用于确定体液中分析物的分析系统、用于分析系统的分析盒、集成的试样提取和分析元件、以及分析体液的方法技术方案

用于确定体液中分析物的分析系统，其包括：可重复使用的分析仪器（２）和具有多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件的分析盒（３）。分析仪器（２）包括：驱动器、耦连单元（７）、测量和评估单元（８）和用于接收分析盒（３）的保持器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于确定体液中分析物的分析系统，该分析系统包括可重复使用的分析仪器和分析盒，所述仪器具有驱动器以及测量和评估单元，该单元为了确定分析物而对测量变量特征进行测量，所述分析盒具有多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，其中每个试样提取和分析元件包括剌入元件和分析元件，并且具有两个主侧面。本专利技术还涉及用于分析仪器的分析盒，所述分析盒具有多个扁平的、伸长的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，以及自身集成的试样提取和分析元件，其包括分析元件和有尖的剌入元件。剌入元件可在剌入方向的剌入运动的运动路径上且相对于分析元件运动。另外，本专利技术涉及在身体部位中产生伤口的方法，其用于通过分析系统分析从伤口流出的体液，该分析系统包括可重复使用的分析仪器和分析盒，所述分析盒具有多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件。
技术介绍
对于诊断目的来说为了确定体液中的分析物，从身体部位中提取少量的体液。通常，血液为此目的被作为体液分析。使用具有剌针的剌入装置，从而在身体部位中比如在指尖或耳垂中产生伤口 。这种剌入装置被具体实现成使得不仅能够由医疗人员使用，也可以由外行使用。 在确定体液中的分析物时必须进行多个步骤。首先必须在身体部位中产生伤口，体液能够从所述伤口中流出来；另外，体液必须使用测量单元分析。这能够通过使用两个相互独立操作的装置进行。两个装置的使用对于使用者十分不舒服。因此，经常使用组合的系统，其不但产生伤口还分析流出的液体。 除了简单操作和增加操作舒适性以外，也需要装置的紧凑设计。另外，需要尽可能无疼痛的剌入。这增加了这种装置的可接受性，对于必须一天多次确定血液中的葡萄糖含量的糖尿病人来说尤其如此。 例如由W0 2006/092281已知一种具有测试传感器和剌针的集成的分析仪器，其通过电化学的测量来确定体液中的分析物。在测试条的上设置了毛细通道，通过该毛细通道将所接纳的体液传输给测试电极从而通过测量单元确定分析物。在测试条的下侧面上放置了剌针。该剌针能够相对于测试条运动并被消毒的护套所包住，该剌针在剌入身体部位中之前从该护套中伸出。从伤口流出的体液被测试条的上侧面的毛细通道吸入并且导入电化学测量单元的电极。 因为分析仪器到集成的测试传感器的耦连机构，仪器与单个测试传感器一起使用。不用将多个一次性测试传感器放在分析盒中。 为了避免单个集成的剌入和分析元件的复杂使用，剌入和分析元件存储在分析盒中的分析系统是已知的。例如US 2003/0212345描述了这种系统。使用的剌入和分析元件包括具有毛细通道的针，该毛细通道模制成型在分析元件上。剌穿过程中得到的血液经过7毛细通道导入作为整体应用的剌入和分析元件的测试区。使用的元件存储在分开的分析盒中或在使用后从该系统中排出。 具有剌入元件和分析元件的集成的传感器位于分析盒中的多个系统在现有技术中是已知的。例如US 6， 607， 658、 EP 1402818和US2002/0052618公开了此类传感器。然而，传感器必须完全从分析盒中移出以能够执行其功能。这要求分析仪器具有相对大的构造。 US 2003/0143113中公开了具有存储在分析盒中的集成的剌入和分析元件的分析系统。剌入和分析元件没有完全从分析盒中移出，这简化了分析系统中的自动处理，尤其是剌入和分析系统在使用后在分析盒中移回的情况。因为剌入和分析元件作为整体应用，分析元件的测试区还受到剌入元件消毒的影响，使得降低了测试区的分析能力。
