【技术实现步骤摘要】
一种牡蛎碳酸钙咀嚼片及其制备方法
[0001]本专利技术涉及医药制剂领域，尤其涉及一种牡蛎碳酸钙咀嚼片及其制备方法。
技术介绍
[0002]牡蛎碳酸钙是海洋生物牡蛎的壳为原料,经高温煅烧电解活化制备而成，牡蛎壳中含90％以上的碳酸钙，外观呈白色粉末状，含丰富的钙和人体所需的锰、锌、硅、磷等人体所需要的微量元素，牡蛎碳酸钙在溶解度与吸收方面均优于传统钙剂。牡蛎碳酸钙又称“活性钙”，作为补钙剂最早起源于日本，是具有生物活性和化学活性的优良天然钙源。如今牡蛎碳酸钙广泛应用于欧美各国，已收载于中国、美国、英国、日本药典，临床上用作补钙制剂。
[0003]牡蛎碳酸钙咀嚼片，其药理作用是其中的钙参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建，维持神经传递和肌肉收缩，降低毛细血管的渗透性，维持其正常渗透压，还参与凝血机制，保持血液酸碱平衡等。适应症为用于儿童、妊娠或哺乳期妇女、绝经期妇女以及老年人补充钙质。目前牡蛎碳酸钙咀嚼片中每片含牡蛎碳酸钙按钙计50毫克，辅料为枸橼酸、蔗糖、淀粉、蛋白糖、硬脂酸镁、色素(柠檬黄)、羟丙基纤维素。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，以羟丙甲纤维素(HPMC)的乙醇溶液为粘合剂对牡蛎碳酸钙、交联聚维酮和微晶纤维素的混合物进行制粒并包衣，并将包衣后的牡蛎碳酸钙颗粒与含有枸橼酸和辅料的枸橼酸颗粒混匀后压片，即得。2.根据权利要求1所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述牡蛎碳酸钙颗粒的制备，包括如下步骤：以处方量的羟丙甲纤维素(HPMC)的乙醇溶液为粘合剂，对牡蛎碳酸钙、交联聚维酮和微晶纤维素的混合物进行顶喷制粒；以处方量的羟丙甲纤维素(HPMC)或其与食用色素的乙醇溶液为包衣液，对顶喷颗粒进行底喷包衣，得牡蛎碳酸钙颗粒。3.根据权利要求1或2所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述牡蛎碳酸钙在制粒包衣前经微粉化处理，并过200目筛；且包衣后的所述牡蛎碳酸钙颗粒过16目筛。4.根据权利要求1或2所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述乙醇溶液的浓度为30
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70％。5.根据权利要求1所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述枸橼酸颗粒的制备，包括如下步骤：将处方量的枸橼酸与甘露醇、蔗糖混合后，然后加入处方量的含有助剂的乙醇溶液进行制粒，经烘干后，得枸橼酸颗粒；其中，所述助剂选自食用香精、食用色素、谷氨酸钠中的一种或几种的组合。6.根据权利要求5所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述枸橼酸、甘露醇和蔗糖在制粒前经粉碎处理，并过80目筛；且制粒后的所述枸橼酸颗粒过16目筛。7.根据权利要求5所述的牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述烘干工艺为：采用70
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75℃的热风，烘干3
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7h。8.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：顾煜，王平，徐花荣，高静，董佳丽，郭晶晶，姜莉丽，张雅文，叶枝红，张弛，
申请(专利权)人：上海信谊延安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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