自扩展假体制造技术

在一个优选实施例中，提供一种假体，可以通过升高患者体内假体的温度来选择性地扩张该假体。假体是由形状记忆材料构成的，当被加热到高于平均体温的温度时该形状记忆材料扩张，从而允许使用者在所需部位选择性地加热并且因而扩张假体。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2008年6月25日、申请号是200880104160.3（国际申请号是PCT/US2008/068210）、名称为“自扩展假体”的申请的分案申请。 相关申请本申请要求2007年6月25日提交的、名称为“Self-Expanding Prosthesis（自扩展假体）”的、序列号为60/946,101的美国临时申请的权益，在此将其全部内容并入本文作为参考。
技术介绍
内用假体装置（更通常地被称为支架）在本领域中公知地用于治疗广泛的医疗情况。通常，内用假体由柱形装置构成，该柱形装置可以由较小直径构造扩展成较大直径构造。较小直径构造有助于使得内用假体前进通过患者的通常盘错的内腔，而张开的较大直径构造压抵患者内腔的壁，常用于锚定假体并恢复内腔的开放性。可以根据其扩展方法来给许多内用假体装置分类。一些装置是通过在内用假体的内表面上施加指向外的径向力来扩展的。例如，内用假体可以被压缩或卷曲在气囊导管的已放气气囊之上。当内用假体被置于所需目标区域时，气囊充气，从而扩展内用假体。其他内用假体是自扩展的，并且因而在压缩之后恢复到张开位置。例如，一些自扩展内用假体装置由例如镍钛诺（Ni-Ti合金）的形状记忆材料构成。形状记忆材料允许装置被压缩在传输导管内，而当在患者内腔内释放时在直径上扩展，类似于弹簧。对于一些应用而言，自扩展内用假体装置被看作是优于气囊可扩展装置的，因为自扩展装置通常需要较不精密的传输机构（例如，没有可充气气囊）并且通常在展开后不易损坏（例如由于被碾压或以其他方式永久性变形）。现有技术的形状记忆装置的示例可以参见授予Jervis的美国专利No.4,665,905和授予Sakamoto等人的美国专利No.4,925,445，其全部内容被并入本文以供参考。不过，自扩展内用假体的传输系统并不是没有缺点的。例如，一个通常的传输系统包括具有可收缩鞘的导管。内用假体装置被预加载到导管远端上的直径减小区域上。可收缩鞘被置于装置之上，防止其在直径上扩展。当装置到达所需目标部位时，使用者缩回外鞘，释放自扩展装置。不过，自扩展力会导致装置从鞘侧向弹出，有时会错过所需目标区域。此外，装置可能倾向于被嵌到鞘壁之内，会导致损坏装置或者装置被卡住。附加的传输系统的细节可以参见美国专利No.4,580,568和No.4,732,152，其全部内容被并入本文以供参考。因此，需要一种能克服现有技术缺点的自扩展内用假体传输系统。
技术实现思路
本专利技术的目标是克服现有技术的缺点。本专利技术的另一个目标是提供可以在患者体内更加可预见性地释放假体的假体传输系统。本专利技术的另一个目标是提供能减少假体在患者体内传输期间不希望的并发症的假体传输系统。本专利技术试图通过提供一种可以选择性扩展的假体来实现这些目标。在一个优选实施例中，假体由形状记忆材料构成，当被加热到高于平均体温的温度时该形状记忆材料扩展。当位于假体内部的加热器被启动时，假体的形状记忆材料扩展到预定形状。在另一个优选实施例中，使用电导线将电流直接供应到假体，从而导致假体主体本身变热并且因而在直径上扩展。一旦扩展，则电导线脱离假体并且从患者移除。附图说明图1示出了根据本专利技术的优选实施例的假体展开系统的未组装立体图；图2示出了图1的假体展开系统的组装立体图；图3示出了根据本专利技术的另一个优选实施例的假体展开系统的立体图；图4示出了根据本专利技术的优选实施例的示例性形状记忆材料的差示扫描量热（DSC）图；图5示出了图1中假体用于治疗动脉瘤的侧视图；以及图6是具有假体线圈的图1中假体用于治疗动脉瘤的侧视图。具体实施方式参考图1和图2，示出了根据本专利技术优选实施例的假体展开系统100。这个展开系统100包括假体102（例如，支架），可以通过启动加热器110使得该假体102在患者的内腔内选择性扩张。由于其成分，假体102当被加热到预定温度时在直径上扩张并且在患者体温时保持张开。这样，展开系统100允许使用者确定假体102何时在患者体内在直径上扩张。优选地，假体102由例如镍钛诺的形状记忆材料构成，其由马氏体状态相变到奥氏体状态。在马氏体状态时，假体102保持延展性能，当传输假体102通过患者体内的迂曲脉管时这是特别有用的。在奥氏体状态时，假体102在直径上扩张到更大的预定形状且同时变得更具有刚性。参考图4，示出了示例性形状记忆材料的差示扫描量热（DSC）图。从形状记忆材料的马氏体状态到奥氏体状态的转变温度范围开始于有效奥氏体开始温度（As）并且完成于有效奥氏体完成温度（AF）。类似地，从奥氏体状态到马氏体状态的转变温度范围开始于有效马氏体开始温度（Ms）并且完成于有效马氏体完成温度（MF）。