一种内置锁定式二尖瓣成形环制造技术

本实用新型专利技术公开了一种内置锁定式二尖瓣成形环，包括：收缩线，具有形状记忆功能，在自由状态下呈环形；成形环本体，包括依次套设在收缩线外周、且为软体结构的多节收缩节，相邻两节收缩节之间具有收缩间隔；多节收缩节包括依次设置的首端收缩节、若干中段收缩节和尾端收缩节；首端收缩节上设有卡条，尾端收缩节的容纳腔内设置有蛇骨管。成形环本体在收缩线的作用下，卡条可以自动伸进蛇骨管内与蛇骨管卡接以使多节收缩节首尾相接形成环形结构，而蛇骨管既能保证自身在某方向的抗压抗弯能力，又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能，用于连接时，可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送系统中时的平顺性。缩的稳定性与装载入输送系统中时的平顺性。缩的稳定性与装载入输送系统中时的平顺性。

【技术实现步骤摘要】
一种内置锁定式二尖瓣成形环


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种内置锁定式二尖瓣成形环。

技术介绍

[0002]二尖瓣成形术通过植入人工二尖瓣膜成形环来治疗二尖瓣反流心脏瓣膜疾病。人工二尖瓣成形环用作二尖瓣成形术的一部分以辅助心脏瓣膜缺陷(如二尖瓣关闭不全)的矫正。二尖瓣包括二尖瓣瓣环、瓣叶、乳头肌和腱索。二尖瓣反流是当左心室收缩时血液从左心室通过二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣瓣环的扩张能阻止瓣膜的能力，从而导致瓣膜口正常形状的扭曲。
[0003]对于二尖瓣反流的手术治疗，二尖瓣成形术在生存率、瓣膜并发症及瓣膜的耐久性方面与二尖瓣置换术相比有着明显优势。目前常用的二尖瓣成形环主要有两类：刚性环和柔性环。刚性环的材质较硬，不易弯曲，无法实现与心动周期的协调运动。柔性环与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近，对左心室功能影响较小，但支撑和成型作用较差，手术后易出现二尖瓣反流复发，再手术率比较高。
[0004]在实施二尖瓣成形术之前，需要将成形环调整为直线状装载入输送系统的成形环装载腔中，刚性环一般以折叠式结构装载入成形环装载腔中，但折叠式结构的刚性环的输送直径较大，对成形环装载腔的尺寸要求较高；而柔性环虽然具有较小的输送直径，但支撑和成型作用较差，手术后易出现二尖瓣反流复发。
[0005]因此，需要设计一种可以满足支撑强度要求且输送直径较小的二尖瓣成型环。

