人工心脏瓣膜及其支架、以及人工心脏瓣膜置换系统技术方案

本发明专利技术公开了一种人工心脏瓣膜支架、人工心脏瓣膜、以及人工心脏瓣膜置换系统。人工心脏瓣膜支架包括相互连接的内支架和外支架；外支架包括外主体区段、以及自外主体区段延伸并位于外主体区段的径向外侧的外裙边区段，外裙边区段位于外主体区段的流入端和流出端之间；内支架包括至少部分地位于外支架的外主体区段内的内主体区段、以及自内主体区段的流入端突出于内主体区段的径向外侧的内裙边区段；内裙边区段向外突出于外主体区段的流入端的径向外侧，外裙边区段、内裙边区段、以及外主体区段的位于外裙边区段和内裙边区段之间的区段共同形成一沿径向向外开口的容置空间。所述人工心脏瓣膜支架可减少对瓣环组织的损伤。工心脏瓣膜支架可减少对瓣环组织的损伤。工心脏瓣膜支架可减少对瓣环组织的损伤。

【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜及其支架、以及人工心脏瓣膜置换系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种人工心脏瓣膜支架、具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜、以及用于该人工心脏瓣膜的置换系统。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜在心脏的血液循环活动中扮演着重要的单向“阀门”角色，可防止血液反流。二尖瓣(其可防止血液从左心室(简称：LV)反流至左心房(简称：LA))和三尖瓣(其可防止血液从右心室(简称：RV)反流至右心房(简称：RA))是重要的心脏瓣膜，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌。正常的二尖瓣或三尖瓣的瓣叶在心室处于收缩状态时可紧密闭合从而完全阻挡血液从心室反流至心房，而出现病变的二尖瓣或三尖瓣的瓣叶则往往无法紧密闭合从而导致二尖瓣反流(MR)或三尖瓣反流(TR)。
[0003]为了治疗心脏瓣膜病变患者，尤其是严重的心脏瓣膜病变患者，近些年常通过微创介入手术将人工心脏瓣膜植入到心脏的原位二尖瓣或三尖瓣中，以置换病变的原生瓣膜。人工心脏瓣膜通常包括支架以及设置于支架内的人工瓣叶，其中支架用于定位在心脏的原位二尖瓣或三尖瓣处，而人工瓣叶则用作单向“阀门”以防止血液反流。现有一种人工心脏瓣膜在植入到心脏的原位二尖瓣或三尖瓣时，通过将其支架上的倒刺刺入瓣环从而达到定位人工心脏瓣膜的目的。
[0004]然而，这种通过将倒刺刺入瓣环来实现定位的人工心脏瓣膜势必会对瓣环造成损伤，且这种损伤伴随着心脏的跳动呈现出动态而逐渐加剧。

