一种免疫五项的复合高值参考品制备方法技术

本发明专利技术公开了一种免疫五项的复合高值参考品制备方法，包括以下步骤：S1：向人血清加入硫酸铵，进行硫酸铵沉淀处理，去除沉淀，收集上清透析，获得免疫五项的复合高值参考品粗品；S2：加入保护剂，混匀，所述保护剂成份为BSA，蔗糖，山梨醇和丙氨酸；S3：放入冻干机内冻干，得复合高值参考品最终产物。可以同时配制五个项目的校准品和质控品，解决产品不能多项共存问题，降低干扰问题，填补国内质控品和校准品的产品空白。采用保护剂进行冻干，借助冻干技术，制备成本远低于进口产品，但是产品的抗干扰性能和稳定性能丝毫不低于进口产品。能和稳定性能丝毫不低于进口产品。能和稳定性能丝毫不低于进口产品。

【技术实现步骤摘要】
一种免疫五项的复合高值参考品制备方法


[0001]本专利技术属于体外诊断
，具体涉及一种免疫球蛋白IgA、IgG和IgM，以及补体C3和C4免疫五项的复合高值参考品制备方法，用于配制对应的校准品和质控品。

技术介绍

[0002]目前体外诊断试剂的70％依赖于进口，随着国内体外诊断试剂行业快速发展，不得不面对一个现实，抗体、质控品和校准品普遍依赖英国朗道、美国伯乐等厂家，自主开发迫在眉睫。
[0003]免疫五项是指IgA、IgG、IgM、补体C3和C4。不同年龄组的浓度不同，在某些疾病的情况下，这些指标的浓度会增加或减少，具有疾病诊断的价值。IgA、IgG和IgM是免疫球蛋白，在许多病理条件下活性都会发生变化。临床上也会动态观察补体水平的变化。如果检测结果显示前三项检测结果升高，则可能是由感染或自身免疫疾病引起的。如果补体C3高，可能是由于体内炎症，如果补体C4升高，可能是由于心肌梗塞、皮肌炎等。
[0004]目前国内体外诊断试剂配套的校准品与质控品，其参与的检测项目大多是单一的，免疫五项作为临床上常规的检查项目，用复合高值本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫五项的复合高值参考品制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：向人血清加入硫酸铵，硫酸铵与血清的质量体积比是280g
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300g/L，进行硫酸铵沉淀处理，去除沉淀，收集上清透析，获得免疫五项的复合高值参考品粗品。2.根据权利要求1所述的免疫五项的复合高值参考品制备方法，其特征在于，还包括有以下步骤：S2：加入保护剂，混匀，所述保护剂成份为BSA，蔗糖，山梨醇和丙氨酸。3.根据权利要求2所述的免疫五项的复合高值参考品制备方法，其特征在于，还包括有以下步骤：S3：放入冻干机内冻干，得复合高值参考品最终产物。4.根据权利要求1
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3任一项所述的免疫五项的复合高值参考品制备方法，其特征在于，将所述步骤S3中制备得到的复合高值参考品配制对应的免疫球蛋白IgA、IgG和IgM，以及补体C3和C4的校准品和质...

【专利技术属性】
技术研发人员：许行尚，杰弗瑞，
申请(专利权)人：江苏华控生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：