一种具有预防治疗肺动脉高压及其并发症作用的丹参饮复方提取物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，涉及丹参饮复方提取物治疗肺动脉高压及其并发症的用途。具体涉及一种丹参饮复方提取物在制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用。本发明专利技术显示，丹参饮复方提取物具有提高肺动脉高压动物体重，改善心肺功能，降低肺动脉压力，抑制右心室壁肥厚，减轻肺脏水肿等作用，发挥显著的预防和治疗肺动脉高压及其并发症的药理作用。丹参饮有效提取物可能是一种理想的预防和治疗肺动脉高压及其并发症的药物，可用于制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症、慢性阻塞性肺气肿、慢性肺源性心脏病、高原病、低氧损伤、右心衰竭、免疫功能损伤的产品。品。

【技术实现步骤摘要】
一种具有预防治疗肺动脉高压及其并发症作用的丹参饮复方提取物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，尤其是一种丹参饮复方提取物在制备预防、缓解和 /或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用。

技术介绍

[0002]肺动脉高压是一类以肺动脉血管压力进行性升高为特征的疾病，其临床诊断标准为静息状态下，经右心导管术测得平均肺动脉压力(mPAP)≥25mmHg。肺动脉高压近些年来发病率呈上升趋势，是一种致残致死率较高的疾病，与高血压等心血管疾病不同，肺动脉高压发病机制复杂，一般用于高血压治疗的药物不能用于降低肺动脉压力，且现有治疗药物不能完全满足临床需求，肺动脉高压预后不良、5 年生存率极低，是一种十分严重的涉及心血管系统和呼吸系统的疾病。
[0003]当肺动脉高压发生时，病人表现出呼吸困难、心悸、胸痛、咳血、晕厥等症状，晚期会出现缺氧、右心肥大甚至右心衰竭症状，严重时会发生死亡。目前针对这一疾病的治疗手段和药物仍旧十分欠缺，预后情况很差，仅20％患者能够得到较为有效的控制，多数病人在疾病确诊后2-3年内就可能死亡。目前临床上治疗肺动脉高压的一线药物是波生坦，但其治疗效果不尽人意。开发新的能够有效治疗肺动脉高压的药物是一项十分重要和迫切的工作。
[0004]丹参饮出自《时方歌括》，具有活血祛瘀、行气止痛的功效。目前临床上主治心痛，胃脘诸痛。其成分为丹参、檀香和砂仁三味中药。在本单位前期工作中，对丹参饮的各个组分的药理作用进行了调研，发现其有效提取物在多种心血管疾病中可能发挥治疗作用。本单位目前对丹参饮复方提取物进行了制备，能够获得质量稳定的丹参饮复方提取物颗粒制剂，并对其有效成分进行分析鉴定。初步实验表明，丹参饮复方提取物对血管具有保护作用。通过对其作用特点进行分析，我们推测其在肺动脉高压疾病上具有预防或治疗作用，而这一作用目前未见文献报道。

