用于闭塞中空或管状器官壁中开口的器具制造技术

本发明专利技术涉及一种在一植入体（２）处使用的器具，其用于关闭一管道（３），例如一通过心脏中的心房隔膜（４）或心室隔膜的孔，或者在体内的管道中的孔；该器件包含一在管道（３）中可固定的关闭体（６；１０６）。根据本发明专利技术，设置一不透流体的沿径向（７；１０７）可扩张和变挺的关闭体（６，１０６），在经人体静脉插入后在欲关闭点的位置（９，１０９）处构成阻塞。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种在植入体处使用的器具，其用于关闭一个通道，例如通过心脏的心房隔膜和心室隔膜的孔或在体内通道中的孔；并包含一可固定在该通道中的关闭体。专利EP,B1 0362113先前公开了一种用于关闭病人心脏中的通道的器具，其中关闭部分有翻倒的危险，因此，使该通道露出并直通心脏。关闭性能不可靠的原因在于该关闭元件当围绕该通道使用时操纵性能的不可靠，以及在其达到围绕心脏中的通道的最终位置之前的长距离处就投入使用。因此，本专利技术的主要目的是试图基本解决上述操纵性能和使用方面存在的问题。所述目的是通过本专利技术的器具实现的，其基本特征在于，一沿径向可扩展和可变挺的对流体密封的关闭体被配置成在通过人体静脉插入后在欲关闭点位置处构成阻塞。下面将结合一些附图通过若干优选实施例对本专利技术进行介绍，其中附图说明图1表示在心脏中使用一植入体的过程中通过心脏的一个断面，图2表示定位在心脏中的植入体，图3-5是其中的植入体的第一实施例，图3表示植入体在固定之前移向就位位置时的情况；图4表示植入体处于固定位置之下的情况；图5表示植入体处于固定位置的情况，图6表示经过护套使用螺旋细丝时的情况，图7-9表示其中的植入体的第二实施例，图7表示分别由侧面和由一个端部观看时的所述植入体的起始位置；图8表示分别由侧面和由一个端部观看时在扩展过程中所述植入体处于中间位置的情况；图9表示分别由侧面和由一个端部观看时植入体已完全扩展时的情况；图8A表示在扩展的过程中的植入体的透视图，图9A是表示植入体处于其扩展位置时端视图，图10示意表示关于组装中心(hub)和将植入体连接到其上的原理，以及由侧面观看时处于完全扩展状态的植入体的最终位置。本专利技术涉及一种心脏内的植入体，利用它例如可以关闭穿过心脏的心房隔膜和心室隔膜的孔。根据本专利技术的植入体设置在人体内一定位置例如心脏处，不同于已知的植入体亦即例如所谓伞状件和风车翼形件，一旦受压缩的伞状件离开它的插入护套就扩张起来。本专利技术涉及一种医疗器具1，在一植入体2处使用，其用于关闭一体内管道3例如在心脏5的心房隔膜4和心室隔膜中的孔或一需要关闭的体内管道；涉及一要在该位置实现阻塞的关闭体6。更确切地说，在附图1-5中所示的本专利技术的一实施例，是由一径向7可扩展和可变挺的流体密封的关闭体6构成。这一本体6的设置是为在通过人体静脉插入之后在欲关闭点的位置9处构成阻塞。所述关闭体6由一可扩张的软囊最好是由薄的非凝血性材料构成的双软囊元件构成。在两个软囊元件6A和6B之间设置一连接部分10，其形成一用于围绕所述孔3的周围边缘3A的两个软囊元件6A、6B的导引结构。软囊6的两个小室6A、6B被设置成利用一些变挺装置11、12使之沿径向7扩张，该装置在第一所示实例中是按照螺管弹簧的形状实现的，它们在每种情况下都容纳在各自对应的软囊小室61、62中，以便在工作位置能沿径向扩张所述软囊小室61、62，因此，使得软囊能围绕孔3有效地保持就位，如图4中所示。在软囊的中部13设置一中心就位的连锁机构14，在二软囊小室的中心部分将两个软囊小室61、62相互连接起来。上述连锁机构14设置成分为两元件部分，每个连锁元件部分14A、14B可各自地连接到对应的软囊小室61、62的外壁6C、6D上。例如上述连锁元件部分14A、14B可以为一种现有技术类型的例如相互咬合一起的元件。所述植入体2以这样一种形式被输送到使用位置，即由薄的耐用并物性适宜的非凝血性材料制成的双软囊6被卷拢并紧靠着内护套15输送。两个窄细的输送导管16、17延伸通过所述内护套15，其中远侧输送导管16在远侧软囊61有一出口开孔18，按对应的方式，近侧导管17在近侧软囊62中有其出口开孔19。