用于治疗中风和其他小血管血栓栓塞病的栓子切除导管和方法技术

用于从血管中清除障碍物（例如，血栓、血栓栓塞物、动脉硬化斑的栓塞片段、异物等）的栓子切除导管、快速更换微型导管、系统和方法。本发明专利技术特别适用于在中风发作或脑缺血期间从大脑的小血管中皮下取出血栓栓塞或其他障碍物。在某些实施方案中，本发明专利技术的栓子切除导管可以沿着预先插入障碍物或绕过该障碍物的导线推进。另外，在某些实施方案中，所述栓子切除导管包括障碍物捕获容器，该容器在所述导管业已推进到至少部分通过该障碍物时从该导管上展开。所述障碍物捕获容器可以包括ｉ）至少一个近端支柱，它被设计成可通过血液凝块抽出，和ｉｉ）一个远端物体接纳部分，它被设计成阻止血液凝块从中通过。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利
本专利技术总体上涉及医疗方法和装置，更具体地讲，涉及栓子切除导管，以及使用所述栓子切除导管的方法，用于从血管腔或其他解剖学通道中取出血液凝块或其他物体。本专利技术背景已知有多种类型的血栓栓塞病，如中风、肺栓塞、外周血栓症、动脉硬化症等发生在人体和其他哺乳动物上。所述血栓栓塞病的典型特征是血栓栓塞(即，包括血小板、血纤蛋白原和其他凝结蛋白的粘弹性血液凝块)的存在，它沉积在血管中的特定部位。当血栓栓塞症位于静脉血管中时，由血栓栓塞物所产生的障碍有可能导致淤血症状，并在静脉血管内形成所谓的血栓性静脉炎症状。另外，外周静脉栓塞有可能转移到身体的其他部位，在这里可能导致更严重的不利影响。例如，大部分肺栓塞是由于源于外周静脉系统的栓塞物引起的，这些栓塞物后来通过静脉血管转移，并沉积在肺里。当血栓栓塞物位于动脉中时，会阻断或破坏正常的动脉血液流动，并可能产生组织缺血(缺乏组织所必需的可利用氧气和营养)。在这种情况下，如果不解除血栓栓塞，缺血的组织就有可能被梗塞(即坏死)。根据动脉血栓栓塞的类型和部位，所述组织梗塞可以导致死亡和截肢，心肌梗塞或中风。很显然，在世界范围内，由沉积在大脑的小血管中的血栓栓塞物所引起的中风一直是死亡和残疾的主要因素。在现代医疗实践中，血栓栓塞病通常是通过下列治疗方法中的一种或几种治疗的a)药物治疗，其中，为了溶解凝块和阻止凝块的进一步生长，服用溶血栓剂(例如，链激酶、尿激酶、组织纤溶酶原激活剂(TPA))和/或抗凝药物(例如，肝素、华法林)；b)外科手术(例如，手术栓子切除术或凝块取出)，其中，在有凝块沉积的血管上形成一个切口，并通过该切口取出凝块-有时是借助于球形头导管(例如，“Fogarty导管”)完成的，所述导管通过切口插入并进入血管腔，在这里导管的球形头扩张，并用于将凝块取出切口；和c)基于经血管(transluminal)的导管介入方法，其中，通过皮肤插入凝块取出/破坏导管(例如，具有吸力头的吸入型导管，具有一个凝块捕获容器(例如，蓝、线圈、钩等)的凝块捕获型导管，或具有一个凝块破坏装置(例如，超声波探头或激光的凝块破坏导管)，并插入患者脉管，到达靠近凝块的部位。所述吸力头、凝块捕获容器或凝块破坏装置被用于吸出、捕获和取出、破坏或消融相关的凝块。上述治疗方法中的每一种都具有其自身的优点和缺点。例如，药物治疗的优点是不对身体造成侵害，并且，通常能有效裂解或溶解凝块。不过，用于药物治疗的溶栓和/或抗凝药物可导致有害的副作用，如流血或出血。另外，在时间很重要的情况下，例如，当动脉血栓栓塞导致了严重的组织缺血(例如，引起中风或引起心肌梗塞)时，用溶栓药物完全裂解或溶解血液凝块，并恢复动脉血流所需要的时间可能太长，以至于不能避免或减轻即将发生的梗塞。在很多情况下，外科手术血栓摘除方法可用于从血管腔中快速取出凝块，但这种外科手术方法会严重损害身体，通常需要整体麻醉，并且，这种外科手术方法的使用通常被局限于身体上可进行手术部分的血管。例如，许多患者所患的中风是由于沉积在无法手术的大脑部位的小的动脉中的血液凝块所致，因此，不能进行外科手术治疗。基于经血管的导管介入方法对身体的侵害很小，通常不需要进行整体麻醉就可能进行，并且，可以在某些情况下用于从血管腔中快速取出凝块。不过，这种基于导管的介入方法对操作者的技能要求很高，并且在小的或弯曲的血管中很难或不能进行。因此，由于在其大脑的小的弯曲的动脉中存在凝块而患中风的患者，不能用基于导管的经血管的凝块取出方法进行治疗，由于凝块所在动脉的体积太小及其弯曲性。