近端元件致动器的固定和释放机构制造技术

一种用于接合患者的组织的固定系统，包括可植入固定装置，该可植入固定装置具有第一臂和第二臂、第一近端元件、第二近端元件以及联接构件。该系统包括递送装置，该递送装置具有导管、延伸穿过导管的至少一个管腔的轴、第一近端元件致动器以及第二近端元件致动器。第一近端元件致动器的第二端部部分和第二近端元件致动器的第二端部部分可以联接至轴和联接构件中的至少一者。构件中的至少一者。构件中的至少一者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】近端元件致动器的固定和释放机构
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年7月15日提交的序列号为62/874,280的美国临时申请的优先权，该美国临时申请的全部内容在此通过参引并入。

技术介绍

[0003]1.

[0004]本专利技术总体上涉及医疗方法、医疗装置和医疗系统。特别地，本专利技术涉及用于身体组织的血管内的、经皮的或微创的手术治疗比如组织接近或瓣膜修复的方法、装置和系统。更具体地，本专利技术涉及心脏瓣膜和静脉瓣膜的修复。
[0005]二尖瓣返流的特征在于从心脏的左心室通过机能不全的二尖瓣到左心房中的逆向流。在心肌收缩(心脏收缩)的正常循环期间，二尖瓣用作用以防止含氧血流返回到左心房的止逆阀。以这种方式，含氧血通过主动脉瓣被泵送到主动脉中。瓣膜的返流会显著地降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、进行性心力衰竭的风险。
[0006]二尖瓣返流可能因二尖瓣或左心室壁中的多种不同的机械缺陷引起。瓣叶、将瓣叶连接至乳头肌的瓣索、乳头肌或者左心室壁可能被损坏或以其他方式机能失调。通常，瓣环可能被损坏、膨胀或变弱，从而限制二尖瓣抵抗左心室的高压力充分关闭的能力。
[0007]二尖瓣返流最常见的治疗依赖于包括瓣叶和瓣环重构的瓣膜置换或修复，瓣膜修复通常被称为瓣环成形术。一种依赖于将相对的瓣叶的相邻区段缝合在一起的用于二尖瓣修复的现有技术被称为“蝴蝶结”或“缘对缘”技术。尽管所有这些技术可能都非常有效，但它们通常依赖于开心手术，在开心手术中，通常经由胸骨切开术将患者的胸腔剖开，并且对患者进行心肺转流术。既打开胸腔又对患者进行心肺转流术的需求是创伤式的并且具有相关联的高死亡率和发病率。最近，已经开发了基于微创导管的手术，用以将可植入夹递送至机能不全的瓣膜。这些夹用于将瓣叶的一部分紧固在一起，由此减小返流。虽然夹看起来有前途，但是夹的递送和部署可能具有挑战性。在一些情况下，使用诸如透视和超声心动图之类的技术来观察夹和瓣叶可能具有挑战性。因此，期望改进的附接机构和附接评估方法。
[0008]由于这些原因，期望提供用于进行二尖瓣和其他心脏瓣膜修复的改进的方法、装置和系统。这些方法、装置和系统应当优选地不需要打开胸腔通路并且能够在血管内进行、即使用从患者脉管系统中的远离心脏的点前进至心脏的装置，或者通过微创方法进行。此外，这些装置和系统应当提供以下特征：所述特征允许固定装置的更简单的递送以及固定装置在固定之前的重新定位和可选的移除以确保最佳的放置。仍然更优选地，方法、装置和系统对于修复体内的除心脏瓣膜以外的组织将是有用的。这些目标中的至少一些目标将由下文中描述的专利技术实现。
[0009]2.相关技术的描述
[0010]在PCT公开No.WO 98/35638；WO 99/00059；WO 99/01377；和WO 00/03759中描述了用于接合和修改二尖瓣瓣叶以治疗二尖瓣返流的微创技术和经皮穿刺技术。
[0011]Maisano等在(1998)Eur.J.Cardiothorac.Surg.(欧洲胸心外科杂志)13：240
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246；Fucci等在(1995)Eur.J.Cardiothorac.Surg.9：621
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627；以及Umana等在(1998)Ann.Thorac.Surg.(胸外科年鉴)66：1640
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1646中描述了用于进行“缘对缘”或“蝴蝶结”二尖瓣修复的开放式外科手术，在所述开放式外科手术中，相对的瓣叶的边缘被缝合在一起以使返流变小。Dec和Fuster在(1994)N.Engl.J.Med.(新英格兰医学杂志)331：1564
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1575以及Alvarez等在(1996)J.Thorac.Cardiovasc.Surg.(胸心血管外科杂志)112：238
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247中评论了论述扩张型心肌病的本质和治疗的文章。
[0012]在下面的出版物中描述了二尖瓣瓣环成形术。Bach和Bolling在(1996)Am.J.Cardiol.(美国心脏病学杂志)78：966
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969；Kameda等在(1996)Ann.Thorac.Surg.61：1829
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1832；Bach和Bolling在(1995)Am.Heart J.(美国心脏杂志)129：1165
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1170；以及Bolling等在(1995)109：676
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683中进行了描述。Ricchi等在(1997)Ann.Thorac.Surg.63：1805
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1806中描述了用于二尖瓣修复的线性区段瓣环成形术。McCarthy和Cosgrove在(1997)Ann.Thorac.Surg.64：267
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268；Tager等在(1998)Am.J.Cardiol.81：1013
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1016；以及Abe等在(1989)Ann.Thorac.Surg.48：670
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676中描述了三尖瓣瓣环成形术。
[0013]Park等在(1978)Circulation(循环)58：600
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608；Uchida等在(1991)Am.Heart J.121：1221
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1224；以及AliKhan等在(1991)Cathet.Cardiovasc.Diagn.23：257
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262中描述了经皮经腔心脏修复手术。
[0014]在美国专利No.5,840,081；5,411,552；5,554,185；5,332,402；4,994,077；和4,056,854中描述了血管内心脏瓣膜置换。还可以参见描述了用于临时放置人工心脏瓣膜的导管的美国专利No.3,671,979。
[0015]在美国专利No.4,917,089；4,484,579；和3,874,338以及PCT公开No.WO 91/01689中描述了其他经皮和血管内心脏修复手术。
[0016]在美国专利No.5,855,614；5,829,447；5,823,956；5,797,960；5,769,812；和5,718,725中描述了胸腔镜和其他微创心脏瓣膜修复和置换手术。

