独立的近端元件致动方法技术

一种用于固定心脏瓣膜的小叶的固定系统，该固定系统包括可植入式固定装置，该可植入式固定装置具有第一臂和第二臂、能够相对于第一臂在第一位置与第二位置之间移动的第一近端元件以及能够相对于第二臂在第一位置与第二位置之间移动的第二近端元件。固定系统包括递送装置，该递送装置具有导管、第一近端元件线和第二近端元件线以及手柄，该手柄具有分别联接至第一近端元件线和第二近端元件线的第一近端元件线手柄和第二近端元件线手柄。手柄可以包括能够在解锁位置与锁定位置之间移动的互锁部。互锁部。互锁部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】独立的近端元件致动方法

技术介绍

[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年7月15日提交的美国临时申请No.62/874,327和于2019年11月5日提交的美国临时申请No.62/930,948的优先权，上述申请中的每个申请的全部公开内容通过参引并入本文中。
1.

[0003]本公开主题总体上涉及医疗方法、装置和系统。具体地，本公开主题涉及用于对身体组织进行血管内、经皮或微创手术治疗比如组织接近或瓣膜修复的方法、装置和系统。更具体地，本公开主题涉及心脏瓣膜和静脉瓣膜的修复。
[0004]对身体组织的手术修复通常涉及组织接近以及将这些组织紧固在被拉近的布置中。当修复瓣膜时，组织接近包括在治疗布置中使瓣膜的小叶对合，这种对合随后可以通过紧固或固定小叶而被保持。这种对合可以用于治疗最常发生在二尖瓣中的返流。
[0005]二尖瓣返流的特征在于从心脏的左心室通过机能不健全的二尖瓣进入到左心房中的倒流。在心脏的收缩(心脏收缩)的正常循环期间，二尖瓣用作止回阀以防止含氧血液流回到左心房中。以这种方式，含氧血液通过主动脉瓣被泵入到主动脉中。瓣膜返流会显著地降低心脏的泵送效率，从而使患者处于严重的、持续性的心力衰竭的风险之中。
[0006]二尖瓣返流可能由二尖瓣或左心室壁中的多种不同的机械缺陷引起。瓣膜小叶、将小叶连接至乳头肌的瓣膜腱索、乳头肌或左心室壁可能是损坏的或有其他功能障碍。通常，瓣环可能会受损、扩张或弱化，从而限制二尖瓣抵抗左心室的高压力而充分闭合的能力。
[0007]最常见的用于二尖瓣返流的治疗依赖于包括小叶和瓣环重塑的瓣膜置换或修复，瓣环重塑通常被称为瓣环成形术。最近的依赖于将相对的瓣膜小叶的相邻区段缝合在一起的二尖瓣修复技术被称为“领结”或“边缘对边缘”技术。尽管所有这些技术都可能非常有效，但这些技术通常依赖于心脏直视手术，在心脏直视手术中，通常经由胸骨切开术打开患者的胸腔，并对患者进行心肺分流术。需要打开胸腔并对患者进行分流术是创伤性的并且具有相关联的高死亡率和发病率。最近，已经开发了基于微创导管的手术以将可植入式夹子递送至功能不全的瓣膜。这些夹子用于将瓣膜小叶的一部分紧固在一起，从而减少返流。尽管夹子看起来很有希望，但是夹子的递送和部署可能是具有挑战性的。在一些情况下，使用诸如荧光透视和超声心动图之类的技术使夹子和瓣膜小叶可视化可能是具有挑战性的。因此，期望改进的附接机构和附接评估方法。
[0008]由于这些原因，将期望提供用于执行二尖瓣和其他心脏瓣膜修复的改进的方法、装置和系统。这样的方法、装置和系统应当优选地不需要打开胸腔通路并且能够在血管内、即使用从远离心脏的患者脉管系统中的点推进到心脏的装置执行或者通过微创方法执行。此外，这样的装置和系统应当提供允许更容易地递送固定装置以及在固定之前重新定位和可选地移除固定装置以确保最佳放置的特征。更优选地，这些方法、装置和系统对于修复体
内的除心脏瓣膜之外的组织是有用的。这些目的中的至少一些目的将通过下文中描述的本公开主题来实现。
[0009]2.
技术介绍

