一种瓣膜间隙封堵填充器及填充机构制造技术

本发明专利技术公开了一种瓣膜间隙封堵填充器及机构，填充器包括：填充器，可弹性变形，穿入并定位在瓣膜反流缺口中；以及，驱动件，驱动并控制所述填充器整体形成扭转或弯折的弹性变形，以封堵所述瓣膜反流缺口。本发明专利技术采用填充器可以避开对瓣膜的损伤，同时使其达到阻挡反流的效果，利于手术推广；当填充器的位置或角度偏离瓣膜中间或偏离预定位置时，可通过调整驱动件实现填充器在各个方向上针对性的变形，达到填充瓣膜缺口有效阻挡瓣膜血液反流的目的；填充器表面的覆膜能够贴合瓣膜，进一步降低贴合时的间隙，达到阻流效果。达到阻流效果。达到阻流效果。

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜间隙封堵填充器及填充机构


[0001]本专利技术属于医疗器械控制
，具体涉及一种瓣膜间隙封堵填充器及填充机构。

技术介绍

[0002]心脏由左心房、左心室、右心房、右心室四个空间构成，分别与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜称为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜称为三尖瓣。心脏反复进行收缩与舒张作用使血液流动，在心脏的收缩期心脏内的血液移动到血管，在右心室血液向肺动脉移动，在左心室血液向大动脉移动。心脏内瓣膜有两种状态：血液单向流动时，瓣膜相互张开；血液单向封闭时，瓣膜相互靠拢。如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，瓣膜相互靠拢无法贴紧密闭，很有可能发生血液重新向心房逆流的情况。
[0003]目前临床上，对于心脏瓣膜不正常工作的解决方案有多种，其中最常见的外科手术瓣膜修复方法是将相邻瓣膜部分拉拢后缝合，具体到三尖瓣反流治疗，现有的介入治疗三尖瓣反流一般采取瓣膜置换或进行绝对缘缝合等手术。缝合可以减小剩余瓣膜的运动行程，使瓣膜间更容易重新闭合，从而恢复单向血液止逆功能，但缝合手术方案精度要求高且对人体原有瓣膜会产生不可逆的损伤。同时，机械瓣膜和生物瓣膜都有一定的使用寿命，一旦出现问题只能通过外科手术进行更换或修复，对人体伤害巨大，给手术的推广造成了很大阻碍。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术的目的是提供一种瓣膜间隙封堵填充器及机构，以解决现有技术中的不足。
[0005]为了达到上述目的，本专利技术的目的是通过下述技术方案实现的：
[0006]一方面，提供一种瓣膜间隙封堵填充器，包括：
[0007]填充器，可弹性变形，穿入并定位于瓣膜反流缺口中；以及，
[0008]驱动件，驱动并控制所述填充器整体形成扭转或弯折的弹性变形，以封堵所述瓣膜反流缺口。
[0009]填充器在驱动件的外力作用下变形弯曲(非单纯膨大)，使得其在瓣膜之间的占用空间发生变化。
[0010]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述驱动件贴靠固定于所述填充器的侧壁上或侧壁内以驱动侧壁变形。侧壁变形从而使得填充器整体形成扭转或弯折的弹性变形。
[0011]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述驱动件为延伸穿过所述填充器的顶端连接外部驱动机构的拉绳。在拉绳抽拉时填充器布有拉绳的一面被压缩，使得填充器朝向该面凹弯，从而调整填充器在瓣膜之间截面的造型，更适应缺口造型。
[0012]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述驱动件为连接外部充液机构的柔性充液管。
在充液管充盈和排空切换的过程中，实现充液管膨胀坚挺和萎缩柔软的变换，变换过程中带动填充器整体或局部弯曲。
[0013]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述驱动件为剪叉式伸缩结构，其内交叉点连接所述填充器的侧壁。随着剪叉式伸缩结构的伸缩带动填充器整体或局部弯曲。
[0014]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述驱动件与所述填充器一体成型。此时驱动件的驱动与填充器的变形达到最大同步。
[0015]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述填充器为粗长条形或纺锤形，更适应缺口造型。
[0016]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述填充器采用镍钛丝编织成的弹性体或充气成形的弹性体。镍钛丝编织以及充气成形均具有良好的回弹能力，使得变形后的填充器在失去外部驱动力后可以及时回弹。
[0017]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述填充器的表面覆膜，以加速内皮化。
[0018]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述填充器于穿入瓣膜间隙的底端布置药物，药物依靠血流的湍流冲刷，避免药物过快释放。
