用于人工瓣膜对接装置的递送设备和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于人工瓣膜对接装置的递送设备和方法。一种递送设备包括对接套筒，该对接套筒具有主体部分和位于主体部分的远端处，并且被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分包括被配置为在其中接收对接装置的管腔。尖端部分的一个或多个翼片可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。在径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片覆盖对接装置的远端并将对接装置限制在主体部分的管腔内。在径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许对接装置的远端从主体部分的管腔向远侧延伸并超出尖端部分，使得对接装置的远端未被对接套筒覆盖。使得对接装置的远端未被对接套筒覆盖。使得对接装置的远端未被对接套筒覆盖。

Delivery device and method for prosthetic valve docking device

【技术实现步骤摘要】
用于人工瓣膜对接装置的递送设备和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2021年1月19日提交的美国临时申请第63/138,910号的权益，该申请通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及心脏瓣膜修复装置，并且更具体地涉及用于植入人工心脏瓣膜对接装置的递送设备和方法。

技术介绍

[0004]人工瓣膜可用于治疗心脏瓣膜病。自体心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止回流或返流，同时允许顺流。这些心脏瓣膜可能因先天性、炎症性、感染性疾病等而变得不那么有效。这样的疾病最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生们试图在心脏直视手术中通过手术修复或置换瓣膜来治疗此类疾病。
[0005]用于以比心脏直视手术侵入性更小的方式使用导管引入和植入人工心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心脏直视手术相关的并发症。在该技术中，可以将人工瓣膜以压缩状态安装在导管的端部部分并推进通过患者的血管直到瓣膜到达植入部位。然后可以将导管尖端处的瓣膜在有缺陷的自体瓣膜部位处膨胀至其功能尺寸，例如通过给安装有该瓣膜的球囊充胀，或者例如，瓣膜可以具有弹性的、自膨胀的支架或框架，当瓣膜从导管远端处的递送鞘推进时，该支架或框架将瓣膜膨胀至其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有球囊可膨胀的、自膨胀的、机械可膨胀的框架和/或以多种方式或组合方式可膨胀的框架。
[0006]在一些情况下，经导管心脏瓣膜(THV)的尺寸可以适当地设置为放置在特定的自体瓣膜(例如，自体主动脉瓣)内。因此，THV可能不适合植入在另一个自体瓣膜(例如，自体二尖瓣)处并且/或者不适合植入在具有较大自体瓣膜的患者体内。附加地，或可替代地，植入部位处的自体组织可能无法提供足够的结构来使THV相对于自体组织固定在合适的位置。因此，期望改进THV及相关联的经导管递送设备。

