用于单个内腔入口吻合扣件的施放器制造技术

产生连接，或在两个普通距离的脉管或内腔中的通道的外科形式，通过引入了不需要独立砧骨以形成空铆钉状附加装置的环装置的施放器得到了提高。此外，该环装置可以从铸模聚合物材料或从压印金属片在圆柱状形状中有利地形成，具有通过分别形成铰接的近端和远端臂连接有近端和远端环，环状位于组织壁对面。中心环或部分位于附加装置内。施放器通过相对于另一个环移动环来产生起动。闭合机构在起动状态下锁闭环。

【技术实现步骤摘要】

总的来说，本专利技术涉及一种用于在外科手术上修改器官和脉管的装置和方法。尤其是，涉及用于连接两个器官的吻合器，如将两个分离长度的小肠互相连接，将小肠的一段连接到胃上，或在被称为胆总管十二指肠造口术中将普通胆管连接到十二指肠上。同样可以进行脉管的吻合。
技术介绍
遭受病态肥胖的世界人口比例正在稳步增加。严重肥胖的人易于增大得心脏病、中风、糖尿病、肺病和发生意外的风险。由于病态肥胖对病人生命的影响，所以正在研究治疗肥胖的方法。许多针对病态肥胖的非手术性疗法已经进行了尝试，实质上没有持久的成果。饮食咨询、行为规范、用金属丝卷患者的下巴使之关闭，和药理学的方法都已经试过了，尽管有暂时的效果，然而都不能纠正状态。进一步，在胃里引入物体，如食管-胃气球，以填充胃同样用于治疗这种情形；然而，这些途径容易造成对胃的刺激，也没有长期的效果。病态肥胖的外科疗法也增加了使用，并取得了较大的成功。这些方法可以归纳为减小胃的有效尺寸、限制食物摄取量和创造所摄取食物的吸收障碍。例如，一些患者受益于可调节的胃带(AGB)，其利用腹腔内窥镜方便地放置在胃的附近以形成合适尺寸的气门，允许食物填充胃的上部，产生过饱感。在植入后调整气孔的尺寸，液体导管连接存在于AGB内部的液体气泡和患者胸骨前部皮下放置的液体注射部之间。然后，注射器针头可以注射或抽出如所期望液体到合适液体以调整AGB。尽管通过必要的限制进食量对一些人的肥胖是一种有效的方法，然而其它患者可能发现生活方式发生不期望的改变。此外，患者的医学条件可能提出更持久解决办法的需要。为此，外科方法被用来改变胃和/或小肠可消化食物的部分。在两个通常明显不同的脉管之间产生的接合或通道的外科形式是许多外科程序中的关键步骤。在将患者的小肠的两个部分被连接在一起和将小肠的另一部分连接到胃上的旁路的操作中。在胰腺癌手术过程中，通过将胆管中的胆汁排到小肠中来减轻在普通胆管中的堵塞也是正确的。关于胃的旁路操作的特殊参考，目前进行胃旁路腹腔镜吻合的方法包括吻合法，缝合法和放置生物可降解环的方法，每种方法都有极大的挑战性。例如，缝合法费时，且依赖于技术和灵巧性。吻合法需要放置一个砧骨，是通过套针孔大装置。不得不通过剖腹手术来导入端口，从而增加了与牵引至进入部位的内腔容易连接的伤口感染的发生率。做为后一种方法的例子，在美国专利No.6543456中，一种用于胃旁路手术的方法包括用抓握钳口头将近端和远端吻合部件(如，砧骨)横口插入。胃和小肠通过外科切断和吻合工具被内视镜横断，以产生胃袋、排泄循环和Roux分支和空肠绊。通过内窥镜插入至远端吻合膜的环状吻合器将排泄循环连接至肠的远端，插入至近端吻合膜的环状吻合器将Roux空膜绊连接至胃袋。其后，将吻合膜除去，以在胃和肠的连接部分之间产生孔。这种方法减少了腹腔开口的数量，避免了吻合装置(如，环状吻合器)的腹腔插入至扩大的外科开口中，消除了用于肠切手术和肠切手术闭合的需要。对于许多吻合，外科医生使用环状吻合器、线状吻合器手工缝合。然而，为了减小切口尺寸并使得手术过程更少地需要技术和费消耗时间，已经描述了一种吻合装置，当该装置从强制外壳弹出时变形将组织部分抓在一起。这种方法和装置均由Adrian Park等人在申请号、公开号为No.US2003/0032967的美国专利和申请号为WO03/000142的PCT中有描述，在此并作为参考。其中，胃肠的或肠的(包括胆的)吻合通过插入鞘来实现，该鞘在两个组织通道的壁上打孔，如胃和小肠。具有热形状记忆作用(SME)(“公知的镍钛诺环装置”)的金属丝三维编织管通过在开口的两侧上鞘的套管来呈现。编织管的配置导致管的外圈或端部折叠或环回以握住并置的吻合位置的鲁米诺界面。因此，就减少或避免了在传输系统中机械压缩元件的需要，减小了传输装置的尺寸和复杂性。