技术实现思路

[0017]根据所公开的主题，提供了一种用于接合患者的组织的固定系统。该系统包括可植入固定装置，该可植入固定装置具有第一臂和第二臂、能够相对于第一臂在第一位置与第二位置之间移动的第一近端元件、能够相对于第二臂在第一位置与第二位置之间移动的第二近端元件以及联接构件。该系统还包括递送装置，该递送装置具有导管和轴，导管具有近端端部部分和远端端部部分，导管限定在近端端部部分与远端端部部分之间延伸的至少一个管腔，轴延伸穿过至少一个管腔并且以可释放的方式联接至联接构件。递送装置还包括第一近端元件致动器和第二近端元件致动器，第一近端元件致动器延伸穿过至少一个管腔，第一近端元本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于接合患者的组织的固定系统，包括：可植入固定装置，所述可植入固定装置包括：第一臂和第二臂，第一近端元件，所述第一近端元件能够相对于所述第一臂在第一位置与第二位置之间移动，第二近端元件，所述第二近端元件能够相对于所述第二臂在第一位置与第二位置之间移动，和联接构件；以及递送装置，所述递送装置包括：导管，所述导管具有近端端部部分和远端端部部分，所述导管限定在所述近端端部部分与所述远端端部部分之间延伸的至少一个管腔，轴，所述轴延伸穿过所述至少一个管腔并且以可释放的方式联接至所述联接构件，第一近端元件致动器，所述第一近端元件致动器延伸穿过所述至少一个管腔，所述第一近端元件致动器具有第一端部部分、第二端部部分以及位于所述第一端部部分与所述第二端部部分之间的中间部分，所述第一近端元件致动器在所述第一近端元件致动器的所述中间部分处联接至所述第一近端元件，并且所述第一近端元件致动器能够致动成使所述第一近端元件在第一位置与第二位置之间移动，和第二近端元件致动器，所述第二近端元件致动器延伸穿过所述至少一个管腔，所述第二近端元件致动器具有第一端部部分、第二端部部分以及位于所述第一端部部分与所述第二端部部分之间的中间部分，所述第二近端元件致动器在所述第二近端元件致动器的所述中间部分处联接至所述第二近端元件，并且所述第二近端元件致动器能够致动成使所述第二近端元件在第一位置与第二位置之间移动；其中，所述第一近端元件致动器的所述第二端部部分和所述第二近端元件致动器的所述第二端部部分分别联接至所述轴和所述联接构件中的至少一者。2.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件致动器和所述第二近端元件致动器通过将所述轴和所述联接构件断开联接从所述轴和所述联接构件中的至少一者释放。3.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件致动器的所述第二端部部分包括第一环，并且所述第二近端元件致动器的所述第二端部部分包括第二环。4.根据权利要求3所述的固定系统，其中，当所述轴和所述联接构件联接在一起时，所述第一环和所述第二环中的每一者均围绕所述轴和所述联接构件中的至少一者设置。5.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述第一近端元件致动器的所述第二端部部分包括第一卡挡元件，并且所述第二近端元件致动器的所述第二端部部分包括第二卡挡元件。6.根据权利要求5所述的固定系统，其中，所述第一卡挡元件包括第一球状部，并且所述第二卡挡元件包括第二球状部。7.根据权利要求5所述的固定系统，其中，所述第一卡挡元件包括第一喇叭状部，并且所述第二卡挡元件包括第二喇叭状部。8.根据权利要求5所述的固定系统，其中，所述第一卡挡元件构造成接纳在所述轴的第
一开口内，并且所述第二卡挡元件构造成接纳在所述轴的第二开口内。9.根据权利要求8所述的固定系统，其中，所述第一卡挡元件和第二卡挡元件通过接纳在所述轴的管腔内的致动器杆保持在对应的第一开口和第二开口中。10.根据权利要求5所述的固定系统，其中，所述第一卡挡元件和所述第二卡挡元件在所述轴与所述联接构件以可释放的方式联接在一起时被接纳在所述轴与所述联接构件之间。11.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述递送系统还包括第一近端元件致动器心轴和第二近端元件致动器心轴，所述第一近端元件致动器心轴和所述第二近端元件致动器心轴延伸穿过所述导管的所述至少一个管腔，其中，所述第一近端元件致动器心轴构造成将所述第一近端元件致动器以可释放的方式锚固在所述第一近端元件致动器心轴与所述导管之间，并且所述第二近端元件致动器心轴构造成将所述第二近端元件致动器以可释放的方式锚固在所述第二近端元件致动器心轴与所述导管之间。12.根据权利要求11所述的固定系统，其中，所述递送装置还包括第一切割器，所述第一切割器构造成切割所述第一近端元件致动器从而释放所述第一近端元件。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：理查德，
申请(专利权)人：埃瓦尔维公司，
类型：发明
国别省市：