具有成形丝线的栓塞装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种用于堵塞体腔的装置，诸如血管动脉瘤栓塞和类似物，以及用于制造和使用这种装置的方法。该方法可以包括新颖的可扩张材料、新颖的基础结构设计或二者。所提供的装置比较柔软并且能以对身体组织、管道、腔体等减小或无损坏地部署。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有成形丝线的栓塞装置相关申请本申请要求保护在2011年11月23日提交的名称为“EmbolicDevicewithShapedWire”的美国临时申请序列号No.61/563,400和在2012年7月9日提交的名称为“EmbolicDevicewithShapedWire”的美国临时专利申请序列号No.61/669,645的优先权，这两个专利申请以全文引用的方式并入到本文中。
技术介绍
在许多临床情形下需要利用栓塞来堵塞体腔、血管和其它管道/管腔。例如，为了绝育目的堵塞输卵管，和堵塞修复心脏缺损诸如卵圆孔未必、动脉导管未闭和左心耳和心房间隔缺损。在这些情形下堵塞装置的功能是基本上阻挡或禁止体液流入腔体、管腔、血管、空间或缺损或者通过腔体、管腔、血管、空间流动用于患者的治疗益处。在多种临床情形下也需要血管栓塞。例如，血管栓塞已用于控制血管出血、堵塞到肿瘤的血管供应和堵塞血管动脉瘤，特别是颅内动脉瘤。在近年来，用于治疗动脉瘤的血管栓塞已受到了许多关注。在现有技术中已展示了若干不同的治疗方式/疗法。展示出有前景的一种方案是使用血栓形成微型线圈。这些微型线圈可以由（多种）生物相容性金属合金（通常为不透辐射的材料诸如铂或钨）或者合适聚合物制成。在以下专利中公开了微型线圈的以下示例：美国专利No.4,994,069-Ritchart等人；美国专利No.5,133,731–Butler等人；美国专利No.5,226,911–Chee等人；美国专利No.5,312,415-Palermo；美国专利No.5,382,259-Phelps等人；美国专利No.5,382,260-Dormandy,Jr.等人；美国专利No.5,476,472-Dormandy,Jr.等人；美国专利No.5,578,074-Mirigian；美国专利No.5,582,619-Ken；美国专利No.5,624,461-Mariant；美国专利No.5,645,558-Horton；美国专利No.5,658,308-Snyder；以及美国专利No.5,718,711–Berenstein等人；这些全都以引用的方式并入到本文中。已实现了某种程度的成功的具体类型的微型线圈为GuglielmiDetachableCoil(“GDC”)，描述于美国专利No.5,122,136-Guglielmi等人中。GDC采用铂丝线线圈，铂丝线线圈通过钎焊连接而固定到不锈钢递送丝线上。在线圈放置于动脉瘤内之后，向递送丝线施加电流，递送丝线使钎焊接合部电解地崩解，从而使线圈与递送丝线分离。施加电流也在线圈上形成正电荷，这吸引带负电荷的血细胞、血小板和纤维蛋白原，从而增加了线圈的血栓形成性。若干不同直径和长度的线圈可以装入到动脉瘤内直到动脉瘤被完全充满。线圈因此在动脉瘤内形成并且保持血栓，禁止其移位和其碎裂。在微型线圈血管堵塞装置领域中更近来的发展例示于授予Greene,Jr.等人的美国专利No.6,299,619、授予Greene,Jr.等人的美国专利No.6,602,261以及授予Martinez的美国专利申请No.10/631,981中；这些全都转让予本专利技术的受让人并且以引用的方式并入到本文中。这些专利公开了血管堵塞装置，血管堵塞装置包括微型线圈，微型线圈具有安置于线圈外表面上的一个或多个可扩张的元件。可扩张的元件可以由多种可扩张的聚合水凝胶的任何水凝胶形成，或者替代地可由当暴露于生理环境诸如血流时响应于环境参数（例如，温度或pH）变化而扩张的环境敏感聚合物形成。
技术实现思路
