夹片组件的固定机构制造技术

本申请公开一种夹片组件的固定机构，通过自弹性片体的近端延伸的舌片，使得该舌片从夹板的开口穿过以固定在夹板背面进而提供了更加稳定的固定方式，相较于现有技术中将带倒刺的舌片通过套环固定在编织体上的固定方式，因此本申请的固定结构更具稳定性；再者，本申请提供的固定结构使得一体成型的夹片分别设置夹板的正反两面，进而简化了夹片与夹板之间间隙中的结构，更利于捕获瓣膜以及对捕获后的瓣膜稳固的夹持。膜稳固的夹持。膜稳固的夹持。

【技术实现步骤摘要】
夹片组件的固定机构


[0001]本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种有助于修复天然心脏瓣膜的瓣膜修复装置的夹片组件的固定机构。

技术介绍

[0002]在心血管系统中，天然心脏瓣膜(例如主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及三尖瓣)在保障血液的充足供应的正向流动起到关键作用。但是，这些心脏瓣膜可能会因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、或疾病而受到损伤，从而使其效率降低；例如这些疾病过程包括变性过程(例如Barlow病或纤维弹性缺乏症等)、炎性过程(例如风湿性心脏疾病等)和感染性过程(例如心内膜炎等)。另外，在前心脏病发作(即冠状动脉疾病继发的心肌梗塞)或其他心脏疾病(例如心肌病等)带来的对左心室或右心室的损害可以扭曲天然瓣膜的几何形状，这可使天然瓣膜功能失调。绝大多数进行瓣膜手术如二尖瓣手术的患者患有变性疾病，该变性疾病导致天然瓣膜(例如，二尖瓣)的小叶机能不良，造成脱出和反流。
[0003]以二尖瓣为例，二尖瓣反流可能会因二尖瓣或左心室壁的多种不同的机械缺陷引起。瓣叶、将瓣叶连接至乳头肌的瓣索或者乳头肌自身或者左心室壁可能会被损坏或以其他方式机能失调。通常，瓣环可能会被损坏、膨胀或变弱，从而限制二尖瓣抵抗左心室的较大压力充分关闭的能力，这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。
[0004]多年来，对此类受损瓣膜的明确性治疗是在心脏直视手术中进行瓣膜的外科手术修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且易于发生许多并发症。因此，心脏瓣膜有缺陷的年老体弱的患者常常得不到治疗。最近，已经开发出经血管技术用于以与心脏直视手术相比侵入性小得多的方式引入并植入假体设备。用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的一种特定的经血管技术是经间隔技术。经间隔技术包括将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并进入右心房中，然后刺穿隔膜并将导管穿入左心房。
[0005]但是，经间隔技术植入治疗技术中，例如夹合器的假体设备通常采用非常复杂的机械结构实现天然瓣膜的捕获与夹持，这对手术过程中的医生提出了很高的操作要求，常常因为夹合器的机械结构过于复杂导致在夹合打开或翻转等过程中操作失败；夹合器夹合天然瓣膜后，需要机械锁合的方式保持天然瓣膜的部分闭合，但经多次临床试验发现，通过机械结构锁合/锁附随着长时间的心脏收缩而产生夹合器自天然瓣膜上脱落的风险；另外，现有技术中的夹合器将夹片的整个结构设置在为编织结构的内夹臂的一侧面上，使得夹片与内夹臂之间间隙更加拥挤进而不利于对瓣膜进行捕获以及夹持。