技术实现思路

[0005]本专利技术解决的技术问题是提供一种丹参饮复方提取物在制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用。
[0006]为解决本专利技术的技术问题，本专利技术提供如下技术方案：
[0007]本专利技术技术方案是提供一种丹参饮复方提取物在制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用，其特征在于，所述丹参饮复方包含丹参 100-200重量份、砂仁1-50重量份、檀香1-50重量份。
[0008]所述丹参饮复方组成为：丹参100重量份、砂仁10重量份、檀香10重量份。
[0009]所述丹参饮复方提取物通过对丹参饮复方进行水提的方法制备获得。
[0010]所述丹参饮复方提取物的水提制备方法包括：加入丹参饮复方总重量5倍重量的
水，浸泡2h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加4倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加3倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，过 25目筛，得到浓缩药液即丹参饮复方提取物。
[0011]所述丹参饮复方提取物以颗粒剂使用，其制备方法包括：浓缩药液:淀粉＝2:1 至3:1的比例使用流化床进行制粒，所得颗粒过16目筛后混合，包装。
[0012]所述丹参饮复方提取物主要指标成分为丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸 B，其中包含丹参素10-100质量份、原儿茶醛1-20质量份、迷迭香酸1.3-5质量份、丹酚酸B18-50质量份。
[0013]所述丹参饮复方提取物主要指标成分丹参素：原儿茶醛：迷迭香酸：丹酚酸B 的质量比(10-20):(1-3):(1.3-1.5):(18-25)。
[0014]优选的，所述丹参饮复方提取物主要指标成分丹参素：原儿茶醛：迷迭香酸：丹酚酸B的质量比10:1:1.3:18。
[0015]所述肺动脉高压及其并发症选自慢性阻塞性肺气肿、慢性肺源性心脏病、高原病、低氧损伤、右心衰竭、免疫功能损伤。
[0016]所述预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症的作用是通过丹参饮复方提取物提高动物体重、改善心肺功能，降低肺动脉压力，抑制右心肥厚发生，减轻肺脏水肿，提高脾脏指数实现的。
[0017]本专利技术可以通过以下技术方案来实现。利用低氧舱建立低氧型肺动脉高压小鼠模型。以4.6g/kg的剂量连续7天口服给与小鼠丹参饮复方提取物，在第8天将丹参饮复方提取物给药组与模型组动物放入低氧舱，维持环境氧气浓度10％，每日短暂开放给与药物与溶剂对照，并更换食、水、垫料。在低氧环境中饲养14天，在此期间继续口服给与丹参饮复方提取物颗粒。在第21天对动物的各项指标进行检测，包括体重、运动功能、右心室收缩压、右心室肥厚指数以及脏器指数，判断丹参饮复方提取物对肺动脉高压的预防、缓解和治疗作用。
[0018]本专利技术技术方案的另一方面是提供一种含有丹参饮复方提取物的药物组合物在制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用所述的药物组合物含有有效量的丹参饮复方提取物以及任选的药学可接受的载体和/或辅料。
[0019]在本专利技术中，根据施用途径，所述丹参饮复方提取物药物组合物可呈选自如下剂型：颗粒、滴丸、溶液、混悬液、冻干粉针、乳剂、丸剂、胶囊、粉末、控制释放或持续释放制剂。
[0020]本专利技术的丹参饮复方提取物药物组合物可以用已知的方法配制，使用几种途径对受试者施用，包括但不限于肠胃外、经口、局部、皮内、肌肉内、腹膜内、皮下、静脉、鼻内途径。
[0021]本专利技术中丹参饮复方提取物可通过已知方法制备得到。
[0022]本专利技术的丹参饮复方提取物药物组合物任选的可以通过任何常规方法用一种或多种药学可接受的载体和/或赋形剂来配制。因此，丹参饮复方提取物和它药学可接受的衍生物可特别配制为例如吸入或吹入(通过口或鼻)或经口、含化、肠胃外或直肠给药。
[0023]丹参饮复方提取物的药物组合物也可以采用颗粒、滴丸、溶液、混悬液、乳剂、丸剂、胶囊、粉末、控制释放或持续释放制剂。这些制剂将含有治疗有效量的丹参饮复方提取物，以及适量的载体，以提供对患者适当给药的形式。
[0024]所述的产品为药品。
[0025]有益技术效果：本专利技术的特点与优势在于，丹参饮是一种传统中药复方，具有较多的临床使用经验，安全性高、成分来源可靠、生产成本低，具有良好的市场开发前景。口服丹参饮复方提取物可以改善肺动脉高压动物体重降低情况，提高动物的心肺功能，降低肺动脉压力与右心室重构现象，减轻肺脏水肿，提高脾脏指数。改善低氧状态下的动物各方面机能障碍，可应用于制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症、慢性阻塞性肺气肿、慢性肺源性心脏病、高原病、低氧损伤、右心衰竭、免疫功能损伤的产品。
附图说明
[0026]图1.丹参饮复方提取物有效成分鉴定图谱。
[0027]图2.丹参饮复方提取物对低氧型肺动脉高压小鼠的体重变化影响。
[0028]图3.丹参饮复方提取物对低氧型肺动脉高压小鼠的步行距离的影响。
[0029]图4.丹参饮复方提取物对低氧型肺动脉高压小鼠的右心室收缩压的影响。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种丹参饮复方提取物在制备预防、缓解和/或治疗肺动脉高压及其并发症药物中的应用，其特征在于，所述丹参饮复方包含丹参100-200重量份、砂仁1-50重量份、檀香1-50重量份。2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述丹参饮复方组成为：丹参100重量份、砂仁10重量份、檀香10重量份。3.根据权利要求1-2任一项的应用，其特征在于，所述丹参饮复方提取物通过对丹参饮复方进行水提的方法制备获得。4.根据权利要求1-3任一项的应用，所述丹参饮复方提取物的水提制备方法包括：加入丹参饮复方总重量5倍重量的水，浸泡2h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加4倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加3倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，过25目筛，得到浓缩药液即丹参饮复方提取物。5.根据权利要求4的应用，所述丹参饮复方提取物以颗粒剂使用，其制备方法包括：浓缩药液:淀粉＝2:1至3:1的比例使用流化床进行制粒，所得颗粒过16目筛后混合，包装。6.根据权利要求4的应用...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜冠华，方莲花，袁天翊，孔令雷，陈迪，孙姝婵，王冉冉，马国栋，
申请(专利权)人：中国医学科学院药物研究所，
类型：发明
国别省市：