本专利技术针对于一种新颖的血管堵塞装置，其包括载体构件、一个或多个新颖的可扩张的元件、和其组合。一般而言，一个或多个可扩张的元件包括可扩张的聚合物。载体构件可以用于通过提供下面这样的结构而辅助可扩张的元件的递送：在某些实施例中，这种结构允许联接到递送机构并且在某些实施例中增强该装置的不透辐射性。在一实施例中，载体构件可具有非圆形截面形状。例如，载体构件的丝线可以具有椭圆形、半圆形、半椭圆形、双D或弧形形状。在一实施例中，可扩张的聚合物为环境敏感的聚合水凝胶，诸如在2005年4月12日授予给Cruise等人的美国专利No.6,878,384中所描述的那种，其以引用的方式并入到本文中。在另一实施例中，可扩张的聚合物为一种新颖的水凝胶，其包括丙烯酸钠和聚(乙二醇)衍生物。在另一实施例中，可扩张的聚合物为包括Pluronics®衍生物的水凝胶。在一实施例中，可扩张的聚合物为具有可电离官能团并且由大分子单体制成的新颖水凝胶。大分子单体可以是非离子和/或烯属不饱和的。在一实施例中，大分子单体可以具有约400至约35000克/摩尔的分子量。在另一实施例中，大分子单体可以具有约5000至约15000克/摩尔的分子量。在又一实施例中，大分子单体可以具有约7500至约12000克/摩尔的分子量。在一实施例中，大分子单体具有8000克/摩尔的分子量。在一实施例中，水凝胶可以由聚醚、聚氨酯、其衍生物、或其组合而制成。在另一实施例中，可电离的官能团可以包括碱性基团（例如，胺、其衍生物、或其组合）或者酸性基团（例如，羧酸、其衍生物、或其组合）。如果可电离的官能团包括碱性基团，碱性基团可以在大于pKa的pH被去质子化或者在小于碱性基团的pKa的pH被质子化。如果可电离的官能团包括酸性基团，酸性基团可以在小于pKa的pH被质子化或者在大于酸性基团的pKa的pH被去质子化。在一实施例中，大分子单体可以包括聚(乙二醇)的乙烯基、丙烯酸酯、丙烯酰胺或甲基丙烯酸酯衍生物、或者其组合。在另一实施例中，大分子单体可以包括聚(乙二醇)二丙烯酰胺（di-acrylamide）。在另一实施例中，水凝胶基本上无或更优选地无未结合的丙烯酰胺。在一实施例中，大分子单体可以与包含至少两种烯属不饱和部分的化合物交联。烯属不饱和化合物的示例包括N,N'-亚甲基双丙烯酰胺、其衍生物、或其组合。在另一实施例中，水凝胶可以通过使用聚合引发剂而制备。合适聚合引发剂的示例包括N,N,N',N'-四甲基乙二胺、过硫酸铵、偶氮二异丁腈、过氧化苯甲酰、其衍生物、或其组合。聚合引发剂可以溶解于水性或有机溶剂中。例如，偶氮二异丁腈并非水溶性的，然而，可以购买到偶氮二异丁腈的水溶性衍生物诸如2,2'-偶氮双(2-甲基丙脒)二盐酸盐。在另一实施例中，水凝胶在生理条件下可能基本上是不可再吸收的、不可再降解的或者既不可再吸收也不可再降解的。在一实施例中，本专利技术包括一种制备用于植入于动物中的环境响应性水凝胶的方法。该方法包括：组合至少一种具有至少一个烯属不饱和部分的优选地非离子大分子单体，至少一种具有至少一个可电离的官能团和至少一个烯属不饱和部分的大分子单体或单体，至少一种聚合引发剂和至少一种溶剂以形成水凝胶。溶剂可以包括水性或有机溶剂，或其组合。在另一实施例中，溶剂是水。之后，可以处理水凝胶以制备环境响应性水凝胶，优选地在生理条件具有响应性的水凝胶。（多个）可电离的官能团可以是酸性基团（例如，羧酸、其衍生物、或其组合）或者碱性基团（例如，胺、其衍生物、或其组合）。如果可电离的官能团包括酸性基团，处理步骤可以包括在酸性环境中温育水凝胶以使酸性基团质子化。如果可电离官能团包括碱性基本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体腔的堵塞装置，包括：螺旋载体构件，其由具有非圆形截面形状的丝线形成；以及可扩张的构件，其安置于所述螺旋载体内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.11.23 US 61/563400;2012.07.09 US 61/6696451.一种血管堵塞装置，该血管堵塞装置包括：由丝线形成的螺旋载体构件，所述丝线具有非圆形截面形状并被取向成使得所述丝线的非平坦表面从所述血管堵塞装置向外定向；以及可扩张的构件，其安置于所述螺旋载体内；其特征在于，所述螺旋载体构件包括至少一个间隙，确定所述至少一个间隙的尺寸以允许所述可扩张的构件通过所述间隙扩张。2.根据权利要求1所述的血管堵塞装置，其特征在于，所述非圆形截面形状具有在长度中不同位置处变化的截面形状。3.根据权利要求1所述的血管堵塞装置，其特征在于，所述非圆形截面形状为椭圆形。4.根据权利要求1所述的血管堵塞装置，其特征在于，所述非圆形截面形状为半圆形状。5.根据权利要求1所述的血管堵塞装置，其特征在于，所述非圆形截面形状为具有中心凹陷的半圆形状，所述中心凹陷在所述半圆形状的弧形的中点位置处。6.根据权利要求1所述的血管堵塞装置，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：H鲍曼，
申请(专利权)人：微排放器公司，
类型：发明
国别省市：美国;US