【技术实现步骤摘要】
一种阿戈美拉汀微乳、微乳凝胶及其制备方法
[0001]本专利技术涉及一种阿戈美拉汀微乳、微乳凝胶及其制备方法，属于药物制剂学领域。
技术介绍
[0002]抑郁症是一种以情绪低落、兴趣减退、思维迟缓、认知功能损害为主要特征的情感障碍性疾病，具有患病率高、致残率高、复发率高和自杀率高等特点，近年来，随着社会压力增加，抑郁障碍的患病率逐年增加，成为危害人类健康的常见严重慢性疾病之一，据中国疾病预防控制中心估计，2020年我国抑郁症患病率将增至7.3％。基于抗抑郁药药理机制研究的发现，提出了抑郁症的单胺递质系统功能异常病理机制假说，现有的抗抑郁药物的主要作用机制是调节单胺递质系统。尽管新型抗抑郁药物在安全性和耐受性方面已经有很大的改进，但仍然存在着起效慢、部分患者疗效差、长期治疗中可能出现不良反应等，在治疗方面存在着很大的改进空间。
[0003]阿戈美拉汀是一种新型的抗抑郁药，是全球首个褪黑素类抗抑郁药，为褪黑激素受体激动剂和五羟色胺2C(5
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HT2c)受体拮抗剂，其药理作用是能将褪黑激素受体激动剂活性与
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种阿戈美拉汀微乳，包含阿戈美拉汀和药物载体，其特征在于，药物载体包括乳化剂、助乳化剂、油相和水相；所述油相选自脂肪酸甘油酯、聚乙二醇甘油酯、羧酸酯和丙二醇酯中的一种或多种；优选的，脂肪酸甘油酯选自中链甘油三酯、油酸乙酯、亚油酸乙酯、单亚油酸甘油酯、三乙酸甘油酯、辛酸癸酸三甘油酯、单硬脂酸甘油酯、单油酸甘油酯中的一种或多种，聚乙二醇甘油酯选自油酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇月桂醇甘油酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇癸酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯和聚乙二醇异硬脂酸甘油酯中的一种或多种，羧酸酯选自棕榈酸异丙酯、乳酸月桂基酯、肉豆蔻酸异丙酯、己二酸二异丙酯、己二酸二正丁酯和癸二酸二乙酯中的一种或多种，丙二醇酯选自丙二醇单辛酸酯、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇油酸酯、丙二醇豆蔻酸酯和丙二醇二辛酸二癸酸酯中的一种或多种；更优选丙二醇单辛酸酯和丙二醇单月桂酸酯中的至少一种；所述乳化剂选自聚山梨醇酯、聚氧乙烯油及其衍生物、聚乙二醇甘油酯中的一种或多种；优选的，聚山梨醇酯选自吐温20、吐温40、吐温60、吐温80和吐温85中的一种或多种；聚氧乙烯油及其衍生物选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯三酰甘油和聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或多种；聚乙二醇甘油酯选自辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、聚乙二醇月桂醇甘油酯、聚乙二醇癸酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯和聚乙二醇异硬脂酸甘油酯中的一种或多种；更优选辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油中的至少一种；所述助乳化剂选自醇、聚乙二醇和醚中的一种或几种；优选的，醇选自无水乙醇、乙二醇、丙二醇、正丙醇、异丙醇、丙三醇、正丁醇和正辛醇中的一种的或多种，聚乙二醇选自聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600和聚乙二醇800中的一种或多种，醚选自二乙二醇单乙醚、鲸蜡硬脂醇聚醚、硬脂醇聚醚、鲸蜡醇聚氧乙烯醚和月桂基聚氧乙烯醚中的一种或多种；更优选二乙二醇单乙醚和无水乙醇中的至少一种；优选地，所述阿戈美拉汀微乳为水包油型微乳；优选地，所述水相选自去离子水、蒸馏水、注射用水、高纯水或超纯水。2.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀微乳，其特征在于，还包括保湿剂、渗透压调节剂、芳香剂、防腐剂、抗氧化剂和促渗剂中的一种或多种；优选地，芳香剂选自薰衣草精油、橘子香精、草莓香精、巧克力香精、薄荷香精和牛奶香精中的一种或多种；更优选薰衣草精油；优选地，防腐剂包括尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸钠、三氯叔丁醇和苯...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵娜，韩德强，王钰，张震，李艳芬，
申请(专利权)人：常州恒邦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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