
[0019]本申请的覆膜支架与血管及组织接触并贴合后，由于血管及组织向覆膜支架径向产生一种挤压作用力，使得覆膜支架在网孔处发生凹陷的现象，组织呈现凸出状态而分布在卡扣部内，促使覆膜支架与血管组织之间形成凹凸不平，相互扣合的现象，使覆膜支架的表面与组织形成形式锁扣的状态，而覆膜支架的内腔依然可以维持完整圆柱形，提高了覆膜支架定位的准确性，同时保证覆膜支架在血管内的稳定性，减小了覆膜支架发生位移或滑动的风险。
附图说明
[0020]图1是本申请第一实施例的覆膜支架的局部结构示意图。
[0021]图2是本申请第一实施例的覆膜支架的剖视结构示意图。
[0022]图3是图2所示的覆膜支架在工作时的剖视结构示意图。
[0023]图4是本申请第一实施例的覆膜支架用于胸主动脉腔时的结构示意图。
[0024]图5是本申请第二实施例的覆膜支架的剖视结构示意图。
[0025]图6是本申请第三实施例的覆膜支架用于腹主动脉时的结构示意图。
[0026]图7是本申请第四实施例的覆膜支架的局部结构示意图。
[0027]图8是本申请第四实施例的覆膜支架在工作时的剖视结构示意图。
具体实施方式
[0028]以下由特定的具体实施例说明本申请的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点及功效。
[0029]在下述描述中，参考附图，附图描述了本申请的若干实施例。应当理解，还可使用其他实施例，并且可以在不背离本申请的精神和范围的情况下进行机械组成、结构、电气以及操作上的改变。下面的详细描述不应该被认为是限制性的，这里使用的术语仅是为了描述特定实施例，而并非旨在限制本申请。
[0030]虽然在一些实例中术语第一、第二等在本文中用来描述各种元件，但是这些元件不应当被这些术语限制。这些术语仅用来将一个元件与另一个元件进行区分。
[0031]再者，如同在本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文中有相反的指示。应当进一步理解，术语“包含”、“包括”表明存在的特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组的存在、出现或添加。此处使用的术语“或”和“和/或”被解释为包括性的，或意味着任一个或任何组合。因此，“A、B或C”或者“A、B和/或C”意味着“以下任一个：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C”。仅当元件、功能、步骤或操作的组合在某些方式下内在地互相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括呈管状的支撑体、内层膜和外层膜，所述支撑体上设有多个网孔，所述支撑体环绕在所述内层膜的外表面，所述外层膜环绕在所述支撑体的外表面，所述外层膜和所述内层膜在各所述网孔处形成卡扣部；当所述覆膜支架工作时，血管及组织的局部能填充在所述卡扣部中，使所述覆膜支架固定在所述血管中。2.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述外层膜在所述网孔处的局部区域与所述内层膜固定连接。3.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述外层膜的厚度小于所述内层膜的厚度。4.如权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述外层膜的厚度为所述内层膜的厚度的1/3～1/8。5.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，沿着所述覆膜支架的轴向，所述内层膜、所述外层膜的长度均大于所述支撑体的长度。6.如权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括相对设置的第一端部和第二端部，所述第一端部以及所述第二端部的所述外层膜与所述内层膜固定连接，以将所述支撑体密封于所述外层膜与所述内层膜之间。7.如权利要求1至6任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述内层膜和/或所述外层膜采用弹性变形和/或塑性变形极限大于5％的材料制成。8.如权利要求1至6任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述外层膜采用静电纺...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾凡，赵文萱，周毅，
申请(专利权)人：江苏朴芃医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：