技术实现思路

[0007]本公开涉及用于治疗瓣膜返流和/或其他瓣膜问题的方法和系统。具体地，本公开涉及被配置为接收人工瓣膜的对接装置以及组装对接装置和植入对接装置的方法。
[0008]本公开的某些示例涉及一种递送设备。该递送设备可以包括对接套筒，该对接套筒具有主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分，并且被配置为可相对于用于假体植入物的对接装置轴向移动。主体部分可以包括被配置为在其中接收对接装置的管腔。尖端部分可以包括一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝限定一个或多个翼片。所述一个或多个翼片可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。在径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片可以覆盖对接装置的远端并封闭主体部分的管腔。在径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片可以允许对接装置的远端从主体部分的管腔向远侧延伸并超出尖端部分，使得对
接装置的远端未被对接套筒覆盖。
[0009]本公开的某些示例涉及一种用于递送设备的对接套筒，该对接套筒被配置为植入对接装置。对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，处于径向塌缩状态的尖端部分可以覆盖对接装置的远端，并且处于径向膨胀状态的尖端部分可以允许对接装置的远端相对于主体部分的远端向远侧移动。
[0010]本公开的某些示例涉及另一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒。该对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以包括一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝将尖端部分分成一个或多个翼片。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，所述一个或多个翼片可以径向向内塌缩以覆盖对接装置的远端，并且当对接装置的远端向远侧推进通过尖端部分时可以径向向外膨胀。
[0011]本公开的某些示例还涉及一种植入物组件。植入物组件可以包括被配置为植入在患者的自体瓣环处的对接装置以及包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分的对接套筒。对接套筒可以被配置为在递送程序的一个或多个部分期间覆盖对接装置并且可相对于对接装置轴向移动使得对接装置能够从对接套筒暴露。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，尖端部分可以处于径向塌缩状态，并且当对接装置的远端设置在尖端部分的远侧时，尖端部分可以处于径向膨胀状态。
[0012]本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入物组件包括可径向膨胀且可压缩的人工瓣膜、被配置为接收人工瓣膜的对接装置以及被配置为相对于对接装置可轴向移动的对接套筒。人工瓣膜可以被配置为在对接装置内可径向膨胀。对接套筒可以具有主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，处于径向塌缩状态的尖端部分可以覆盖对接装置的远端，并且处于径向膨胀状态的尖端部分可以允许对接装置的远端相对于主体部分的远端向远侧移动，以便不被对接套筒覆盖。
[0013]本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入物组件包括对接装置、对接套筒和推动器轴，对接装置被配置为包围在患者的植入部位处的自体组织，对接套筒被配置为当对接装置被递送到植入部位并包围自体组织时至少覆盖对接装置的远侧部分和远端，推动器轴被配置为沿相对于对接套筒的向远侧方向推动对接装置，使得对接套筒的远端被压开，以允许对接装置的远侧部分当沿向近侧方向收回对接套筒同时保持推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动推动器轴同时保持对接套筒稳定时移出对接套筒。
[0014]本公开的某些示例还涉及一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备。递送设备可以包括对接套筒和推动器轴，对接套筒被配置为当对接装置被递送至自体瓣膜时至
少覆盖对接装置的远侧部分和远端，推动器轴被配置为沿相对于对接套筒的向远侧方向推动对接装置，使得对接套筒的远端被压开以允许对接装置的远端当沿向近侧方向收回对接套筒同时保持推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动推动器轴同时保持对接套筒稳定时移出对接套筒。
[0015]本公开的某些示例还涉及一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒。对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动。当对接套筒处于覆盖状态时，主体部分可以至少覆盖对接装置的远侧部分并且尖端部分覆盖对接装置的远端。当对接套筒处于未覆盖状态时，对接装置的远端可以穿过对接套筒的尖端部分延伸出对接套筒。
[0016]本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种递送设备，包括：对接套筒，其包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，并且被配置为相对于用于假体植入物的对接装置可轴向移动，其中所述主体部分包括被配置为在其中接收所述对接装置的管腔，其中所述尖端部分包括限定一个或多个翼片的一个或多个狭缝，其中所述一个或多个翼片在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间可移动，其中在所述径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片覆盖所述对接装置的远端并闭塞所述主体部分的所述管腔，并且其中在所述径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许所述对接装置的所述远端从所述主体部分的所述管腔向远侧延伸并超出所述尖端部分，使得所述对接装置的所述远端未被所述对接套筒覆盖。2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成两个翼片的一个狭缝。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的递送设备，其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成四个翼片的两个交叉狭缝。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的递送设备，其中所述尖端部分包括沿着所述对接套筒的纵向轴线定位的孔口。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的递送设备，其中所述尖端部分包括连接到所述主体部分的所述远端的近端和位于所述主体部分的所述远端的远侧的远端，其中所述尖端部分从所述尖端部分的所述近端到所述尖端部分的所述远端径向向内逐渐变细。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓在所述尖端部分的所述近端和所述尖端部分的所述远端之间形成圆弧形状。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的递送设备，其中所述对接套筒包括一个或多个不透射线标记物，其中至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分上。8.根据权利要求7所述的递送设备，其中所述至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分的最远侧区域处。9.根据权利要求7所述的递送设备，其中所述至少一个不透射线标记物覆盖所述尖端部分的整个区域。10.根据权利要求1
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9中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：