技术实现思路
由此，本专利技术的一个目的是要提出一种紧凑的分析系统，其具有改进的性质，尤其具有小的总体尺寸，其中存储了多个集成的试样提取和分析元件。 本专利技术的这一 目的通过具有权利要求1所述特征的分析系统、具有权利要求5所述特征的分析盒、具有权利要求7所述特征的分析盒、以及具有权利要求19所述特征的集成的试样提取和分析元件实现。具有权利要求21所述特征的方法被指定用于实现所述目的。 根据本专利技术的用于确定体液中的分析物的分析系统包括可重复使用的分析仪器和分析盒，所述分析盒具有多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，其中每个试样提取和分析元件包括剌入元件和分析元件并具有两个主表面。这些集成的试样提取和分析元件在业界被设计为一次性物品。术语一次性物品或一次性物在下文中使用。 分析仪器具有用于驱动剌入元件的剌入运动的驱动器、用于将一次性物品耦连到驱动器的耦连单元、以及用于对测量变量特征值进行测量的测量和评估单元，其用于分析物的确定和得到期望的分析结果。分析仪器包括用于保持分析盒的保持器。分析盒包括外壳，该外壳具有多个相互邻近的腔，其由在腔的纵向上延伸的两个侧壁分隔开。侧壁的高度和长度大于其宽度，该宽度由相互邻近的两个侧壁间的距离限定。腔具有由侧壁界定的主侧面和在侧壁之间延伸的两个长次侧面和两个短次侧面。 一个腔能够容纳一个一次性物品。每个腔在其一个次侧面上具有出口开口，在运动路径上运动且可在剌入方向上运动的位于腔中的一次性物品的剌入元件能够经过该出口至少部分地从腔出来。 分析仪器的耦连单元具有耦连元件；剌入元件具有对应于耦连元件的耦连结构。分析盒的腔在它们的长次侧面中的一个上对于耦连单元的耦连元件是可访问通达的(accessible)，方式如下当剌入元件置于分析盒的腔中和分析盒位于分析仪器的保持器中时，耦连元件能够紧贴地耦连到剌入元件的耦连结构。 根据本专利技术的分析系统的一个优点为紧凑构造，其允许单个一次性物品相互的紧密构造。两个邻近的一次性物品仅由两个腔之间的侧壁分隔开。另外，根据本专利技术的分析系统提供了到一次性物品的良好且简单的通路，尤其到剌入元件的通路，从而在剌入运动过程中在运动路径上对其进行驱动。 每个单个一次性物品在一个腔中的容纳允许一次性物品的单独存储。因此，不仅8是未用的、新的一次性物品能够存储在塑料盒中，而是一次性物品也能够在其使用后返回到腔中。通过单独存储防止了分析盒中仍未用的邻近一次性物品的污染。 根据本专利技术的分析盒可插入分析仪器的保持器中。优选地，这种分析盒包括10至50个一次性物品，特别优选为25个一次性物品。分析盒的容量足够用若干天。用户不必须在每个剌入和分析程序后将新的一次性物品插入分析系统。新的一次性物品在每个剌入程序前自动可用。 根据本专利技术的分析盒具有的优点在于由于一次性物品的沿边放置，单个部分能够紧密堆叠，特别使得一次性物品的节省空间的存储是可行的。但是，一次性物品能够单独地从分析盒中移出，因为用于它们激活的连接从长次侧面进行。对于本领域技术人员还明显的是一次性物品平地一个叠在另一个上的放置导致节省空间的存储优点和单个激活，并且对于本领域技术人员还明显的是平地一个叠在另一个上的放置被包括在本专利技术的范围内。 为了进一步通过已经使用的一次性物品来减小仍未用的一次性物品的污染危险，由侧壁界定的单个腔的主侧面优选被封闭。腔的次侧面也能够至少部分封闭。在优选实施例中，腔的所有侧面封闭。腔在其上对于耦连单元的耦连元件可访问通达的那个长次侧面以及离开出口所处的那个短次侧面覆盖有薄膜。仍未用的一次性物品因此被完全气密密封地封闭在分析盒的腔中，这不仅防止了污染的风险。还可行的是容易地保持一次性物品干燥。