本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，控制装置包括连接控制机构和和导向控制机构，植入物包括阻挡件和与阻挡件连接的连接件，输送系统包括穿刺件和推送阻挡件的推送件，连接控制机构包括设置在阻挡件上的第一连接结构和设置在推送件上并与第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，阻挡件与推送件滑动套设在穿刺件内，导向控制机构包括设置在穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在阻挡件上和/或推送件上的第二导向结构，连接控制机构与导向控制机构分别限制阻挡件相对于穿刺件的轴向移动与周向转动，保证了阻挡件不会提前脱离穿刺件，也不会随意发生转动。转动。转动。
【技术实现步骤摘要】
一种含控制装置的组织穿刺闭合器械
[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种含控制装置的组织穿刺闭合器械。
技术介绍
[0002]卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道。胎儿没有肺循环，来自脐带的含氧血从胎儿右心房经过卵圆孔流入到左心房。出生后，随着肺循环的建立，左心房压力增加，继发隔和原发隔相互靠近、粘连融合，逐渐形成永久性房间隔。但仍有部分人群未融合，则形成卵圆孔未闭(简称PFO)。卵圆孔未闭传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸。外科手术的主要缺点在于：术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；外科手术创伤大，术后留有疤痕；手术费用昂贵。随着介入性治疗技术的发展与提高，通过微创介入技术治疗PFO的方法现已非常成熟。微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势，但在使用中均存在或多或少的问题。
[0003]专利CN202111079739.2公开了一种组织缺损的闭合器械，所述闭合器械包括锁紧单元、位于所述锁紧单元近端区域的解脱单元；所述锁紧单元至少包括一个或多个锁紧件；操作所述解脱单元，带动所述锁紧件转动，所述锁紧件相互靠近并实现自锁锁紧，进而实现所述组织缺损的闭合，该方案的设计缺陷在于：第一，固定件是由顶针顶出的，顶针只能对固定件提供推送力，不能提供拉力，因此存在固定件在穿刺针穿刺前与顶针脱离的问题，造成固定件的提前释放而使手术失败；第二，固定件在穿刺针内不受任何构件限制，在手术过程中，推送固定件轴向运动的同时可能发生转动，从而带动锁定单元发生转动或其他方向的运动，导致锁紧单元被穿刺针上的侧槽割断或者发生干涉的问题。
[0004]综上所述，现有技术中存在以下目前急需解决的问题：第一，阻挡件因不受控制而提前解脱造成植入失败的问题；第二，阻挡件在运动过程中因发生转动而使连接件易与穿刺件发生干涉甚至导致难以解脱的问题。
技术实现思路
[0005]鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。
[0006]本申请的目的之一是克服现有技术的不足，针对释放阻挡件的控制装置的结构不合理，提供了一种含控制装置的组织穿刺闭合器械。
[0007]本专利技术的目的是通过以下方案实现的：一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，所述控制装置包括连接控制机构和和导向控制机构，所述植入物包括阻挡件和与所述阻挡件连接的连接件，所述输送系统包括穿刺件和推送所述阻挡件的推送件，所述连接控制机构包括设置在所述阻挡件上的第一连接结构和设置在所述推送件上并与所述第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，所述阻挡件与所述推送件滑动套设在所述穿刺件内，所述导向控制机构包括设置在所述穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在所述阻挡件上
和/或所述推送件上的第二导向结构，所述连接控制机构与所述导向控制机构分别限制所述阻挡件相对于所述穿刺件的轴向移动与周向转动。
[0008]本专利技术的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：进一步地，所述第一导向结构为设置所述穿刺件上的条形侧槽，所述第二导向结构为设置在所述阻挡件或推送件上的凸点或滑块；并且，所述第一导向结构为所述第二导向结构提供轴向滑配轨道。
[0009]进一步地，所述第二导向结构为设置在所述推送件上的滑块，所述滑块与所述侧槽为间隙配合。
[0010]进一步地，所述第二导向结构在轴截面上呈车头状，并且，所述第二导向结构外表面光滑。
[0011]进一步地，在所述第一导向结构最近端的轴截面上，所述第二导向结构截面与所述第一导向结构截面重合，所述第二导向结构在周向上不会超过所述穿刺件的外周面。
[0012]进一步地，所述输送系统包括相互垂直的第一基准面与第二基准面；并且，所述第一导向结构的中心线与所述穿刺件最尖锐处的母线均在第一基准面上。
[0013]进一步地，所述穿刺件还包括导引轨道，所述阻挡件还包括设置在侧面的凸台，所述凸台与所述导引轨道配合连接；并且，所述导引轨道的中心线在所述第二基准面上。
