具有多个接合区域的带有支架覆盖件的支架装置制造方法及图纸

支架装置具有在远离支架线材的交叉点的多个接合部处接合到形成支架主体的支架线材的支架覆盖件。通过将接合部分配给交叉部分之间的支架线材，支架装置的轴向柔性得以维持。被所公开的接合部接合的支架覆盖件有助于防止管腔组织透入支架主体并阻塞支架，而将支架覆盖件接合到支架装置的接合部的放置为覆盖件支架装置和放置有支架装置的患者提供了积极效果的变化。极效果的变化。极效果的变化。

【技术实现步骤摘要】
具有多个接合区域的带有支架覆盖件的支架装置
[0001]相关申请数据
[0002]根据美国法典第35条第119款，本申请基于并要求于2021年3月31日递交的美国临时申请No.63/168,370号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及支架装置，特别地涉及具有支架覆盖件的支架装置，支架覆盖件由多个接合区域接合到支架主体，这有助于增加支架装置的轴向柔性，特别是在形成支架主体的线材之间的环圈、互锁和/或缠结区域中增加支架装置的轴向柔性。

技术介绍

[0004]在下面的讨论中，参考了特定结构和/或方法。然而，以下参考文献不应被解释为承认这些结构和/或方法构成现有技术。申请人明确保留证明此类结构和/或方法不符合针对本专利技术的现有技术的权利。
[0005]通常，支架装置被植入患者的内脏器官中以便推动病变部位并加宽狭窄的诸如血管、胆管、食道、十二指肠和小肠等的器官。支架装置可以被覆盖或不被覆盖。一方面，在不被覆盖的支架装置中，因为管腔细胞透过线材的网眼进入支架管腔(“长入”)，所以植入后可能会发生再狭窄。虽然再狭窄可能有助于锚定支架装置并防止不被覆盖的支架装置迁移(即在患者体内转变支架位置)，但是再狭窄可能导致返回有害医疗状况或新的有害医疗状况，诸如管腔组织增生到支架主体的内腔侧。另一方面，作为防止再狭窄的措施，可以使用被覆盖的支架装置。但是，在被覆盖的支架装置的覆盖件防止再狭窄的同时，覆盖件也会降低支架装置的轴向柔性，而轴向柔性在支架装置需要被植入具有复杂形状的内腔器官及其管腔的情况下可能是需要的。
[0006]图13是现有技术(美国专利公开No.2017/01434610A1)中公开的被覆盖的支架装置的图。图13是示出现有技术的被覆盖的支架100的内部结构的局部截面图。现有技术的被覆盖的支架100包括筒状支架主体52以及由PTFE胶带10
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1和PTFE胶带10形成的支架覆盖件。筒状支架主体52由不同的形状记忆合金线材1和2交替编织而形成，具有多个互锁部分3和多个相交部分4，使得菱形开口5在外力作用下尺寸可变。例如缠绕在筒状支架主体52的整个外表面上来放置PTFE胶带10
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1，并且PTFE胶带10被间歇地放置在筒状支架主体52的内表面上。在对整个支架装置施加热和压力时，PTFE胶带10
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1和PTFE胶带10由菱形开口5彼此接合，而由于PTFE10的放置间隔导致的不与PTFE胶带10接合的PTFE胶带10
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1相对于筒状支架主体52保持自由。该构造允许现有技术的被覆盖的支架100被PTFE带10
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1从外表面完全覆盖，防止病变侵入筒状支架，同时，由于PTFE胶带10
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1和PTFE胶带10的接合间隔，使得轴向柔性成为可能。图14是来自相同现有技术(美国专利公开No.2017/01434610A1)的图，并且是示出现有技术的被覆盖的支架100的实际产品的弯曲特性的照片。
[0007]虽然现有技术的被覆盖的支架100具有特定量的柔性和轴向力，但弯曲部分的部位固定到PTFE胶带10的间隔，该间隔可能与内脏器官的管腔内的需要发生弯曲的部位不一
致。此外，在被覆盖的支架包括一个或多个线材缠结的多个互锁部分3的情况下，如果PTFE胶带10覆盖包括特定互锁部分3的区域，则被覆盖的支架可能会不期望地失去柔性。因此，由于现有技术的被覆盖的支架100不适配其所放置的管腔的形状的事实，所以治疗效果可能会降低。

