用于对在体液内的分析物进行测量的方法和设备技术

披露了使用具有中空刺血针的刺血装置（１０）用于对在体液样本内的分析物进行分析的设备和方法。根据一个实施例，方法包括以下行为：用具有形成了毛细孔道的中空刺血针（１８）的内部的中空刺血针（１８）刺血检验对象的皮肤，从所刺血的皮肤将体液样本收集到中空刺血针（１８）的毛细孔道内，和对体液样本进行分析以确定在体液样本内的分析物浓度，同时所收集的体液样本保留在刺血针（１８）内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体上涉及用于确定在流体样本内的分析物的浓度的检验系统，并且更特别地涉及用于刺血检验对象的皮肤、获得体液样本并且确定在体液样本内的分析物的浓度的系统。
技术介绍
经常需要迅速地得到血液样本并且迅速地对血液样本进行分析。一个需要得到血液样本的例子与使用者必须频繁使用以对使用者的血糖水平进行监测的血糖监测系统联系在一起。一种得到血液样本并且对样本进行分析以确定葡萄糖水平的方法是利用刺血装置和分开的血液收集装置。在得到血液样本时，使用刺血装置，从指尖得到一滴血液，并且使用检验条，获得血液，然后通过检验单元，通常使用基于电化学的或基于比色的分析方法，对检验条进行分析，以确定在血液内的葡萄糖浓度。检验条也用于确定在多种体液(例如血液、组织液、唾液、尿液等)内的多种其它分析物(例如果糖胺、血红蛋白、胆固醇、葡萄糖、乙醇、包括违法药物的药物等)的浓度或确定它们的存在。与使用在物理上分开的刺血装置和收集装置相关联的缺点是，患者/使用者必须操控两个不同的器具，这需要使用者/患者将收集装置(例如检验条)放到已经刺血的皮肤区域以收集样本。因为使用者必须将收集装置与所要收集的样本对准，所以为了确保进行准确的分析，通常所产生的和所收集的样本量比所需要的多。在其它形势下，没有收集到足够的样本用于进行准确的分析，因为收集装置没有适当地定位。如果使用者的视力不太好或使用者的动作不很灵巧，那么这个问题就可能变得更棘手。因为检验系统为了进行分析而需要较小体积的血液，所以为了进行适当的收集而对收集器具进行定位变得更困难。进一步影响自助检验过程的是，一些使用者忍受不了与反复刺血相关联的痛苦。
技术实现思路
披露了使用具有中空刺血针的刺血装置用于对在体液样本内的分析物进行分析的设备和方法。根据本专利技术的一个实施例，方法包括以下行为用具有形成毛细孔道的中空刺血针的内部的中空刺血针刺血检验对象的皮肤，从所刺血的皮肤将体液样本收集在中空刺血针的毛细孔道内，以及对体液样本进行分析以确定在体液样本内的分析物浓度，同时，所收集的体液样本保留在刺血针内。以上对本专利技术的概述不是旨在代表本专利技术的每个实施例或每一个方面。通过以下阐明的详细描述、附图和权利要求书，本专利技术的额外特征和好处是显而易见的。附图说明图1是根据本专利技术的一个实施例的刺血装置的侧视图。图2是图1的刺血装置的前端的放大的截面图。图3是当刺血检验对象的皮肤的时候所显示的图1的刺血装置的前端的放大的截面图。图4是当获得体液样本的时候所显示的图1的刺血装置的前端的放大的截面图。图5是根据本专利技术的另一个实施例的刺血装置的侧视图。图6是根据本专利技术的另一个实施例的由真空辅助的刺血装置的侧视图。尽管本专利技术可以进行多种更改并且可以采用多种可选择的形式，但在这里，通过在附图中的例子，显示了特定的实施例，并且详细地描述了特定的实施例。然而，应该理解，本专利技术不限于披露的特定形式。而是本专利技术覆盖在由后附的权利要求书限定的本专利技术的精神和范围内的全部修改、等价物和替代物。具体实施例方式现在翻到附图，并且首先翻到图1和2，显示了根据本专利技术的一个实施例的刺血装置10。在所图示的本专利技术的实施例中，如以下所详细描述的那样，并且如在本领域中所已知的那样，刺血装置10是由真空辅助的。装置10包括主体12，主体12容纳了用于驱动刺血针18的柱塞14和刺血机构16。柱塞14的顶端20延伸超过主体12。在使用刺血针18以刺破检验对象的皮肤时，使用者通过主体12抓住装置10，并且下压柱塞14的顶端20-使柱塞14移动到装置10的主体12内-以使刺血针18向下移动到检验对象的皮肤内。刺血针18可移开地接附到刺血针保持器24，刺血针18的一端嵌入在基部22内，在主体12内，通过刺血机构16，刺血针保持器24连结到柱塞14。包括外部端罩30和位于内部的端罩32的端罩可移开地接附到相反于柱塞14的装置10的前端34。位于内部的端罩32位于外部端罩30内。大体上，如以下所描述的那样，外部端罩30接触检验对象的皮肤，并且在随后的刺血操作期间，检验对象的皮肤受到拉动而靠在内部端罩32上，以刺破检验对象的皮肤，并且收集在刺血位点产生的样本。