原则上讲，经血管的可展开的凝块捕获型导管可用于缺血性中风，因为它通常能够取出相关的血液凝块，而不需要抽吸或施加能量(例如，激光、超声波)，这种能量会损害大脑中精细的小的血管。不过，现有的经血管的可展开的凝块捕获型导管没有一种被认为具有适用于大脑的小型血管的最佳设计，因为它们a)不具备合适的导线通过腔，以便使其能够通过事先插入的小直径(例如，0.006-0.018英寸)的导线，b)它不适于在导线的标准长度(例如，长度不到导管长度2倍的导线)上进行快速更换，和c)这种导管的凝块捕获容器不是用于从通常出现在大脑中的极小的血管中取出凝块的最佳设计和构造。现有的经血管的可展开的凝块捕获型栓子切除导管的例子包括披露于以下专利中的导管US4706671(Weinrib),US4873978(Ginsburg),US5011488(Ginsburg)和PCT国际专利公开号WO97/27808(Wensel等)。不过，由于上述原因和/或其他原因，上述现有的栓子切除导管没有一个被认为是用于治疗缺血性中风的最佳设计。因此，有必要开发一种新型经血管的可插入的凝块捕获型栓子切除导管，它可以向前推进，并且在预插入的小直径导线上进行更换，它被设计成能从大脑的小的精细的血管中快速、并且选择性地取出血液凝块或其它物质，从而提供对中风发作和其他血栓栓塞症的有效治疗。本专利技术概述本专利技术总体上包括用于从血管腔或哺乳动物身体的其他解剖通道中取出血液凝块或其他固体的栓子切除导管装置和方法。本专利技术的栓子切除导管和方法特别适用于从哺乳动物大脑的小的动脉中取出凝块或血栓栓塞物，以便避免中风或减轻中风的严重性。A．本专利技术的栓子切除导管本专利技术的栓子切除导管装置总体上包括a)一个长形、易弯曲的凝块穿透导管，它可以向前推进，其远端首先通过要被取出的凝块或其他障碍物(例如，血栓、血栓栓塞物、脱落的动脉硬化斑的碎片、异物等)，和b)物体捕获容器，它在进给通过障碍物之后可以从所述导管的远端展开，以便捕获所述障碍物，并有利于取出该障碍物。所述物体捕获容器最初是处在第一种或收藏状态，其中，所述导管呈径向收缩状态并包含在导管上或导管内，或者充分收缩，以便能够通过凝块或其他障碍物体。然后，所述物体捕获容器从可从导管中展开(例如，可推进，可伸出和/或可扩张)，使它呈第二种或扩张状态，其中，所述容器可以接纳并至少部分包围凝块或其他障碍物的远端侧，以便将血液凝块或其他障碍物随同导管一起吸取并取出。一个导线腔可以纵向延伸通过所述导管的整个长度(即，“位于导线”上的实施方案)或仅通过导管的远端部分或通过连接的导线接纳环/突出部分(即，“快速更换”的实施方案)。在导管的任一种实施方案中，所述导线腔可以延伸通过所述物体捕获容器，以便导管(连同其处于收缩或收藏状态的物体捕获容器)可以在预先已经通过血管障碍凝块或其他障碍物的导线上进给。另外，导管腔的这种结构使得栓子切除导管可以更换(例如，去掉并更换另一个栓子切除导管或另一种导管)，如果有必要或需要进行这种更换的话。让导线保持处在通过所遇到的凝块或其他障碍物中的能力，能够确保所述导管或其代替物可以再进给通过所述凝块或其他障碍物。所述导管的物体捕获容器可以包括一个具有多孔结构(例如，金属丝、纤维或织物形成的编织、卷曲或网状结构)的远端障碍物接合部分(例如，线圈、蓝或凹形件)，该部分通过一个或几个近端支柱，(例如，连接件(例如，若干细金属丝或支柱))连接于所述导管上。首先，所述物体捕获容器处在其第一种(例如，收缩或收藏)状态，所述导管的远端向前推进通过凝块或其他障碍物。在所述导管业已推进通过所述凝块或其他障碍物之后，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从血管中取出血液块或其他障碍物的栓子切除导管装置，该装置包括：一个细长柔性导管体，其具有一近端，一远端和一通过其至少一部分纵向延伸的导线腔；一个障碍物捕获容器，它首先处于收藏状态，在这种状态下它可通过所述障碍物，并且，然后展开成第二种径向扩张的状态；所述障碍物捕获容器具有一个通过其纵向延伸的导线腔，与所述导管体的导线腔对齐，以便所述障碍物捕获容器和所述导管体可以在预先放置的导线上被推进。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：RF罗森布鲁斯，BJ科克斯，小GR格雷尼，
申请(专利权)人：微排放器公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]