技术实现思路

[0008]因此，需要一种被覆盖的支架装置，鉴于实际用途，被覆盖的支架装置的结构将基本上消除由于现有技术的被覆盖的支架装置的限制和缺点而导致的一个或多个问题。本公开的目的是提供一种改进的支架装置，其具有相关联的医疗程序的有效结构和实际管理。此外，需要一种改进的被覆盖的支架装置，其平衡再狭窄和迁移的风险，同时允许支架装置通过灵活地到达治疗部位来达到扩大治疗部位处的狭窄器官的目的。至少一个或一些目的由本文公开的支架装置实现。
[0009]总体上，所公开的结构和系统提供了有效地抑制诸如以上讨论的长入以及与现有技术相关的问题的支架和支架覆盖件。为解决问题，公开了一种在支架线材的互锁结构以外的部位处与支架线材接合的支架覆盖件的结构。
[0010]例如，所公开的支架装置具有支架覆盖件，支架覆盖件在除了支架线材的互锁结构的部位处之外的支架线材的部分处(其来自支架主体)接合到支架主体(支架线材的互锁结构是诸如环结构的初级互锁结构或诸如相交结构的次级互锁结构，在相交结构处，第一线材与第二线材交叉或经过第二线材上方/下方)。将支架覆盖件与支架主体之间的接合部位与支架线材的互锁结构的部位(无论是初级互锁结构还是次级互锁结构)分开，在保持被覆盖的支架装置柔性的同时，防止管腔组织的生长和增生突出到支架装置的内腔侧(这可能导致支架装置阻塞)。编织到支架装置的支架主体中的支架线材可以分为两种，一种是较靠近支架装置的内腔的支架线材，另一种是较靠近支架装置的外部空间的支架线材。供支架覆盖件接合的支架线材基于支架覆盖件的放置—较靠近支架装置的内腔的支架线材与朝向支架装置的内腔放置在支架主体的表面上的支架覆盖件接合，较靠近支架装置的外部空间的支架线材与放置在支架主体的外表面的外侧的支架覆盖件接合。
[0011]在一些方面中，支架覆盖件和支架线材的接合可以在支架主体的互锁结构之间沿着支架线材的长度的多个部位中发生。根据要维持的柔性水平，支架覆盖件和支架线材的接合可以发生在不同点或特定长度处。支架覆盖件可以在支架装置的两端折返并粘合在一起，以便形成用于将支架覆盖件牢固地固定到支架装置的固定部。
[0012]所公开的支架装置的实施方式包括：一个或多个支架线材，其形成支架主体，所述支架主体包围内部空隙并限定所述支架主体的内腔表面；和支架覆盖件，其覆盖所述支架主体的至少一部分。所述支架主体的一个或多个支架线材包括形成多个开口单元格的交叉点，其中各开口单元格均包括由所述一个或多个支架线材的一部分限定并包围单元格空隙的周边。所述支架覆盖件和所述一个或多个支架线材的一部分的第一段在接合部处接合在一起，并且所述交叉点和所述接合部通过所述一个或多个支架线材的一部分的第二段彼此分开，所述第二段没有接合到所述支架覆盖件。
[0013]所公开的支架装置的实施方式还包括单个接合部，单个接合部在相邻交叉点之间存在于一个或多个支架线材的一部分的第一段上。
[0014]所公开的支架装置的实施方式还包括多个接合部，多个接合部在相邻交叉点之间存在于一个或多个支架线材的一部分的第一段上。
[0015]所公开的支架装置的实施方式还包括接合部，在相邻交叉点接合部之间，接合部存在于一个或多个支架线材的一部分的第一段的总长度的直到80％上。
[0016]所公开的支架装置的实施方式还包括位于支架主体的内腔表面的支架覆盖件。
[0017]所公开的支架装置的实施方式还包括在支架主本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种被覆盖的支架装置，其包括：一个或多个支架线材，其形成支架主体，所述支架主体包围内部空隙并限定所述支架主体的内腔表面；和支架覆盖件，其覆盖所述支架主体的至少一部分，其中，所述支架主体的一个或多个支架线材包括形成多个开口单元格的交叉点，其中各开口单元格均包括由所述一个或多个支架线材的一部分限定并包围单元格空隙的周边，所述支架覆盖件和所述一个或多个支架线材的一部分的第一段在接合部处接合在一起，并且所述交叉点和所述接合部通过所述一个或多个支架线材的一部分的第二段彼此分开，所述第二段没有接合到所述支架覆盖件。2.根据权利要求1所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，在相邻交叉点之间，所述一个或多个支架线材的一部分的第一段上存在单个接合部。3.根据权利要求1所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，在相邻交叉点之间，所述一个或多个支架线材的一部分的第一段上存在多个接合部。4.根据权利要求2所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，在相邻交叉点之间，所述一个或多个支架线材的总长度的70％至90％存在接合部。5.根据权利要求1所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述支架覆盖件位于所述支架主体的内腔表面。6.根据权利要求5所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述支架覆盖件在所述支架主体的整个轴向长度上延伸。7.根据权利要求5所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述支架覆盖件折返以覆盖所述支架主体的内腔表面的端部。8.根据权利要求5所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述接合部位于所述支架线材的内线材部，所述支架线材的内线材部从所述支架线材的外线材部径向向内。9.根据权利要求1所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述支架覆盖件位于所述支架主体的外表面。10.根据权利要求9所述的被覆盖的支架装置，其特征在于，所述支架覆盖件在所述支架主体的整个轴向长度上延伸。11.根据权利要求9所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：长谷川守，
申请(专利权)人：奥林巴斯株式会社，
类型：发明
国别省市：