[0014]进一步地，所述穿刺件包括两个导引轨道，所述阻挡件包括两个对称的凸台。
[0015]进一步地，所述阻挡件沿所述导引轨道置于所述穿刺件内，保证了所述阻挡件不会在所述穿刺件内转动。
[0016]进一步地，所述阻挡件包括两个连接孔，所述连接件依次穿过两个连接孔并打结；并且，在所述推送件推送或拉动所述阻挡件运动的过程中，所述连接件沿着所述第一导向结构运动。
[0017]进一步地，所述第一连接结构包括第一凸起部和第一凹槽部，所述第二连接结构包括第二凸起部与第二凹槽部；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述第一凸起部至少部分与所述第二凹槽部贴合，所述第二凸起部至少部分与所述第一凹槽部贴合。
[0018]进一步地，所述第一凸起部表面圆滑无尖角。
[0019]进一步地，所述第一凸起部呈类半月形。
[0020]进一步地，所述第一凹槽部与所述第二凸起部相互作用，所述第一凸起部与所述第二凹槽部相互作用，所述第一连接结构与第二连接结构相互限制，所述控制装置不转动，所述阻挡件无法发生转动，避免了阻隔片的相位改变。
[0021]进一步地，所述第一连接结构包括配合部与连接部，所述第二连接结构包括配合槽与连接通道；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述配合部至少部分与所述配合槽贴合，所述连接部至少部分套设在所述连接通道内。
[0022]进一部地，所述配合部与连接部二者组合呈锤子形。
[0023]进一步地，所述连接通道包括支撑面，所述支撑面与所述连接部贴合，所述支撑面作用在所述连接部上，防止所述连接部发生转动，保证了所述阻挡件不会发生转动。
[0024]进一步地，所述阻挡件的长度大于所述阻挡件的宽度，所述阻挡件的宽度大于所述阻挡件的高度；并且，所述阻挡件的宽度与高度比为1.2～3。
[0025]优选地，所述阻挡件的宽度与高度比为1.5～2。
[0026]进一步地，所述阻挡件的长度为5
‑
20mm，宽度为0.3
‑
2mm，高度为0.1
‑
0.3mm。
[0027]进一步地，所述阻挡件的高度大于所述侧槽的宽度。
[0028]进一步地，所述植入物包括两个阻挡件，所述输送系统包括一根或两根穿刺件；并且，所述穿刺件递送两个阻挡件分别穿过继发隔和原发隔。
[0029]进一步地，所述植入物还包括闭合套，所述输送系统还包括固定件和推动结构；并且，所述固定件与所述连接件连接，所述推动结构用于推送所述闭合套朝远端运动。
[0030]进一步地，预装时，所述闭合套套设在所述连接件或所述固定件外。
[0031]进一步地，所述植入物包括一个连接件，所述连接件的两端分别与两个所述阻挡件连接；或者，所述植入物包括两个连接件，所述连接件的两端分别于所述阻挡件、所述固定件连接。...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，其特征在于：所述控制装置包括连接控制机构和导向控制机构，所述植入物包括阻挡件和与所述阻挡件连接的连接件，所述输送系统包括穿刺件和推送所述阻挡件的推送件，所述连接控制机构包括设置在所述阻挡件上的第一连接结构和设置在所述推送件上并与所述第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，所述阻挡件与所述推送件滑动套设在所述穿刺件内，所述导向控制机构包括设置在所述穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在所述阻挡件上和/或所述推送件上的第二导向结构，所述连接控制机构与所述导向控制机构分别限制所述阻挡件相对于所述穿刺件的轴向移动与周向转动。2.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述第一导向结构为设置所述穿刺件上的条形侧槽，所述第二导向结构为设置在所述阻挡件或推送件上的凸点或滑块；并且，所述第一导向结构为所述第二导向结构提供轴向滑配轨道。3.根据权利要求2所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述输送系统包括相互垂直的第一基准面与第二基准面；并且，所述第一导向结构的中心线与所述穿刺件最尖锐处的母线均在第一基准面上。4.根据权利要求3所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述穿刺件还包括导引轨道，所述阻挡件还包括设置在侧面的凸台，所述凸台与所述导引轨道配合连接；并且，所述导引轨道的中心线在所述第二基准面上。5.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述阻挡件包括两个连接孔，所述连接件依次穿过两个连接孔并打结；并且，在所述推送件推送或拉动所述阻挡件运动的过程中，所述连接件沿着所述第一导向结构运动。6.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述第一连接结构包括第一凸起部和第一凹槽部...
【专利技术属性】
技术研发人员：李彪，王晨景，邵烨，
申请(专利权)人：宁波迪创医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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