技术实现思路

[0006]鉴于以上所述相关技术的缺点，本申请的目的在于提供一种瓣膜修复装置的夹片组件的固定机构，用于解决相关技术中存在的夹合器不利于对瓣膜进行捕获以及夹持的问题。
[0007]为实现上述目的及其他相关目的，本申请公开一种夹片组件的固定机构，包括：夹
板，包括具有预设强度的板体，开设在所述板体近端侧的开口，以及形成在所述板体远端侧的限位块；以及夹片，固定在所述夹板上，包括弹性片体，以及自所述片体的近端延伸用于从所述开口穿过以固定在所述板体背面的舌片，以及形成在所述弹性片体上并朝向所述板体正面的倒刺；所述弹性片体的远端具有牵引部。
[0008]在一些实施方式中，所述夹板的板体上设有用于焊接或铆接所述夹片的固定孔。
[0009]在一些实施方式中，所述夹板的板体上设有对应所述夹片倒刺的刺孔或刺槽。
[0010]在一些实施方式中，所述夹片的远端的牵引部为用于穿设牵引线的牵引孔。
[0011]在一些实施方式中，所述夹片的片体具有至少一对凹口结构。
[0012]在一些实施方式中，所述夹片的近端具有弹性结构。
[0013]在一些实施方式中，临近所述夹片的近端部分形成有弯折结构以使所述夹片的表面与所述夹板的表面形成预设间距。
[0014]在一些实施方式中，所述倒刺与所述弹性片体的夹角为15
°‑
60
°
。
[0015]在一些实施方式中，所述倒刺的根部宽度小于其中间宽度。
[0016]在一些实施方式中，所述夹片上的倒刺为一组，临位于所述夹片的远端。
[0017]在一些实施方式中，所述夹片上的倒刺为多组，其中，临于远端的一组倒刺的数量大于其他组倒刺的数量。
[0018]在一些实施方式中，所述夹片上多组倒刺呈交错排布。
[0019]在一些实施方式中，所述夹片为包括内层弹片和外层弹片的双层弹片，所述内层弹片上设有倒刺，所述外层弹片贴合所述内层弹片，所述内层弹片和外层弹片在近端结合。
[0020]在一些实施方式中，所述外层弹片为镂空结构。
[0021]综上所述，本申请提供的夹片组件的固定机构通过自弹性片体的近端延伸的舌片，使得该舌片从夹板的开口穿过以固定在夹板背面进而提供了更加稳定的固定方式，相较于现有技术中将带倒刺的舌片通过套环固定在编织体上的固定方式，因此本申请的固定结构更具稳定性；再者，本申请提供的固定结构使得一体成型的夹片分别设置夹板的正反两面，进而简化了夹片与夹板之间间隙中的结构，更利于捕获瓣膜以及对捕获后的瓣膜稳固的夹持，本申请提供的固定机构相较于现有技术中将夹片的整个结构设置在为编织结构的内夹臂的正面上，使得夹片与内夹臂之间间隙更加拥挤进而不利于对瓣膜进行捕获以及夹持。
附图说明
[0022]本申请所涉及的专利技术的具体特征如所附权利要求书所显示。通过参考下文中详细描述的示例性实施方式和附图能够更好地理解本申请所涉及专利技术的特点和优势。对附图简要说明如下：
[0023]图1显示为本申请在一实施例中输送装置的结构示意图。
[0024]图2显示为本申请的瓣膜修复装置在一实施例中伸展状态示意图。
[0025]图3显示为本申请的瓣膜修复装置在一实施例中打开状态示意图。
[0026]图4显示为本申请的瓣膜修复装置在一实施例中闭合状态示意图。
[0027]图5显示为本申请在一实施例中间隔元件的分解的结构示意图。
[0028]图6显示为本申请在一实施例中间隔元件的组合结构示意图。
[0029]图7显示为本申请在另一实施例的中间隔元件的结构示意图。
[0030]图8显示为本申请在一实施例的中间隔元件在两个方向上的侧视图。
[0031]图9显示为本申请在再一实施例的中间隔元件的结构示意图。
[0032]图10显示为本申请在一实施例中內夹组件的装配示意图。
[0033]图11显示为本申请在一实施例中第一或第二内夹臂的结构示意图。
[0034]图12显示为本申请的瓣膜修复装置在另一实施例中伸展状态示意图。
[0035]图13显示为本申请在一实施例中夹片与内夹臂上倒刺与刺孔的配合示意图。
[0036]图14显示为本申请在一实施例中夹片组件的展开及闭合示意图。
[0037]图15显示为本申请在另一实施例中夹片结构示意图。
[0038]图16显示为本申请在一实施例中夹片与内夹臂组装结构的分解示意图。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种夹片组件的固定机构，其特征在于，包括：夹板，包括具有预设强度的板体，开设在所述板体近端侧的开口，以及形成在所述板体远端侧的限位块；以及夹片，固定在所述夹板上，包括弹性片体，以及自所述弹性片体的近端延伸用于从所述开口穿过以固定在所述板体背面的舌片，以及形成在所述弹性片体上并朝向所述板体正面的倒刺；所述弹性片体的远端具有牵引部。2.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，所述夹板的板体上设有用于焊接或铆接所述夹片的固定孔。3.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，所述夹板的板体上设有对应所述夹片倒刺的刺孔或刺槽。4.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，所述夹片的远端的牵引部为用于穿设牵引线的牵引孔。5.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，所述夹片的片体具有至少一对凹口结构。6.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，所述夹片的近端具有弹性结构。7.根据权利要求1所述的夹片组件的固定机构，其特征在于，临近所述夹片的近端部分形成有弯...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴明明，耿肖肖，朱鹏，陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：新型
国别省市：