尤其地，设在分析元件上并具有试剂的测试区本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于确定体液中分析物的分析系统，所述系统包括：可重复使用的分析仪器（２）；以及分析盒（３），所述分析盒包括多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，其中每个试样提取和分析元件包括刺入元件（２３）和分析元件（２０）并且具有两个主表面，所述分析仪器（２）包括：驱动器，所述刺入元件（２３）的刺入运动是通过所述驱动器驱动的，以便在运动路径上运动，所述刺入运动包括在刺入方向上的推进阶段，以及在到达反转点后与所述刺入方向相反的缩回阶段，耦连单元（７），适于将集成的试样提取和分析元件耦连到所述驱动器，测量和评估单元（８），用于对测量变量特性进行测量，以便确定分析物并且从中得到期望的分析结果，以及用于保持分析盒（３）的分析盒保持器，所述分析盒（３）包括：多个相互邻近的伸长腔（９），所述腔（９）由在腔（９）的纵向上延伸的侧壁（１０）分隔开，所述侧壁的高度和长度大于其宽度，该宽度由两个邻近的侧壁（１０）间的距离限定，而且其中：所述腔（９）具有由所述侧壁（１０）界定的两个主侧面（１１）以及在所述侧壁（１０）间延伸的两个长次侧面和两个短次侧面（１２、１３），所述腔（９）包含集成的试样提取和分析元件，其刺入元件（２３）具有耦连结构（２９）而且在刺入运动的运动路径上沿刺入方向是可运动的，所述腔（９）在其次侧面（１２、１３）中的一个次侧面上具有离开出口（１４），以便允许在所述运动路径上运动的刺入元件（２３）至少部分地从所述腔（９）中出来，所述耦连单元（７）具有耦连元件（３５），所述分析盒（３）的腔（９）在它们的长次侧面（１２）之一上对于耦连元件（３５）是可访问通达的，从而使得当所述刺入元件（２３）被置于所述分析盒（３）的腔（９）中且所述分析盒（３）被置于所述保持器中时，所述耦连元件（３５）能够紧贴地耦连到所述刺入元件（２３）的耦连结构（２９）。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】EP 2007-8-31 07017058.4一种用于确定体液中分析物的分析系统，所述系统包括可重复使用的分析仪器(2)；以及分析盒(3)，所述分析盒包括多个扁平的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，其中每个试样提取和分析元件包括刺入元件(23)和分析元件(20)并且具有两个主表面，所述分析仪器(2)包括驱动器，所述刺入元件(23)的刺入运动是通过所述驱动器驱动的，以便在运动路径上运动，所述刺入运动包括在刺入方向上的推进阶段，以及在到达反转点后与所述刺入方向相反的缩回阶段，耦连单元(7)，适于将集成的试样提取和分析元件耦连到所述驱动器，测量和评估单元(8)，用于对测量变量特性进行测量，以便确定分析物并且从中得到期望的分析结果，以及用于保持分析盒(3)的分析盒保持器，所述分析盒(3)包括多个相互邻近的伸长腔(9)，所述腔(9)由在腔(9)的纵向上延伸的侧壁(10)分隔开，所述侧壁的高度和长度大于其宽度，该宽度由两个邻近的侧壁(10)间的距离限定，而且其中所述腔(9)具有由所述侧壁(10)界定的两个主侧面(11)以及在所述侧壁(10)间延伸的两个长次侧面和两个短次侧面(12、13)，所述腔(9)包含集成的试样提取和分析元件，其刺入元件(23)具有耦连结构(29)而且在刺入运动的运动路径上沿刺入方向是可运动的，所述腔(9)在其次侧面(12、13)中的一个次侧面上具有离开出口(14)，以便允许在所述运动路径上运动的刺入元件(23)至少部分地从所述腔(9)中出来，所述耦连单元(7)具有耦连元件(35)，所述分析盒(3)的腔(9)在它们的长次侧面(12)之一上对于耦连元件(35)是可访问通达的，从而使得当所述刺入元件(23)被置于所述分析盒(3)的腔(9)中且所述分析盒(3)被置于所述保持器中时，所述耦连元件(35)能够紧贴地耦连到所述刺入元件(23)的耦连结构(29)。2. 根据权利要求l所述的分析系统，其特征在于，所述测量和评估单元(8)包括光学测 量设备，用于对光学可测量的测量变量特性进行测量，以便确定分析物。3. 根据权利要求1或2所述的分析系统，其特征在于，所述分析仪器包括触压单元 (36)，所述剌入元件(23)能够通过所述触压单元(36)压靠所述分析元件(20)。4. 根据权利要求3所述的分析系统，其特征在于，所述分析盒(3)是利用所述触压单元 (36)推进的。