如图所示，奥氏体温度范围通常高于马氏体温度范围。现有技术的典型自扩张支架具有37℃或更低的AF以便确保支架在被传输到患者体内的所需目标部位时扩张。然而，根据本专利技术的优选实施例的假体具有高于37℃的As和AF而MF和Ms保持在这个温度之下。因此，假体102可以以其柔性马氏体状态被传输到目标部位，被加热以转变到其张开的奥氏体状态（例如具有更大直径的预设形状），之后被允许冷却到37℃，而此时假体保持在其张开的奥氏体状态。换言之，可以通过简单加热使得假体102选择性地扩张。可以例如从铸锭有效温度（Ingot Active temperature）或经由热处理来获得所需转变温度。优选地，AF高于37℃并且更优选地在大约40℃至大约55℃的范围内。例如，假体材料的As是大约45℃而AF是大约55℃。如图1的未组装图很好地示出，传输系统100包括加热器110，该加热器110由高电阻材料构成，当电流从中流过时该高电阻材料生热。图2示出了组装图，其中加热器110位于未张开假体100的内部。当假体102位于患者体内所需目标部位时，使用者向加热器110施加电流，导致加热器110温度升高并且因而导致假体102温度升高。当假体102到达其AF温度时，假体102抵靠患者内腔的壁在直径上扩张。因此，使用者可以首先将假体102置于内腔内的所需部位，并且之后使得假体102扩张。此外，如果使用者对假体102的初始位置不满意，则可以在扩张之前再次抓取该假体并且重新布置在更理想部位。在本优选实施例中，假体102包括由中间段106连接的第一段104和第二段108。第一段104和第二段108优选地由轴向和径向互连区段构成，而中间段106包括仅轴向设置的构件105从而允许每段104和108彼此独立地扩张。优选地，中间段106与第一段104和第二段108是一体的并且因而具有与第一段104和第二段108相同的材料。不过，中间段106也可以由例如聚合物的不同材料构成从而进一步有助于两段104和108的独立扩张。加热器110具有第一加热线圈112和第二加热线圈114形式的匹配区段，第一加热线圈112和第二加热线圈114分别位于段104和108内。电线116和118将电流供应给第一加热线圈112，而电线120和118（电连接于线圈112和114）将电流提供给第二加热线圈114。因此，每个线圈112和114可以彼此独立地被加热，这最终允许假体102的每段104和108彼此独立地扩张。类似加热机构的进一步讨论可以参见美国公开号2006/0052815，其全部内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在人体体内展开的假体，包括：由轴向地且径向地互连的区段形成的第一管状段；由轴向地且径向地互连的区段形成的第二管状段；中间管状段，所述中间管状段连接所述第一管状段和所述第二管状段，并且所述中间管状段仅由轴向地布置的区段形成从而促进彼此独立的所述第一管状段的径向扩张和所述第二管状段的径向扩张；第一电线，所述第一电线具有连接到所述第一管状段的远端的端部；第二电线，所述第二电线具有连接到所述第二管状段的近端的端部；第三电线，所述第三电线具有连接到所述中间管状段的端部；以及电流选择性地穿过所述第一电线、所述第一管状段、所述中间管状段和所述第三电线或者穿过所述第二电线、所述第二管状段、所述中间管状段和所述第三电线；其中所述第一管状段和所述第二管状段每一个在处于马氏体相时具有传递直径，所述马氏体相具有低于37摄氏度的马氏体开始温度和马氏体完成温度；并且所述第一管状段和所述第二管状段每一个在处于奥氏体相时具有增大的第二直径，所述奥氏体相的奥氏体开始温度是45摄氏度且奥氏体完成温度是55摄氏度；其中所述电流选择性地增加所述第一管状段的温度和所述第二管状段的温度到55摄氏度，由此选择性地彼此独立地增加所述第一管状段和第二管状段的直径，从而更加可预测地在所述人体体内释放所述假体。...

【技术特征摘要】
2007.06.25 US 60/9461011.一种用于在人体体内展开的假体，包括：由轴向地且径向地互连的区段形成的第一管状段；由轴向地且径向地互连的区段形成的第二管状段；中间管状段，所述中间管状段连接所述第一管状段和所述第二管状段，并且所述中间管状段仅由轴向地布置的区段形成从而促进彼此独立的所述第一管状段的径向扩张和所述第二管状段的径向扩张；第一电线，所述第一电线具有连接到所述第一管状段的远端的端部；第二电线，所述第二电线具有连接到所述第二管状段的近端的端部；第三电线，所述第三电线具有连接到所述中间管状段的端部；以及电流选择性地穿过所述第一电线、所述第一管状段、所述中间管状段和所述第三电线或者穿过所述第二电线、...

【专利技术属性】
技术研发人员：泰·D·蒂尤，约瑟夫·古拉臣斯基，
申请(专利权)人：微排放器公司，
类型：发明
国别省市：美国;US