[0010]PCT公开No.WO 98/35638、No.WO 99/00059、No.WO 99/01377和No.WO 00/03759中描述了用于对合和修改二尖瓣小叶以治疗二尖瓣返流的微创和经皮技术。
[0011]Maisano等人(1998年)在Eur.J.Cardiothorac.Surg.13：240
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246中、Fucci等人(1995年)在Eur.J.Cardiothorac.Surg.9：621
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627中以及Umana等人(1998年)在Ann.Thorac.Surg.66：1640
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1646中描述了用于执行“边缘对边缘”或“领结”二尖瓣修复的开放式外科手术，在该开放式外科手术中，相对的瓣膜小叶的边缘被缝合在一起以减少返流。Dec和Fuster(1994年)的N.Engl.J.Med.331：1564
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1575以及Alvarez等人(1996年)的J.Thorac.Cardiovasc.Surg.112：238
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247是讨论用于扩张型心肌病的本质及治疗的综述文章。
[0012]二尖瓣瓣环成形术在以下公开中有所描述：Bach和Bolling(1996年)的Am.J.Cardiol.78：966
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969；Kameda等人(1996年)的Ann.Thorac.Surg.61：1829
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1832；Bach和Bolling(1995年)的Am.Heart J.129：1165
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1170；以及Bolling等人(1995年)的109：676
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683。Ricchi等人(1997年)在Ann.Thorac.Surg.63：1805
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1806中描述了用于二尖瓣修复的线性区段瓣环成形术。McCarthy和Cosgrove(1997年)在Ann.Thorac.Surg.64：267
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268中、Tager等人(1998年)在Am.J.Cardiol.81：1013
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1016中以及Abe等人(1989年)在Ann.Thorac.Surg.48：670
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676中描述了三尖瓣瓣环成形术。
[0013]Park等人(1978年)在Circulation 58：600
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608中、Uchida等人(1991年)在Am.Heart J.121：1221
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1224中以及Ali Khan等人(1991年)在Cathet.Cardiovasc.Diagn.23：257
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262中描述了经皮腔内的心脏修复手术。
[0014]美国专利No.5,840,081、No.5,411,552、No.5,554,185、No.5,332,402、No.4,994,077和No.4,056,854中描述了血管内心脏瓣膜置换。还参见美国专利No.3,671,979，该美国专利描述了用于临时放置人工心脏瓣膜的导管。
[0015]美国专利No.4,917,089、No.4,484,579和No.3,874,338以及PCT公开No.WO 91/01689中描述了其他经皮和血管内心脏修复手术。
[0016]美国专利No.5,855,614、No.5,829,447、No.5,823,956、No.5,797,960、No.5,769,812、和No.5,718,725中描述了胸腔镜和其他微创心脏瓣膜修复及置换手术。

技术实现思路

[0017]根据所公开的主题，提供了一种用于固定心脏瓣膜的小叶的系统。该系统包括可植入式固定装置，该可植入式固定装置具有第一臂和第二臂、能够相对于第一臂在第一位置与第二位置之间移动的第一近端元件以及能够相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于固定心脏瓣膜的小叶的固定系统，所述固定系统包括：可植入式固定装置，所述可植入式固定装置包括：第一臂和第二臂，第一近端元件，所述第一近端元件能够相对于所述第一臂在第一位置与第二位置之间移动，以及第二近端元件，所述第二近端元件能够相对于所述第二臂在第一位置与第二位置之间移动；以及递送装置，所述递送装置包括：导管，所述导管具有近端端部部分和远端端部部分，所述导管限定在所述近端端部部分与所述远端端部部分之间延伸的至少一个管腔，第一近端元件线，所述第一近端元件线延伸穿过所述至少一个管腔，所述第一近端元件线以可释放的方式联接至所述第一近端元件并且能够致动成使所述第一近端元件在所述第一位置与所述第二位置之间移动，第二近端元件线，所述第二近端元件线延伸穿过所述至少一个管腔，所述第二近端元件线以可释放的方式联接至所述第二近端元件并且能够致动成使所述第二近端元件在所述第一位置与所述第二位置之间移动，以及手柄，所述手柄具有：第一近端元件线手柄，所述第一近端元件线手柄联接至所述第一近端元件线并且能够被致动以部署所述第一近端元件线，以使所述第一近端元件在所述第一位置与所述第二位置之间移动，第二近端元件线手柄，所述第二近端元件线手柄联接至所述第二近端元件线并且能够被致动以部署所述第二近端元件线，以使所述第二近端元件在所述第一位置与所述第二位置之间移动；以及互锁部，所述互锁部能够在解锁位置与锁定位置之间移动，在所述解锁位置中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄能够独立致动，在所述锁定位置中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄联接在一起以能够一起致动。2.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄平行对准。3.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄同轴对准。4.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄各自包括可旋转开关。5.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述手柄还包括第一止挡件，以限制所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄中的每一者能够沿第一方向移动的距离。6.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述手柄还包括第二止挡件，以限制所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄中的每一者能够沿第二方向移动的距离。7.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述互锁部包括滑动锁定机构。8.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述互锁部包括旋转锁定机构。9.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述互锁部包括以可移动的方式联接至所述
第一近端元件线手柄的闩锁以及设置在所述第二近端元件线手柄中的凹部。10.根据权利要求9所述的固定系统，其中，所述闩锁和所述凹部包括互补的燕尾形形状。11.根据权利要求10所述的固定系统，其中，所述燕尾形形状是不对称的。12.根据权利要求9所述的固定系统，其中，所述闩锁包括锁扣，所述锁扣能够接纳在所述第一近端元件线手柄中的第一止挡部中以将所述闩锁保持在所述解锁位置中，并且所述锁扣能够接纳在所述第一近端元件线手柄中的第二止挡部中以将所述闩锁保持在所述锁定位置中。13.根据权利要求12所述的固定系统，其中，所述锁扣设置在悬臂上。14.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述互锁部包括可移除扣环。15.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件线手柄和所述第二近端元件线手柄中的至少一者包括触觉指示器。16.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一臂和所述第一近端元件设置在所述可植入式固定装置的第一侧部上，并且所述第二臂和所述第二近端元件设置在所述可植入式固定装置的第二侧部上，其中，所述第一侧部具有与所述第二侧部的回声性不同的回声性。17.根据权利要求16所述的固定系统，其中，所述第一侧部和所述第二侧部中的至少一者具有回声标记。18.根据权利要求16所述的固定系统，其中，所述第一侧部和所述第二侧部中的至少一者在其至少一部分上包括回声涂层。19.根据权利要求16所述的固定系统，其中，所述第一侧部和所述第二侧部中的至少一者的回声性能够通过电流来改变。20...

【专利技术属性】
技术研发人员：木冢幸治，理查德，
申请(专利权)人：埃瓦尔维公司，
类型：发明
国别省市：