5. —种用于分析仪器的分析盒(3)，其优选用作权利要求1所述分析系统的部件，所述 分析盒具有多个扁平的、伸长的、一次性的、集成的试样提取和分析元件，所述试样提取和 分析元件包括剌入元件(23)和分析元件(20)并且具有两个平坦侧面，其中，所述分析盒(3)包括外壳(4)，该外壳包括多个相互邻近的伸长腔(9)， 所述腔(9)由在腔(9)的纵向上延伸的两个侧壁(10)分隔开，而且这些侧壁具有的高 度和长度大于两个邻近侧壁(10)间的距离，所述腔(9)具有由所述侧壁(10)界定的两个主侧面(11)以及在所述侧壁之间延伸的 两个长次侧面和两个短次侧面(12、13)，所述腔(9)包含有集成的试样提取和分析元件，其剌入元件(23)具有耦连结构(29) 并且在剌入运动的运动路径上沿剌入方向是可运动的，而且所述试样提取和分析元件的分 析元件(20)具有第二耦连结构(31)，所述腔(9)在它们的次侧面(12、13)中的一个上具有离开出口 (14)，以便允许在所述 运动路径上运动的剌入元件(23)至少部分地从所述腔(9)中出来，而且所述腔(9)在它们的长次侧面(12)中的一个上是可访问通达的，使得分析仪器(2)的 耦连单元(7)的耦连元件(33)能够紧贴地耦连到剌入元件(23)的耦连结构(29)，另一个 耦连单元(7)能够紧贴地耦连到分析元件(22)的耦连结构(31)，其中剌入元件(23)和分 析元件(22)相对于彼此运动，使得剌入元件在可发生体液转移的转移位置中可相对于分 析元件(20)运动。6. 根据权利要求1-4中任一项所述的分析系统或根据权利要求5所述的分析盒，其特 征在于，所述分析盒(3)的腔(9)在可访问通达腔(9)的那个长次侧面(12)上和/或在腔 (9)的离开出口 (14)所处的那个短次侧面(13)上覆盖有薄膜(17、19)。7. —种用于分析仪器的分析盒，其具有多个扁平的、伸长的、一次性的、集成的试样提 取和分析元件，所述试样提取和分析元件包括剌入元件(23)和分析元件(20)并且具有两 个平坦侧面，其中，所述分析盒(3)包括多个相互邻近的腔(9)，所述腔(9)包含有集成的试样提取和分析元件，其剌入元件(23)由保护套(27)包住， 而且可在剌入运动的运动路径上沿剌入方向运动，所述腔(9)具有离开出口 (14)，以便允许集成的试样提取和分析元件至少部分地从所 述腔(9)中出来，而且所述腔(9)在其侧面(12)中的至少一个上覆盖有薄膜(17、19)，使得所述腔(9)被完 全封闭。8. 根据权利要求7所述的分析盒，其特征在于， 所述分析盒包括多个伸长腔(9)，所述腔(9)由在腔(9)的纵向上延伸的两个侧壁(10)分隔开，侧壁具有的高度和长度 大于两个邻近的侧壁(10)间的距离，所述腔(9)具有由侧壁(10)界定的两个主侧面(11)以及在侧壁之间延伸的两个长次 侧面和两个短次侧面(12、 13)，所述离开出口 (14)位于它们的次侧面(12、13)中的一个上，所述腔(9)在该长次侧面(12)上、和/或它们的次侧面(12、 13)中的一个上、和/或 短次侧面(13)上、和/或主侧面(11)上覆盖有薄膜。9. 根据权利要求8所述的分析盒，其特征在于，所述剌入元件(23)具有耦连结构 (29)，所述腔在它们的长次侧面(12)中的一个上是可访问通达的，从而使得分析仪器(2)的 耦连单元(7)的耦连元件(33)能够紧贴地耦连到所述剌入元件(23)的耦连结构(29)。10. 根据权利要求6-9中任一项所述的分析系统或分析盒，其特征在于，用于覆盖所述 腔(9)的次侧面(12、 13)的薄膜(17、 19)至少部分为金属性的，优选由金属构成。11. 根据权利要求6-10中任一项所述的分析系统或分析盒，其特征在于，在腔(9)的 长次侧面上覆盖腔(9)的薄膜(17)能被分析仪器(2)的耦连单元(7)的耦连元件(35)剌穿。12. 根据权利要求6-11中任一项所述的分析系统或分析盒，其特征在于，覆盖所述腔 (9)的离开出口 (14)的薄膜(19)能被集成的试样提取和分析元件(20...

【专利技术属性】
技术研发人员：H利斯特，SM弗里，K弗卢格，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]