具有不可变形的翼部的宽夹制造技术

一种用于固定心脏瓣膜的瓣叶的固定装置，包括中央组件以及以可移动的方式联接至中央组件的至少一个臂。至少一个臂包括本体部分，本体部分具有第一端部和第二端部以及限定在第一端部与第二端部之间的纵向轴线，第二端部能够在闭合位置与打开位置之间移动，本体部分具有相对的本体侧向侧部，每个本体侧向侧部在第一端部与第二端部之间延伸，本体部分具有限定在相对的主体侧向侧部之间的本体部分宽度。至少一个臂还包括不可变形的第一翼部延伸部和不可变形的第二翼部延伸部，每个翼部延伸部从相应的侧向侧部侧向地延伸，每个翼部延伸部具有侧向外边缘，其中，在第一翼部延伸部的侧向外边缘与第二翼部延伸部的侧向外边缘之间限定最大臂宽度。固定装置还包括至少一个夹持元件，该夹持元件能够相对于至少一个臂移动以将原生瓣叶捕获在夹持元件与至少一个臂之间。将原生瓣叶捕获在夹持元件与至少一个臂之间。将原生瓣叶捕获在夹持元件与至少一个臂之间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有不可变形的翼部的宽夹
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年7月15日提交的美国临时专利申请No.62/874,342的权益，该美国临时专利申请通过参引以其整体并入本文中。


[0003]所公开的主题涉及用于身体组织的血管内的、经皮的或微创手术治疗、比如组织接近或瓣膜修复的医疗装置。更特别地，本公开涉及心脏瓣膜和静脉瓣膜的修复。
[0004]身体组织的手术修复可以涉及组织接近以及将这些组织紧固在接近的布置结构中。在修复瓣膜时，组织接近包括将瓣膜的瓣叶对合在治疗布置结构中，该治疗布置结构然后可以通过紧固或固定瓣叶而被保持。这种对合可以用于治疗通常发生在二尖瓣和三尖瓣中的返流。
[0005]二尖瓣返流的特征在于从心脏的左心室通过机能不健全的二尖瓣进入到左心房中的逆流。在心脏挛缩(收缩)的正常周期期间，二尖瓣用作止回阀以防止含氧血液流动回到左心房中。以这种方式，含氧血液通过主动脉瓣膜被泵送到主动脉中。二尖瓣的返流可以显著地降低心脏的泵送效率，使患者面临严重的、进行性心力衰竭的风险。
[0006]二尖瓣返流可能由二尖瓣或左心室壁中的若干不同的机械缺陷引起。瓣膜瓣叶、将瓣叶连接至乳头肌的瓣膜腱索、乳头肌或左心室壁可能受损或有其他功能障碍。通常，瓣膜环可能受损、扩张或弱化，从而限制二尖瓣抵抗左心室的高压力而充分闭合的能力。

技术介绍

[0007]用于二尖瓣返流的治疗可能涉及包括瓣叶重塑和瓣环重塑的瓣膜更换或修复，瓣环重塑通常称为瓣膜瓣环成形术(annuloplasty)。另一种用于二尖瓣修复的技术——该技术可以被称为“蝴蝶结”或“边缘到边缘”技术——可以包括将相对的瓣膜瓣叶的相邻节段缝合在一起。优选地，用于二尖瓣修复的装置和系统可以在没有开胸通路的情况下使用，并且相反能够在血管内执行，即，使用诸如导管的装置从患者的脉管系统中的远离心脏的点前进至心脏。此外，这样的装置和系统应当允许在固定之前将固定装置(例如，瓣膜修复夹)重新定位并可选地移除以提供适当的安置。这样的装置和系统同样可以用于修复身体中除心脏瓣膜之外的组织。