技术实现思路

[0006]因此，本技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的成形环首尾连接后收缩不稳定的缺陷，从而提供一种内置锁定式二尖瓣成形环。
[0007]为解决上述技术问题，本技术的技术方案如下：
[0008]一种内置锁定式二尖瓣成形环，包括：
[0009]收缩线，具有形状记忆功能，在自由状态下呈环形；
[0010]成形环本体，包括依次套设在所述收缩线外周、且为软体结构的多节收缩节，相邻两节所述收缩节之间具有收缩间隔；多节所述收缩节包括依次设置的首端收缩节、若干中段收缩节和尾端收缩节；
[0011]所述首端收缩节上设有卡条，所述尾端收缩节的容纳腔内设置有蛇骨管，所述卡条伸进所述蛇骨管内与所述蛇骨管卡接以使多节所述收缩节首尾相接形成环形结构。
[0012]进一步地，所述卡条的外表面设有卡条倒钩，所述蛇骨管的管壁上开设有与所述卡条倒钩相卡接的蛇骨定位孔。
[0013]进一步地，所述卡条倒钩在所述卡条的外表面上设置有多个，所述蛇骨定位孔在所述蛇骨管的管壁上设置有多个。
[0014]进一步地，其特征在于，所述卡条为空心管，所述卡条的侧壁上设有若干贯通的卡
位孔，所述蛇骨管的内管壁上设有与所述卡位孔相卡接的内折臂。
[0015]进一步地，所述卡条和所述蛇骨管的横截面呈椭圆形，所述卡条的相对两侧设有凹形卡槽，所述蛇骨管的内管壁上设有与所述凹形卡槽相卡接的内凸起结构。
[0016]进一步地，所述卡条呈弧形或直线形。
[0017]进一步地，多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构，相邻两节所述收缩节在所述收缩间隔处的表面为断面。
[0018]进一步地，多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构，相邻两节所述收缩节在所述收缩间隔处设有链接段。
[0019]进一步地，多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构的外形与人体二尖瓣的生理结构相配。
[0020]进一步地，所述收缩节采用硅胶材料制成。
[0021]进一步地，所述收缩线采用记忆合金材料制成。
[0022]进一步地，所述首端收缩节朝向所述尾端收缩节的端面为出线端，所述卡条位于所述出线端内的端部为卡条首端，所述卡条伸出所述出线端外的另一个端部为卡条尾端；所述卡条尾端伸进所述蛇骨管内。
[0023]进一步地，所述收缩线的一端与所述卡条首端固定连接，所述收缩线的另一端与所述尾端收缩节固定连接。
[0024]进一步地，所述尾端收缩节的近端一侧开设有牵引孔，所述卡条尾端穿设有牵引线，所述牵引线的两个端部自所述牵引孔穿出后连接至输送系统。
[0025]进一步地，每一节所述收缩节上均开设有引导槽，所述收缩线包括与所述引导槽的开口对应设置的引导露出段，所述引导露出段绕设有定型引导线，所述定型引导线的两个端部自所述引导槽伸出并连接至输送系统。
[0026]进一步地，所述引导槽设置在所述收缩节靠近所述环形结构中心的一侧。
[0027]进一步地，每一节所述伸缩节的表面包覆有包覆基材。
[0028]进一步地，所述包覆基材包括镍钛合金网，所述镍钛合金网包括包覆在所述伸缩节的表面的包覆段和连接于所述包覆段并向背离所述环形结构中心的方向向外延伸的延伸段。
[0029]进一步地，所述包覆基材还包括呈环形的PET网布，所述PET网布包括上层PET网布和下层PET网布，所述上层PET网布和所述下层PET网布包覆在所述镍钛合金网的延伸段的外表面。
[0030]进一步地，所述包覆基材还包括呈环形的PET网布，所述PET网布包覆在多节所述伸缩节和多个所述镍钛合金网的外表面。
[0031]进一步地，所述包覆基材还包括呈扇形的多段PET网布，每段所述PET网布包覆对应的一节所述伸缩节及其上所述镍钛合金网的外表面。
[0032]进一步地，所述镍钛合金网呈扇形。
[0033]进一步地，所述成型环本体通过穿过所述包覆基材的铆钉与人体的自体瓣叶相连接。
[0034]本技术技术方案，具有如下优点：
[0035]1.本技术提供的内置锁定式二尖瓣成形环，成形环本体包括具有记忆功能且
在自由状态下呈环形的收缩线和多个为软体结构的收缩节，当成形环本体随输送系统经过房间隔到达二尖瓣上方时，操作输送系统释放成形环本体，成形环本体在收缩线恢复自由形态的作用力下，带动多个收缩节首尾相接形成环形结构，由于收缩节为软体结构，与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近，可实现与心动周期的协调运动，又由于收缩线为刚性结构且具有记忆功能，收缩线可以为成形环本体提供保持环形状态的支撑力，使成形环本体可以满足所需的支撑力要求；而且，成形环本体在装入输送系统的装载腔内时，可以呈直线形，与现有折叠式结构的成形环本体相比，输送直径较小，有利于二尖瓣成形环的顺利植入。此外，首端收缩节与尾端收缩节通过蛇骨管和卡条相接使成形环本体形成环形结构的方式，当成形环本体在输送系统上释放时，在收缩线的作用下，卡条和蛇骨管可以自动实现卡接，减少外力操作，有利于手术的顺利进行。而且蛇骨管作为医用常用的材料，具有既能保证自身某方向的抗压抗弯能力，又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能，用于连接时，可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送系统中时的平顺性。
[0036]2.本技术提供的内置锁定式二尖瓣成形环，卡条的外表面上设置有多个卡条倒钩，蛇骨管的管壁上设置有多个蛇骨管定位孔，通过多个卡条倒钩和多个蛇骨管定位孔的连接可以增强连接可靠本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，包括：收缩线(2)，具有形状记忆功能，在自由状态下呈环形；成形环本体，包括依次套设在所述收缩线(2)外周、且为软体结构的多节收缩节(1)，相邻两节所述收缩节(1)之间具有收缩间隔(101)；多节所述收缩节(1)包括依次设置的首端收缩节(110)、若干中段收缩节(120)和尾端收缩节(130)；所述首端收缩节(110)上设有卡条(140)，所述尾端收缩节(130)的容纳腔内设置有蛇骨管(150)，所述卡条(140)伸进所述蛇骨管(150)内与所述蛇骨管(150)卡接以使多节所述收缩节(1)首尾相接形成环形结构。2.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述卡条(140)的外表面设有卡条倒钩(141)，所述蛇骨管(150)的管壁上开设有与所述卡条倒钩(141)相卡接的蛇骨定位孔(151)。3.根据权利要求2所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述卡条倒钩(141)在所述卡条(140)的外表面上设置有多个，所述蛇骨定位孔(151)在所述蛇骨管(150)的管壁上设置有多个。4.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述卡条(140)为空心管，所述卡条(140)的侧壁上设有若干贯通的卡位孔(144)，所述蛇骨管(150)的内管壁上设有与所述卡位孔(144)相卡接的内折臂。5.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述卡条(140)和所述蛇骨管(150)的横截面呈椭圆形，所述卡条(140)的相对两侧设有凹形卡槽，所述蛇骨管(150)的内管壁上设有与所述凹形卡槽相卡接的内凸起结构。6.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述卡条(140)呈弧形或直线形。7.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构，相邻两节所述收缩节(1)在所述收缩间隔(101)处的表面为断面。8.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构，相邻两节所述收缩节(1)在所述收缩间隔(101)处设有链接段(160)。9.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构的外形与人体二尖瓣的生理结构相配。10.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述收缩节(1)采用硅胶材料制成。11.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述收缩线(2)采用记忆合金材料制成。12.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环，其特征在于，所述首端收缩节(110)朝向所述尾端收缩节(130)的端面为出线端(111)，所述卡条(140)位于所述出线端(111)内的端部为卡条首端(...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈韵岱，陆树洋，陈晓，黄韬，张铭宇，刘冰冰，李阳，
申请(专利权)人：上海翰凌医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：