外部端罩30和内部端罩32都具有开口端36、38，在刺血操作期间，刺血针18经过开口端36、38，以刺破检验对象的皮肤。端罩可移开地接附到刺血装置10，从而可以在刺血过程之后用新的刺血针替换使用过的刺血针。此外，在本专利技术的一些实施例中，在检验期间可能与样本相接触的端罩也可以是一次性的。根据本专利技术的一个实施例，外部端罩30和内部端罩32整合形成，从而当将外部端罩30与装置10的前端34拆开的时候，也移开了内部端罩32。根据本专利技术的一个实施例，刺血针18由大致上光学透明的材料构成，并且包括微毛细孔道。刺血针18具有形成微毛细孔道的中空内部。微毛细孔道包括沿着其内部壁布置的试剂或酶指示剂系统。在操作时，如以下所详细描述的那样，刺血针18用于刺破检验对象的皮肤，然后用于获得在刺破位点产生的体液样本。在所收集的体液样本(例如血液)内的目标分析物(例如葡萄糖)与布置在刺血针18内的试剂发生反应，以产生指示在样本内的分析物的浓度的比色反应。然后，通过光学读取头例如光检测器，这个反应被测量。刺血针18用于刺破检验对象的皮肤，用于获得在检验对象的皮肤的刺破区域产生的样本，并且用于在刺血针18内提供所获得的样本与试剂发生反应的区域。最后，光学传输测量用于读取在刺血针18的毛细孔道内的比色反应，并且对所传输的光进行分析，以确定分析物浓度。根据本专利技术的一个实施例，刺血针18是由熔融硅石构成的微毛细管，并且具有多边形的截面(例如长方形、正方形、六边形等)。在本专利技术的其它实施例中，刺血针18由另一种大致光学透明的材料构成，例如硼硅酸耐热玻璃、石英、丙烯酸化合物、聚碳酸酯或聚酯。微毛细管刺血针18的刺破端或尖端40被劈成相对于刺血针18的纵向轴线成锐角，如在图2中所显示的那样，以形成锐利的尖。刺血针18的锐利的刺破端40利落地刺破检验对象的皮肤，以在检验对象的皮肤上产生一致尺寸的样本。根据本专利技术的一个实施例，刺血针18具有外部尺度大约为300微米的正方形截面，这个尺度小于直径为360微米的典型的28号钢刺血针，这使在检验对象的皮肤上的刺破位点小。较小的破口是想要的，因为它使检验对象受到较少的痛苦。在商业上可得到的用于在构成刺血针18时使用的熔融硅石微毛细管道具有大约为50、75或100微米的内部孔道宽度，对于长度大约为5mm的可以在本专利技术的可选择的实施例中使用的刺血针18，相应的体积分别大约为13、29和50纳升(“n1”)。用于在构成根据本专利技术的一个实施例的刺血针18时使用的熔融硅石微毛细管道在商业上是可从亚利桑那的菲尼克斯的Polymicro Technologies，LLC得到的。刺血针18的平坦表面提供了用于使光传输通过样本的大致上光学透明的窗口。如以下所描述的那样，传输光谱可以用对样本进行分析。在刺血针18内与分析物发生反应的样本的吸收率可以用于确定样本浓度。例如，从紫外区域(例如范围从大约350nm到大约2000nm的波长)到红外区域内，通过熔融硅石的光的传输在光谱上是平直的。正方形的熔融微毛细刺血针18减小了与传输光谱测量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于刺血检验对象的皮肤、从在检验对象的皮肤上的刺血位点收集体液样本并且在对样本进行光学分析以确定在样本内的分析物的浓度期间容纳样本的设备，该设备包括：具有开口端的主体；具有多边形的截面的中空刺血针，刺血针具有适合于刺破皮 肤并且收集体液样本的尖端，刺血针大致上是光学透明的，中空刺血针的内部形成了用于使流体样本从尖端移动到包括沿着中空刺血针的内部布置的试剂的反应区域的毛细孔道；布置在主体内的刺血机构，在相反于尖端的刺血针的端部，刺血机构连结到刺血针，刺 血机构适合于在收回位置、用于刺破检验对象的皮肤的刺血位置和用于收集体液样本的收集位置之间移动刺血针；具有连结到主体的开口端的第一端和用于接触检验对象的皮肤的第二端的外部端罩，外部端罩包括形成在其内的孔，当在刺血位置内的时候刺血针的尖 端通过该孔；和布置在外部端罩内的内部端罩，内部端罩具有连结到主体的开口端的第一端和具有形成在其内的孔的第二端，当在刺血位置内的时候刺血针的尖端通过该孔，当刺血针在收集位置内的时候，第二端适合于接触检验对象的皮肤。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：RJ库里格尔，AJ多斯曼，
申请(专利权)人：拜尔健康护理有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]