技术实现思路

[0008]所公开的主题的目的和优点将根据所遵循的描述被阐明并且是明显的，并且将通过实践所公开的主题来了解。所公开的主题的附加的优点将通过在所公开的主题的书面描述和权利要求中以及从附图中特别地指出的方法和系统来实现和获得。
[0009]为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现的和大致地描述的那样，所公开的主题涉及一种用于治疗患者的固定装置。
[0010]根据所公开的主题，一种用于固定心脏瓣膜的瓣叶的固定装置包括中央组件以及
以可移动的方式联接至中央组件的至少一个臂。至少一个臂包括本体部分，本体部分具有第一端部和第二端部以及限定在第一端部与第二端部之间的纵向轴线，第二端部能够在闭合位置与打开位置之间移动，本体部分具有相对的本体侧向侧部，每个本体侧向侧部在第一端部与第二端部之间延伸，本体部分具有限定在相对的本体侧向侧部之间的本体部分宽度。至少一个臂还包括不可变形的第一翼部延伸部和不可变形的第二翼部延伸部，每个翼部延伸部从相应的侧向侧部侧向地延伸，每个翼部延伸部具有侧向外边缘，其中，在第一翼部延伸部的侧向外边缘与第二翼部延伸部的侧向外边缘之间限定最大臂宽度。固定装置还包括至少一个夹持元件，该夹持元件可相对于至少一个臂移动以将原生瓣叶捕获在夹持元件与至少一个臂之间。
[0011]最大臂宽度可以在本体部分宽度的大约1.40倍与1.60倍之间。最大臂宽度可以是本体部分宽度的大约1.50倍。第一翼部延伸部和第二翼部延伸部各自可以具有第一端部边缘和第二端部边缘，其中，第一端部边缘在相应的本体侧向侧部与外侧向边缘之间延伸并且位于靠近本体部分的第一端部，并且第二端部边缘在相应的本体侧向侧部与外侧向边缘之间延伸并且位于靠近本体部分的第二端部。第一端部边缘从本体侧向侧部以限定在第一端部边缘与纵向轴线之间的第一端部角延伸，其中，第一端部角可以在30度与60度之间。第一端部角可以为45度。第二端部边缘从相应的本体侧向侧部以限定在第二端部边缘与纵向轴线之间的第二端部角延伸，其中，第二端部角可以在30度与60度之间。第二端部角可以为45度。沿着本体部分由本体部分的第一端部与第一端部边缘和相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第一端部引导尺寸，其中，第一端部引导尺寸可以在大约0.15英寸与0.25英寸之间。第一端部引导尺寸可以为0.19英寸。
[0012]沿着本体部分由本体部分的第二端部与第二端部边缘和相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第二端部引导尺寸，其中，第二端部引导尺寸可以在大约0.05英寸与0.15英寸之间。第二端部引导尺寸可以为0.09英寸。沿着本体部分由本体部分的第一端部与第一端部边缘和相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第一端部引导尺寸，并且沿着本体部分由本体部分的第二端部与第二端部边缘和相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第二端部引导尺寸，并且第二端部引导尺寸可以比第一端部引导尺寸的三分之一小。第一端部边缘在与相应的本体侧向侧部的交点处具有第一端部圆角，其中，第一端部圆角的曲率半径在臂的厚度的一倍与十一倍之间。臂的厚度可以为大约0.015英寸。第一端部圆角的曲率半径可以在大约0.02英寸与0.165英寸之间。第一端部圆角的曲率半径可以为0.12英寸。第一端部圆角的曲率半径可以为臂的厚度的八倍。第二端部边缘在与本体侧向侧部的交点处具有第二端部圆角，其中，第二端部圆角的曲率半径可以在臂的厚度的一倍与十一倍之间。
[0013]臂各自的厚度可以为大约0.015英寸。第二端部圆角的曲率半径可以在大约0.015英寸与0.165英寸之间。第二端部圆角的曲率半径可以为0.012英寸。第二端部圆角的曲率半径可以为臂的厚度的八倍。第一端部边缘可以在与外侧向边缘的交点处具有第一端部倒角，其中，第一端部倒角的曲率半径可以在臂的厚度的一倍与十一倍之间。臂各自的厚度可以为大约0.015英寸。第一端部倒角的曲率半径可以在大约0.02英寸到0.165英寸之间。第一端部倒角的曲率半径可以为0.12英寸。第一端部倒角的曲率半径可以为臂的厚度的八倍。第二端部边缘在与外侧向边缘的交点处具有第二端部倒角，其中，第二端部倒角的曲率
半径可以在臂的厚度的一倍与十一倍之间。臂各自的厚度可以为大约0.015英寸。第二端部倒角的曲率半径可以在大约0.02英寸与0.165英寸之间。
[0014]第二端部倒角的曲率半径可以为0.12英寸。第二端部倒角的曲率半径可以为臂的厚度的八倍。第二端部边缘从本体部分的第二端部以限定在第二端部边缘与纵向轴线之间的第二端部角延伸，其中，第二端部角可以在30度与60度之间。翼部的第一端部边缘、侧向外边缘和第二端部边缘可以形成连续复杂的曲线。至少一个臂还可以具有沿着纵向轴线的凹陷的槽，并且槽可以具有尺寸比至少一个夹持元件的宽度大的槽宽度。槽宽度可以从本体部分的第一端部到本体部分的第二端部增加。