用于减少瓣周漏的装置和方法制造方法及图纸

本公开涉及用于减少瓣周漏的装置和方法。本公开涉及一种用于假体心脏瓣膜的对接装置。对接装置包括流入端、流出端、设置在流入端和流出端之间的支撑结构以及可扩张套筒。支撑结构包括流入区段和流出区段，流入区段和流出区段被配置以分别位于天然心脏瓣膜的流入侧和流出侧。流出区段包括第一部分、第二部分和第三部分，其中第一部分设置得比第二部分更靠近流入区段，和其中第三部分设置在第一部分和第二部分之间。可扩张套筒可以在支撑结构的流出区段的第一部分上延伸至少100度。额外地或可选地，支撑结构的流出区段的第一部分可以具有与第三部分不同的几何形状。与第三部分不同的几何形状。与第三部分不同的几何形状。

【技术实现步骤摘要】
用于减少瓣周漏的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年10月29日提交的美国临时申请第63/107,245号的优先权，该 申请通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及用于减少瓣周漏的系统和装置，并且具体地涉及被配置以在天然心脏瓣膜 的组织和假体瓣膜之间提供改进的密封的假体瓣膜对接装置。

技术介绍

[0004]天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)通过暂时打开以允许 血液向前流动然后关闭以防止血液向后流动(或反流)来调节人内的血液流动。然而，各 种先天性、炎症性、感染性和/或其它病症会导致这些天然心脏瓣膜功能异常。例如，有缺 陷的天然心脏瓣膜在它应该关闭时可能不会完全关闭，从而导致一些不希望的血液反流。 作为另一个示例，钙沉积物可以聚集在天然心脏瓣膜周围，从而使瓣膜的开口变窄(称为
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狭窄”)并限制通过瓣膜的血流。这种情况最终会导致心脏严重功能障碍，需要修复和/ 或置换天然瓣膜。多年来，医生试图通过心脏直视程序修复和/或置换有缺陷的心脏瓣膜。
[0005]然而，由于心脏直视程序的风险和并发症，已经开发出通过血管间接进入心脏的侵入 性较小的经导管程序。通常，这些经导管程序将有缺陷的天然心脏瓣膜置换为通过静脉或 动脉进入心脏的假体瓣膜。因此，这些经导管程序只需要在血管处或血管附近开一个小切 口，而不是像在心脏直视程序中那样打开整个胸腔。例如，在一种经导管技术中，用户(例 如，外科医生)可以在患者的腹股沟中做一个小切口以进入股静脉或动脉，并且可以将导 管上的经导管心脏瓣膜(THV)推进通过血管直到THV到达有缺陷的天然心脏瓣膜。一 旦到达有缺陷的天然瓣膜，THV就可以扩张到其功能尺寸。假体心脏瓣膜可以通过各种方 式扩张至其功能尺寸，包括可膨胀球囊、自扩张框架和/或可机械扩张框架。这种经导管方 法比心脏直视程序的侵入性小得多，并且可以减少和/或避免与心脏直视程序相关的风险和 并发症。
[0006]然而，在一些情况下，植入或部署部位(例如，天然心脏瓣环)本身可能不能为THV 提供良好的座。额外地或可选地，在一些情况下，天然瓣环的形状可以不同于假体心脏瓣 膜的形状。结果，假体心脏瓣膜可能无法牢固地锚定到天然组织和/或在假体心脏瓣膜和天 然组织之间可能存在瓣周漏(PVL)。
[0007]因此，需要用于将假体心脏瓣膜固定到天然组织和/或减少PVL的装置和方法。