利用公知的Seldinger技术，将一尺寸11F的静脉注射器注入到股(femoral)静脉中。将一导管(catheter)置入左上胸膜(pleural)静脉中以及一导管20经其通过，导管20留在后边以便进行后面的植入手术。同时，这样也构成防止无意松开的安全装置的一部分，因为导管20可将在内护套15和植入体2之间的固紧机构锁定。穿过该导管，将植入体2引入静脉注射器，然后进入肝部(lover)腔静脉(venacave)进一步到心脏5，直至中心标记到达孔3的中部，或者需要封闭的其它缺陷部位。在此之后，远侧软囊61经过远侧输送导管16充有对照用流体，随后，将一预定的金属螺簧11插入到输送导管21中并向前输送，直到其本身卷拢在远侧软囊61中。按照对应的方式，将近侧软囊62充有对照用流体，以便在手术过程中借助于在体内的X射线(roentgen)可以看到各个部分，以便将它们移动到位。此后，金属螺簧12也被输送到近侧软囊62，如在图3中所示。这样当金属螺簧11、12或其它具有变挺功能的装置被置于正确的位置时，通过使该约束用管心针(mandrins)倒退出金属螺簧11、12而使螺簧松开。对照用流体23、22由软囊61、62抽出，连锁机构的远侧部分14借助其近侧的在锁定位置的环14B被拉动。然后伴随内护套15，将导管20拉出，该护套15这时可自由行动并且从远侧软囊连接点以及外封闭输送护套24被拉出。图7-10中表示的实施例与以上介绍的第一实施例不同，主要是通过取代使用金属螺簧元件作为扩散力维持软囊或其它阻塞用风车翼形件就位，而是利用一些不可弯的金属(元件)当它们被弯曲和当端部移动通过一临界点时产生的旋转性能。为此，例如在根据上述的软囊内侧的(例如)每一端围绕一内部核心连接有细的镍钛(合金)细丝。近侧和远侧软囊在其间具有一另外的开口，在它的最小部分处的软囊直径相当于ASD尺寸，即其稍微大一些但不太大。利用对照用流体将软囊扩张，因此，如沿插入方向看，最远的镍钛合金细丝的连接点被缓慢地向后拉，同时，如沿插入方向看，最近的连接点被向前推，即沿彼此相向的方向推动。在一临界位置，该各细丝被侧向扭转并维持一圆形，而根据本专利技术希望采用圆形。就位时，软囊被抽空，各细丝被锁定在扭转的弹簧状的位置。更准确地说，参照所述图7-10，提供了根据上面介绍的实施例制成的用于在一植入体处关闭一个管道的器具101，其包含一单独地或与另外的密封装置组合可附加在所述管道上的封闭体106上，该本体106是沿径向107可扩张可变挺的不透流体的封闭体。所述本体106被配置得在沿本体纵向150通过未表示的人体静脉插入之后，在欲关闭点的位置109处构成阻塞。在所述实验示例中设置数量为8个的细丝151，其使用这样一种材料和具有这样一些特性，即它们会自动侧向扭转形成圆形，如图9中所示，并且其锁定在被扭转的螺管状的位置，用以将两个软囊小室彼此相对连接起来。该本体106最好由多条细的镍钛合金丝构成，它们连接到各个沿轴方向150、152可相对移动的固定中心153、154上。各细丝151设置成可沿相同的方向侧向扭转，于是形成类似于花、螺旋桨或伞的圆形155，并如将一些不透水材料层连接到各细丝151上而形成用于封闭所述管道的适当装置。在图10所示的实例中，该图表示了各细丝151怎样相对于各自对应的固定中心156、157按照不同的X、Y角度倾斜方式固定。为了这一目的，各细丝151被设置得相互被迫使朝向固定中心157，各细丝151由该固定中心157按照一从本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在植入体（２）处使用的器具（１，１０１），其用于关闭一管道（３），例如一通过心脏的心房隔膜（４）或心室隔膜的孔或在人体内的管道；并包含一在管道（３）中可固定的关闭体（６；１０６），其特征在于，一不透流体的关闭体（６；１０６）能沿径向（７；１０７）扩张和变挺并在经人体静脉插入之后在欲关闭点的位置（９；１０９）处实现堵塞。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：L索莱马，
申请(专利权)人：卡拉格股份公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]