第一翼部延伸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于固定心脏瓣膜的瓣叶的固定装置，包括：中央组件；至少一个臂，所述至少一个臂以可移动的方式联接至所述中央组件，所述至少一个臂包括：本体部分，所述本体部分具有第一端部和第二端部以及限定在所述第一端部与所述第二端部之间的纵向轴线，所述第二端部能够在闭合位置与打开位置之间移动，所述本体部分具有相对的本体侧向侧部，每个本体侧向侧部在所述第一端部与所述第二端部之间延伸，所述本体部分具有限定在所述相对的本体侧向侧部之间的本体部分宽度，不可变形的第一翼部延伸部和不可变形的第二翼部延伸部，每个翼部延伸部从相应的侧向侧部侧向地延伸，每个翼部延伸部具有侧向外边缘，其中，在所述第一翼部延伸部的侧向外边缘与所述第二翼部延伸部的侧向外边缘之间限定最大臂宽度；以及至少一个夹持元件，所述至少一个夹持元件能够相对于所述至少一个臂移动以将原生瓣叶捕获在所述至少一个夹持元件与所述至少一个臂之间。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述最大臂宽度在所述本体部分宽度的大约1.40倍与1.60倍之间。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述最大臂宽度是所述本体部分宽度的大约1.50倍。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一翼部延伸部和所述第二翼部延伸部各自具有第一端部边缘和第二端部边缘，其中，所述第一端部边缘在相应的本体侧向侧部与所述外侧向边缘之间延伸并且位于靠近所述本体部分的所述第一端部，并且第二端部边缘在相应的本体侧向侧部与所述外侧向边缘之间延伸并且位于靠近所述本体部分的所述第二端部。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一端部边缘从所述本体侧向侧部以限定在所述第一端部边缘与所述纵向轴线之间的第一端部角延伸，其中，所述第一端部角在30度与60度之间。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一端部角为45度。7.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第二端部边缘从所述相应的本体侧向侧部以限定在所述第二端部边缘与所述纵向轴线之间的第二端部角延伸，其中，所述第二端部角在30度与60度之间。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述第二端部角为45度。9.根据权利要求5所述的装置，其中，沿着所述本体部分由所述本体部分的所述第一端部与所述第一端部边缘和所述相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第一端部引导尺寸，其中，所述第一端部引导尺寸在大约0.15英寸与0.25英寸之间。10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述第一端部引导尺寸为0.19英寸。11.根据权利要求5所述的装置，其中，沿着所述本体部分由所述本体部分的所述第二端部与所述第二端部边缘和所述相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第二端部引导尺寸，其中，所述第二端部引导尺寸在大约0.05英寸与0.15英寸之间。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述第二端部引导尺寸为0.09英寸。13.根据权利要求5所述的装置，其中，沿着所述本体部分由所述本体部分的所述第一
端部与所述第一端部边缘和所述相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第一端部引导尺寸，并且沿着所述本体部分由所述本体部分的所述第二端部与所述第二端部边缘和所述相应的本体侧向侧部的交点之间的距离限定第二端部引导尺寸，并且所述第二端部引导尺寸比所述第一端部引导尺寸的三分之一小。14.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一端部边缘在与所述相应的本体侧向侧部的交点处具有第一端部圆角，其中，所述第一端部圆角的曲率半径在所述臂的厚度的一倍与十一倍之间。15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述臂的厚度为大约0.015英寸。16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述第一端部圆角的曲率半径在大约0.02英寸与0.165英寸之间。17.根据权利要求14所述的装置，其中，所述第一端部圆角的曲率半径为0.12英寸。18.根据权利要求14所述的装置，其中，所述第一端部圆角的曲率半径为所述臂的厚度的八倍。19.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第二端部边缘在与所述本体侧向侧部的交点处具有第二端部圆角，其中，所述第二端部圆角的曲率半径在所述臂的厚度的一倍与十一倍之间。20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述臂各自的厚度为大约0.015英寸。21.根据权利要求19所述的装置，其中，所述第二端部圆角的曲率半径在大约0.02英寸与0.165英寸之间。22.根据权利要求19所述的装置，其中，所述第二端部圆角的曲率半径为0.12英寸。23.根据权利要求19所述的装置，其中，所述第二端部圆角的曲率半径为所述臂的厚度的八倍。24.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一端部边缘在与所述外侧向边缘的交点处具有第一端...

【专利技术属性】
技术研发人员：沙德，
申请(专利权)人：埃瓦尔维公司，
类型：发明
国别省市：