一种脾氨肽复合冻干颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种脾氨肽复合冻干颗粒，包括以下重量份原料：甜味剂10

【技术实现步骤摘要】
一种脾氨肽复合冻干颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生化制药领域，特别涉及一种脾氨肽复合冻干颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]脾脏是机体重要的免疫器官，脾脏内含有大量的免疫细胞，能够滤过、吞噬并参与机体大部分的免疫反应，是机体得以顺利完成免疫应答的基础物质，脾脏淋巴细胞也能分泌多种淋巴因子参与免疫调节，已有报道显示，从脾脏中可以提取转移因子、多肽等有效物质，具有提高免疫能力的作用。脾氨肽是从新鲜的动物脾脏中的核苷酸与多肽复合物的总称，其具有调理免疫系统信号传递活化淋巴细胞等作用，通过增强细胞间的效应，提高对细菌性、霉菌性和病毒性细胞内感染的抵抗作用。
[0003]目前，市面上的脾氨肽冻干颗粒辅助治疗效果单一，在治疗过程中，需与其他辅助治疗药品共同使用才能有更佳的辅助治疗效果。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种脾氨肽复合冻干颗粒及其制备方法，本专利技术具有复合多种药品，辅助治疗效果更佳的优点。
[0005]本专利技术的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种脾氨肽复合冻干颗粒，包括以下重量份原料：甜味剂10
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15份、水果香精5份、辅料40
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60份、润湿剂5
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15份、布地奈德干粉3
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7份、维生素10
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18份、脾氨肽冻干粉40
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60份。
[0006]通过采用上述技术方案，脾氨肽冻干粉可以提高细胞免疫能力，在呼吸系统感染的治疗中可以起辅助作用，同时可降低长期使用布地奈德而产生的副作用，维持治疗，稳定症状，布地奈德能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，对呼吸道感染患者有治疗作用，采用甜味剂将提取多肽时产生的苦味肽中和，提高脾氨肽复合冻干颗粒的适口性，水果香精散发有清新的水果香气，将脾氨肽冻干粉本身的腥气和异味遮盖住，使脾氨肽复合冻干颗粒具有水果香气，更容易入口，同时水果香精具备酸甜的口感，使脾氨肽复合冻干颗粒适口性更佳。
[0007]进一步的，原料重量份为：甜味剂12.5份、水果香精5份、辅料50份、润湿剂10份、布地奈德干粉5份、维生素14份、脾氨肽冻干粉50份。
[0008]通过采用上述技术方案，通过调节各原料的重量份，能够得到辅助治疗效果较好的脾氨肽复合冻干颗粒。
[0009]进一步的，维生素包括维生素A、维生素E。
[0010]通过采用上述技术方案，人体中缺乏维生素A，容易使淋巴细胞在分化的过程中发生异常，导致免疫力降低，补充维生素A可辅助脾氨肽冻干粉提高机体免疫力，维生素E可调控白细胞聚焦，对免疫调节作用显著，并且缺乏维生素E人体出现感染情况时，病灶容易扩散，维生素A、E还可辅助脾氨肽冻干粉提高细胞免疫能力。
[0011]进一步的，维生素A、维生素E的比例为1∶1。
[0012]通过采用上述技术方案，通过调节维生素A、维生素E的比例，能够得到辅助治疗效果较好的脾氨肽复合冻干颗粒。
[0013]进一步的，辅料为可溶性淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种。
[0014]通过采用上述技术方案，可溶性淀粉性质稳定，吸附力强，在制粒时拥有更好的成团能力，并不影响药品本身性质，糊精在水中容易溶解，粘性强，能够使颗粒在使用时容易冲泡，微晶纤维素不具纤维性而流动性强，具有较低的聚合度和较大的比表面积，能够有效的粘附药品粉末，提高药品耐热性能。
[0015]进一步的，甜味剂为甜菊苷、木糖醇、蔗糖。
[0016]通过采用上述技术方案，甜菊苷的甜度非常高，甜味纯正，无异味，添加入药品中，余味残留时间较长，木糖醇甜度较高，溶于水时可吸收大量的热量，添加入药品中，食用时会产生清凉感，蔗糖甜度较高，无异味，性质稳定，不会影响药品本身性质。
[0017]进一步的，润湿剂为浓度65％
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85％的乙醇溶液。
[0018]通过采用上述技术方案，采用乙醇溶液降低药粉表面张力，使水能够投入药粉颗粒表面，使药粉颗粒润湿。