技术实现思路

[0005]本专利技术的一个目的在于提供一种人工心脏瓣膜支架、具有该人工心脏瓣膜支架的人工心脏瓣膜、以及用于该人工心脏瓣膜的置换系统，该人工心脏瓣膜支架可以减少或者至少在一定程度上减少对瓣环组织造成损伤。
[0006]为此，一方面，本专利技术提供了一种人工心脏瓣膜支架，包括相互连接的内支架和外支架；所述外支架包括外主体区段、以及自所述外主体区段延伸并位于所述外主体区段的径向外侧的外裙边区段，其中所述外裙边区段位于所述外主体区段的流入端和流出端之间；所述内支架包括至少部分地位于所述外支架的所述外主体区段内的内主体区段、以及自所述内主体区段的流入端突出于所述内主体区段的径向外侧的内裙边区段；其中，所述内裙边区段向外突出于所述外主体区段的流入端的径向外侧，所述外裙边区段、所述内裙边区段、以及所述外主体区段的位于所述外裙边区段和所述内裙边区段之间的区段共同形成一沿径向向外开口的容置空间。
[0007]另一方面，本专利技术提供了一种人工心脏瓣膜，包括至少两片人工瓣叶以及前述的人工心脏瓣膜支架；人工瓣叶在人工心脏瓣膜支架的内支架的内主体区段中与内主体区段固定连接；至少两片人工瓣叶的边缘在周向上彼此对接；所述人工心脏瓣膜用于置换原生二尖瓣或者原生三尖瓣。
[0008]又一方面，本专利技术提供了一种人工心脏瓣膜置换系统，包括前述的人工心脏瓣膜及用于输送人工心脏瓣膜的输送装置，人工心脏瓣膜具有径向压缩后的输送状态和径向展开后的自然状态，输送装置包括外鞘管及穿设于外鞘管之中的内芯，内芯与外鞘管之间可沿轴向相对运动，人工心脏瓣膜径向压缩后收容在内芯的远端部分和外鞘管的远端部分之间的间隙中。
[0009]本专利技术的人工心脏瓣膜支架通过其位于外主体区段的径向外侧的外裙边区段、突出于内主体区段的径向外侧的内裙边区段、以及外主体区段的位于外裙边区段和内裙边区段之间的区段共同形成一沿径向向外开口的容置空间。在植入心脏时，可将瓣环组织收容在该容置空间内，外主体区段的位于外裙边区段和内裙边区段之间的区段径向支撑瓣环组织，外裙边区段受瓣环组织的阻挡而防止人工心脏瓣膜支架向心房侧移位，内裙边区段受瓣环组织的阻挡而防止人工心脏瓣膜支架向心室侧移位，从而定位人工心脏瓣膜支架，而不需要如现有技术一样利用倒刺刺入瓣环来实现人工心脏瓣膜支架的定位，因此至少可在一定程度上减少对瓣环组织的损伤。
附图说明
[0010]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0011]图1为本专利技术实施例一的人工心脏瓣膜的立体结构示意图；
[0012]图2为图1所示人工心脏瓣膜的主视图；
[0013]图3为图1所示人工心脏瓣膜的分解图；
[0014]图4a为图1所示人工心脏瓣膜植入人体心脏的示意图，其中人工心脏瓣膜的人工瓣叶、阻流膜未示出；
[0015]图4b为图4a的局部放大图；
[0016]图4c为图4a中人工心脏瓣膜与瓣环配合的示意图；
[0017]图5为图1所示人工心脏瓣膜的人工心脏瓣膜支架的主视图，其中阻流膜未示出；
[0018]图6为图5所示人工心脏瓣膜支架的内支架的主视图；
[0019]图7为图5所示人工心脏瓣膜支架的外支架的主视图；
[0020]图8a为图7所示外支架的外主体区段的俯视图；
[0021]图8b示出了类似图8a所示外主体区段的另一变型；
[0022]图9a为图7所示外支架的限位杆的主视图；
[0023]图9b示出了类似图9a所示限位杆的另一变型；
[0024]图9c示出了类似图9a所示限位杆的又一变型；
[0025]图10a为图7所示外支架的局部放大图，其示出了由两根承托杆构成的承托单元；
[0026]图10b示出了类似图10a中的承托单元的另一变型；
[0027]图10c示出了类似图10a中的承托单元的又一变型；
[0028]图10d示出了类似图10a中的承托单元的再一变型；
[0029]图11a示出了类似图10a中的承托单元的另一变型，其中承托单元大致呈杆状；
[0030]图11b示出了类似图11a中的承托单元的另一变型；
[0031]图11c示出了类似图11a中的承托单元的又一变型；
[0032]图11d示出了类似图11a中的承托单元的再一变型；
[0033]图12为本专利技术实施例二的人工心脏瓣膜的外支架的主视图；
[0034]图13a为图12的局部放大图；
[0035]图13b示出了类似图13a中的显影机构的另一变型；
[0036]图13c示出了类似图13a中的显影机构的又一变型；
[0037]图14a为本专利技术实施例三的人工心脏瓣膜的外支架的主视图；
[0038]图14b示出了类似图14a所示的外支架的另一变型；
[0039]图15为本专利技术实施例四的人工心脏瓣膜的外支架的主视图；
[0040]图16为图15所示外支架的分解图；
[0041]图17为本专利技术实施例五的人工心脏瓣膜的主视图；
[0042]图18为图17所示人工心脏瓣膜的分解图；
[0043]图19为图17所示人工心脏瓣膜与瓣环配合的示意图；
[0044]图20本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜支架，其特征在于，包括相互连接的内支架和外支架；所述外支架包括外主体区段、以及自所述外主体区段延伸并位于所述外主体区段的径向外侧的外裙边区段，其中所述外裙边区段位于所述外主体区段的流入端和流出端之间；所述内支架包括至少部分地位于所述外支架的所述外主体区段内的内主体区段、以及自所述内主体区段的流入端突出于所述内主体区段的径向外侧的内裙边区段；其中，所述内裙边区段向外突出于所述外主体区段的流入端的径向外侧，所述外裙边区段、所述内裙边区段、以及所述外主体区段的位于所述外裙边区段和所述内裙边区段之间的区段共同形成一沿径向向外开口的容置空间。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外主体区段的流入端自由悬空，所述外主体区段的位于所述外裙边区段和所述内裙边区段之间的区段与所述内主体区段之间具有径向间隙。3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外主体区段包括外网状结构以及与所述外网状结构的流出端连接的外连接结构，所述内主体区段包括内网状结构以及与所述内网状结构的流出端连接的内连接结构，所述外连接结构与所述内连接结构彼此连接从而使得所述外支架连接所述内支架。4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外网状结构包括沿轴向依次连接的多层波形杆，每层所述波形杆由多个支杆沿周向首尾连接而成并具有多个沿周向交替分布的波峰部和波谷部。5.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外网状结构包括相对所述外支架的中心轴线径向向外延伸的同时还朝向所述内裙边区段延伸的底部区段、以及自所述底部区段的流入端进一步朝向所述内裙边区段延伸的顶部区段。6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外裙边区段自所述底部区段和所述顶部区段的相交的部位相对所述外支架的中心轴线径向向外延伸的同时还朝向所述内裙边区段延伸，所述外裙边区段的大致中间部位的切线与所述外支架的中心轴线之间的夹角的范围为30
°
至90
°
。7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外裙边区段包括多个沿周向分布的承托单元，每一所述承托单元大致呈杆状，且所述承托单元的末端为钝端。8.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外裙边区段包括多个沿周向分布的承托单元，每一所述承托单元包括两根呈弧形地、弯折地或线性地延伸的承托杆；每一所述承托杆包括相对的第一端和第二端，每一所述承托单元的两根所述承托杆的所述第一端相连，每一所述承托单元的两根所述承托杆的所述第二端与所述外网状结构相连，或者相邻的两所述承托单元的两相邻的所述承托杆的所述第二端相互连接而使得所述外裙边区段形成为一连续的环。9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜支架，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，徐澧，李阳，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：