[0019]另一方面，提供一种瓣膜间隙封堵填充机构，包括如上述任意一项所述瓣膜间隙封堵填充器，所述填充器的顶端通过一锚定件锚定于心房壁或瓣环组织。通过锚定件锚定辅助能够在尽可能避免伤害心脏组织的前提下，稳定心脏瓣膜修复、置换功能件，且可避免采用容易阻碍血液流动的器械固定方式，适配更多类型心内器械。
[0020]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述填充器的顶端连接有膨大的固定盘，所述锚定件的中部设有容置腔，所述固定盘卡设于所述容置腔中，所述容置腔的底面开设供所述固定盘的连接部穿出的孔洞；所述容置腔中还设有用于将所述固定盘顶压固定至其底部的压紧固定块。安装时，将拆分开的固定盘放入容置腔，使得固定盘的连接部穿出后固定至填充器的顶端，然后安装压紧固定块，实现锚定件与填充器的快速组合。
[0021]如所述瓣膜间隙封堵填充机构，所述容置腔的底面为漏斗形，所述固定盘的底面呈贴合所述容置腔的底面的凸弧形。如此能快速将固定盘安装至容置腔内合适位置，避免固定歪斜。
[0022]本专利技术技术方案的有益效果是：
[0023]1、采用填充器可以避开对瓣膜的损伤，同时使其达到阻挡反流的效果，利于手术推广；
[0024]2、当填充器的位置或角度偏离瓣膜中间或偏离预定位置时，可通过调整驱动件实现填充器在各个方向上针对性的变形，达到填充瓣膜缺口有效阻挡瓣膜血液反流的目的；
[0025]3、填充器表面的覆膜能够贴合瓣膜，进一步降低贴合时的间隙，达到阻流效果。
附图说明
[0026]为进一步说明本专利技术的上述目的、结构特点和效果，以下将结合附图对本专利技术进行详细的描述。
[0027]图1为本专利技术较佳实施例三尖瓣修复术中填充器原始结构示意图；
[0028]图2为本专利技术较佳实施例三尖瓣修复术中填充器变形弯曲后结构示意图(驱动件暴露在外)；
[0029]图3为本专利技术较佳实施例具有锚定件的填充器在鞘管外展开后结构示意图；
[0030]图4为本专利技术较佳实施例具有锚定件的填充器置入三尖瓣工作状态示意图；
[0031]图5为本专利技术较佳实施例填充器的顶端与锚定件连接结构示意图；
[0032]图中：1、填充器；2、驱动件；3、锚定件；4、固定盘；5、容置腔；6、孔洞；7、压紧固定块；8、鞘管。
具体实施方式
[0033]用于本说明书中的术语“专利技术”、“本专利技术”以及“本专利技术”旨在广义上是指本说明书和以下任何专利权利要求的所有主题。包含这些术语的声明不应理解成限制本文所述的主题或限制以下任何专利权利要求的意思或范围。此外，本说明书不试图描述或限制由本申请的任何具体部件、段落、声明或附图的任何权利要求涵盖的主题。主题应参考整个说明书、所有附图以及以下任何权利要求理解。本专利技术可具有其它实施例并以其它方式实践或实施。而且，应理解本文所采用的措辞和术语是为说明的目的而不应认为是限制。
[0034]现将会参照仅以示例的方式说明本专利技术的附图讨论本专利技术的细节。在附图中，类似特征或部件可用相同的附图标记标注。
[0035]本文中“包含”、“具有”和“包括”及其变体的使用意思是包含此后所列项目及其等同物和附加项目。虽然在描述附图中可参照以下诸如上面的、下面的、向上的、向下的、向后的、底部、顶部、前面、后面等的方向，但为了方便，相对于附图参照(如正常观察)。这本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，包括：填充器(1)，可弹性变形，穿入并定位于瓣膜反流缺口中；以及，驱动件(2)，驱动并控制所述填充器(1)整体形成扭转或弯折的弹性变形，以封堵所述瓣膜反流缺口。2.如权利要求1所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述驱动件(2)贴靠固定于所述填充器(1)的侧壁上或侧壁内以驱动侧壁变形。3.如权利要求2所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述驱动件(2)为延伸穿过所述填充器(1)的顶端连接外部驱动机构的拉绳。4.如权利要求2所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述驱动件(2)为连接外部充液机构的柔性充液管。5.如权利要求2所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述驱动件(2)为剪叉式伸缩结构，其内交叉点连接所述填充器(1)的侧壁。6.如权利要求1所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述驱动件(2)与所述填充器(1)一体成型。7.如权利要求1所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于，所述填充器(1)为粗长条形或纺锤形。8.如权利要求1所述瓣膜间隙封堵填充器，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈秀敏，胡柏成，李清，罗鑫，
申请(专利权)人：上海傲流医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：