[0019]进一步的，乙醇溶液浓度为75％。
[0020]通过采用上述技术方案，通过调节乙醇溶液的浓度，能够得到润湿效果更好的脾氨肽复合冻干颗粒。
[0021]一种脾氨肽复合冻干颗粒的制备方法，至少包括以下步骤：S1：将流浸膏微波干燥，得到干浸膏；S2：将干浸膏研磨粉碎，加入辅料，搅拌均匀，得到混合粉末；S3：在混合粉末中加入润湿剂，将混合粉末充分浸透，得到软材；S4：将软材过12目筛，制粒，再过14目筛，整粒，得到脾氨肽复合冻干颗粒。
[0022]通过采用上述技术方案，采用湿法制粒的方法，使制得的脾氨肽冻干颗粒粒度均匀，成型率高，抗吸湿性强，可保存较长时间进一步的，流浸膏的制备至少包括以下步骤：S11：将甜味剂、水果香精、布地奈德干粉、维生素A、维生素E、脾氨肽冻干粉混合，搅拌均匀，得到混合粉末；S12：在混合粉末中加入蒸馏水，调节温度为40℃，搅拌混合2h，得到混合液；S13：将混合液减压浓缩，得到流浸膏。
[0023]通过采用上述技术方案，通过充分搅拌与减压浓缩，使流浸膏中各药品成分分布均匀，使制得的脾氨肽复合冻干颗粒效果稳定。
[0024]综上所述，本专利技术具有以下优点：1.脾氨肽冻干粉可以提高细胞免疫能力，在呼吸系统感染的治疗中可以起辅助作用，同时可降低长期使用布地奈德而产生的副作用，维持治疗，稳定症状。
[0025]2.添加维生素A可辅助脾氨肽冻干粉提高机体免疫力，维生素E可调控白细胞聚焦，对免疫调节作用显著，维生素A、E还可辅助脾氨肽冻干粉提高细胞免疫能力。
具体实施方式
[0026]以下结合具体实施例对本专利技术作进一步详细说明。
[0027]一种脾氨肽复合冻干颗粒的制备方法，至少包括以下步骤：S1：将流浸膏微波干燥，得到干浸膏；S2：将干浸膏研磨粉碎，加入辅料，搅拌均匀，得到混合粉末；S3：在混合粉末中加入润湿剂，将混合粉末充分浸透，得到软材；S4：将软材过12目筛，制粒，再过14目筛，整粒，得到脾氨肽复合冻干颗粒。
[0028]其中，流浸膏的制备至少包括以下步骤：S11：将甜味剂、水果香精、布地奈德干粉、维生素A、维生素E、脾氨肽冻干粉混合，搅拌均匀，得到混合粉末；S12：在混合粉末中加入蒸馏水，调节温度为40℃，搅拌混合2h，得到混合液；S13：将混合液减压浓缩，得到流浸膏。
[0029]表1
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维生素比例列示 维生素A∶维生素E实施例10.5∶1.5实施例21∶1实施例31.5∶0.5表2
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辅料种类列示辅料种类列示表3
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甜味剂种类列示 甜味剂种类实施例7甜菊苷实施例8木糖醇实施例9蔗糖表4
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乙醇溶液浓度列示 乙醇溶液浓度实施例1065％实施例1170％实施例1275％实施例1380％实施例1485％表5
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种脾氨肽复合冻干颗粒，其特征在于，包括以下重量份原料：甜味剂10
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15份、水果香精5份、辅料40
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60份、润湿剂5
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15份、布地奈德干粉3
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7份、维生素10
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18份、脾氨肽冻干粉40
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60份。2.根据权利要求1所述的一种脾氨肽复合冻干颗粒，其特征在于，所述的原料重量份为：甜味剂12.5份、水果香精5份、辅料50份、润湿剂10份、布地奈德干粉5份、维生素14份、脾氨肽冻干粉50份。3.根据权利要求2所述的一种脾氨肽复合冻干颗粒，其特征在于，所述的维生素包括维生素A、维生素E。4.根据权利要求3所述的一种脾氨肽复合冻干颗粒，其特征在于，所述的维生素A、维生素E的比例为1∶1。5.根据权利要求2所述的一种脾氨肽复合冻干颗粒，其特征在于，所述的辅料为可溶性淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种。6.根据权利要求2所述的一种脾氨肽复合冻干颗...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁啸啸，曹植木，潘胜，吴静蕾，陈学伟，张力超，
申请(专利权)人：浙江丰安生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：