技术实现思路

[0008]本公开涉及用于减少瓣周漏的装置和方法。具体地，本公开涉及一种用于假体心脏瓣 膜的对接装置，其被配置以减少假体心脏瓣膜和天然组织之间的PVL。
[0009]在一个代表性实施方式中，用于假体心脏瓣膜的对接装置包括流入端、流出端、支
撑 结构和覆盖支撑结构的至少部分的可扩张套筒。支撑结构设置于对接装置的流入端与流出 端之间，并包括流入区段与流出区段。流入区段从对接装置的流入端向对接装置的流出端 延伸并且被配置以定位于天然心脏瓣膜的流入侧。流出区段在对接装置的流出端和支撑结 构的流入区段之间延伸并且被配置以定位在天然心脏瓣膜的流出侧。流出区段包括第一部 分、第二部分和第三部分。流出区段的第一部分从流入区段向远侧延伸到第三部分，第三 部分从第一部分向远侧延伸到第二部分，并且第二部分从第三部分向远侧延伸到对接装置 的流出端。当折绉压力被释放时，可扩张套筒可从压缩位置移动到扩张位置，并且在扩张 位置，可扩张套筒在支撑结构的流出区段的第一部分上延伸至少100度。
[0010]在另一个代表性实施方式中，一种用于假体心脏瓣膜的对接装置，包括心房端、心室 端、设置在心房端和心室端之间的支撑结构、以及覆盖支撑结构的至少部分的可扩张套筒。 支撑结构包括心房区段和心室区段。心房区段从对接装置的心房端向对接装置的心室端延 伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心房侧。心室区段从对接装置的心室端向对接装置的 心房端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣的心室侧。此外，心室区段包括第一匝、第二 匝和一个或多个中间匝。第一匝被设置比第二匝更靠近心房区段，一个或多个中间匝设置 在第一和第二匝之间。此外，支撑结构被配置以当支撑结构从对接装置递送设备释放时从 递送构型移动到部署构型。在部署构型中，第一匝包括与一个或多个中间匝不同的几何形 状。
[0011]在又一个代表性实施方式中，假体心脏瓣膜组件包括对接装置和设置在对接装置内的 假体心脏瓣膜。对接装置包括心房端、心室端、支撑结构和覆盖支撑结构的至少部分的可 扩张套筒。支撑结构设置在对接装置的心房端和心室端之间，并包括心房区段和心室区段。 心房区段从对接装置的心房端向对接装置的心室端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣 的心房侧。心室区段在对接装置的心室端和支撑结构的心房区段之间延伸并且被配置以定 位在天然二尖瓣的心室侧。心室区段包括第一部分、第二部分和第三部分。第一部分从心 房区段向远侧延伸至第三部分，第三部分从第一部分向远侧延伸至第二部分，并且第二部 分从第三部分向远侧延伸至对接装置的心室端。当折绉压力被释放时，可扩张套筒可从压 缩位置移动到扩张位置，并且在扩张位置，可扩张套筒在支撑结构的心室区段的第一部分 上延伸至少100度。假体心脏瓣膜包括可径向扩张和压缩的框架和偶接到框架的多个小叶。 多个小叶被配置以选择性地打开以允许血液流过假体心脏瓣膜。
[0012]在又一个代表性实施方式中，假体心脏瓣膜组件包括对接装置和设置在对接装置内的 假体心脏瓣膜。对接装置包括心房端、心室端、支撑结构和覆盖支撑结构的至少部分的可 扩张套筒。支撑结构设置在对接装置的心房端和心室端之间，并包括心房区段和心室区段。 心房区段从对接装置的心房端向对接装置的心室端延伸并且被配置以定位在天然二尖瓣 的心房侧。心室区段从对接装置的心室端向对接装置的心房端延伸并且被配置以定位在天 然二尖瓣的心室侧。心室区段包括第一匝、第二匝和一个或多个中间匝。第一匝被设置比 第二匝更靠近心房区段，一个或多个中间匝设置在第一和第二匝之间。支撑结构可从递送 构型移动到部署构型，其中在部署构型中，当第一匝和一个或多个中间匝从对接装置递送 设备释放并部署在天然二尖瓣处时，第一匝包括与一个或多个中间匝不同的几何形状。假 体心脏瓣膜包括可径向扩张和压缩的框架，该框架被配置以从对接装置内的压缩位置径向 扩张到扩张位置；以及偶接到框架的多个小叶。多个小叶被配置以选择性地打
开以允许血 液流过假体心脏瓣膜。
[0013]在又一代表性实施方式中，方法包括将线圈的至少一整匝缠绕在天然心脏瓣膜的两个 或更多个小叶的流出侧周围，所述至少一整匝包括第一几何形状；将线圈的第二匝缠绕在 天然心脏瓣膜的两个或更多个小叶的流出侧周围，第二匝包括不同于第一几何形状的第二 几何形状；并且围绕线圈的第二匝的至少部分径向地扩张可扩张套筒。
[0014]所公开的技术的前述和其它目的、特征和优点将从以下参照附图进行的详细描述中变 得更加明显。
附图说明
[0015]图1示本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于假体心脏瓣膜的对接装置，所述对接装置包括：流入端；流出端；设置在所述流入端和所述流出端之间的支撑结构，所述支撑结构包括：流入区段，所述流入区段从所述对接装置的所述流入端朝向所述对接装置的所述流出端延伸并且被配置以定位在天然心脏瓣膜的流入侧；和流出区段，所述流出区段在所述对接装置的所述流出端和所述支撑结构的所述流入区段之间延伸并被配置以定位在所述天然心脏瓣膜的流出侧，其中所述流出区段包括第一部分、第二部分和第三部分，其中所述第一部分从所述流入区段向远侧延伸到所述第三部分，其中所述第三部分从所述第一部分向远侧延伸到所述第二部分，和其中所述第二部分从所述第三部分向远侧延伸到所述对接装置的所述流出端；和覆盖所述支撑结构的至少部分的可扩张套筒，其中当释放折绉压力时，所述可扩张套筒能够从压缩位置移动到扩张位置，和其中在所述扩张位置处，所述可扩张套筒在所述支撑结构的所述流出区段的所述第一部分上延伸至少100度。2.根据权利要求1所述的对接装置，其中所述可扩张套筒从所述支撑结构的所述流入区段朝向所述对接装置的所述流出端在所述流出区段的所述第一部分上延伸至少100度，并且当所述可扩张套筒处于所述扩张位置时被配置以延伸至并直接物理接触所述支撑结构的所述流出区段的所述第三部分。3.根据权利要求1或权利要求2所述的对接装置，其中所述可扩张套筒从所述支撑结构的所述流出区段朝向所述对接装置的所述流入端在所述支撑结构的所述流入区段上延伸至少100度。4.根据权利要求1所述的对接装置，其中所述可扩张套筒包括在所述支撑结构的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：