WO03/000142中描述的吻合器受可回收的鞘约束为有利的小直径的管状。外科医生通过操纵需要穿过的组织部分的鞘和回收鞘来运用吻合器。回收鞘移除了装置上的限制，使装置呈现大致沙漏形状。沙漏形状较大的一端以有效的吻合将两个组织部分抓在一起。被限制的吻合器，可以由形状记忆材料如镍钛诺构成，向鞘的内径施加力，并趋向朝其大致沙漏状配置的位置弯曲。当鞘最接近地被回收时，装置从管状向沙漏状转变过程中产生的力推动吻合器的远端。当通过需要吻合的两个组织部的切口来放置装置时，这种装置运动使得手术控制更加难以实现。虽然公知的镍钛诺环装置在病态肥胖的治疗上有显著的进步，但是相信进一步的改善应该是合意的。例如，编织金属丝绳并将末端紧固和对进入SME装置的编织管热处理是昂贵的。此外，维持两个要被吻合的内腔以完全紧密的接触使公知的镍钛诺环装置成功地固定在两侧上趋向于困难。不得不连同吻合环施放器插入一个或多个抓紧工具趋向于需要多个入口削弱了单内腔吻合的优势。此外，即使内腔处于近似的位置上，公知的镍钛诺环装置容易缓慢开动，如果全部，受到SME起动的限制。因此，存在普遍需要的这种装置能用在现有套针(如，12mm大小)单内腔口吻合并在内腔之间可靠且有效的产生吻合固定，消除对于手术吻合和缝合以形成吻合的需要。
技术实现思路
本专利技术克服了通过提供单独内腔入口吻合的可吸收环的施放器的现有技术中前述和其他的缺点，结合为合适的且足够实现内腔控制和并置以及肠切手术控制。施放器可以通过套针插入且不需要其他附加部件如砧骨就能使用。施放器握住具有远端的近端的臂状片断的可吸收环，使施放器独立地起动以提高控制。例如，远端的臂状片断可以在远端内腔中膨胀，然后缩回与最接近的臂状片断起动前内腔较有紧密的接触。可替换的，近端的臂状物节可以首先膨胀，第一内腔位于第二内腔的相对位置上。因此，简化了要吻合的两个内腔的安置。在本专利技术的一个方面，施放器具有执行部来接收有带未开动形状的圆柱体的吻合环装置，其中圆柱体一端为近端环，另一端为远端环。该环装置进一步具有连接在近端环上的近端的臂状物和连接在远端环上的远端臂状物。远端臂状物向内定向端在中心环处与近端臂将向内定向端连结，这样在起动过程中，当环拉得更靠近时臂状物会向外起动。该环装置具有卡合机构将环锁闭在这种起动的铆钉形状态。施放器接合环，以致减小远端环与中心环的间隔和近端环与中心环的间隔，导致起动和卡合。然后，从环装置上执行部移开。这样，不需要独立砧骨装置来起动装置就能实现单内腔操作。此外，因为施放器肯定地起动环装置，金属线展幅状环的公知形状记忆效果(SME)起动的限制可以被避免。本专利技术的这些和其他目的及优点将通过附图以及相关描述变得明显。附图说明附图，并入且构成说明书的一部分，与上述所给的本专利技术的概描述和下述实施例的具体描述一起阐明了本专利技术的实施例，解释了本专利技术的原理作用。图1是安装在用于施放器上的腔内吻合的单独内腔入口可展开的环的透视图，该施放器腹腔镜地插入患者小肠两个部分各自位置的吻合目标上。图2是在单内腔入口可展开环起动合并到小肠两部分的图1中的施放器。图3是未起动单内腔入口可展开环和施放器的远端和尖端锁扣的详图。图4是部分起动环装置和与图2中施放器的远端的透视细节图。图5是部分起动环装置和图2中施放器的远端沿纵轴的剖视侧视详图。图6是完全起动环装置和图2中施放器的远端的透视细节图。图7是完全起动环本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吻合环装置的施放器，吻合环装置具有分别通过近端和远端铰接臂连接的近端、中心和远端环，当未起动时该环装置具有基本圆柱状的形状，当起动时该环装置为铆钉形状，该施放器包括：一延长的执行部；一连接在执行部上的手柄；一起动 部件，内部地接合在吻合装置环中选出的一个环上；一捕获部件，内部地接合在吻合装置环中选出的第二个环上；和一连接在手柄上的控制器，可操作性的配置以引致起动部件的移动，因此所接合的环朝向捕获部件的移动，也因此所选出第二个环的移动， 导致起动所述环装置的插入铰接臂。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：MS奥尔蒂兹，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]