本申请提供了用于治疗动脉瘤(4)的医疗套件(2)，该医疗套件具有主导管(8)、覆盖装置(12)，该覆盖装置能够穿过主导管(8)移动到治疗部位(10)以覆盖动脉瘤(4)，其中覆盖装置(12)与运输线(15)连接或能够与运输线连接，并且覆盖装置包括由条带(16)构成的可自扩展的网格结构(14)，这些条带彼此整体连接并且界定内部单元(18)和边缘单元(20)，其中边缘单元(20)在网格结构(14)的纵向端部(22)处形成闭合的边缘单元环(24)，该边缘单元环仅在一侧与内部单元(18)连接，其特征在于，网格结构(14)设有由织物制成的覆盖物(26)，织物具有不规则尺寸的孔(28)，其中网格结构(14)的至少一个内部单元(18)至少部分地无覆盖物、特别是大部分无覆盖物。本申请还提供了制造方法以及医疗系统。统。统。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗动脉瘤的医疗套件、制造方法和用于治疗动脉瘤的医疗系统
[0001]本专利技术涉及根据本专利权利要求1的前序部分的用于治疗动脉瘤的医疗套件。本专利技术还涉及制造方法和医疗系统。
[0002]WO 2014/177634 A1描述了一种具有可压缩和可扩展的网格结构的高柔性支架，其中网格结构是一体成型的。网格结构包括闭合的单元，这些单元分别由四个网格元件界定。网格结构具有至少一个单元环，该至少一个单元环包括三个单元与六个单元之间。
[0003]除此之外，从本申请人的实践中还已知具有由单根线形成的网格结构的支架。线自身缠绕在一起以形成管状的编织物。在管状的编织物的轴向端部处，线被偏转以形成无损伤的环。轴向端部可以呈漏斗状张开。
[0004]已知的医疗装置特别适用于治疗小的脑血管中的动脉瘤。这种血管具有非常小的横截面直径，并且通常非常曲折。为此，已知的支架被设计成高柔性的，使得一方面，支架可以被压缩到非常小的横截面直径，另一方面，支架具有高的弯曲柔性，这种高的弯曲柔性能够实现到小的脑血管中的输送。
[0005]为了治疗脑血管中的动脉瘤，使用横跨动脉瘤并使其不受血管内血流影响的支架是有用的。为了实现这一点，已知为支架设置有封闭支架单元的覆盖物，并以此防止血液流入动脉瘤以及对血管侧支的灌注。
[0006]动脉瘤的另一种补充或可替代的治疗方法是将所谓的线圈(Coil)植入动脉瘤，这些线圈导致血液在那里凝结。由此产生的血栓阻止了动脉瘤内的血液循环，从而消除了破裂随后出血的风险。
[0007]然而，特别是在宽颈动脉瘤的情况下，在植入期间，线圈倾向于移位到血管系统中，并且因此导致主血管腔阻塞。在“球囊辅助盘绕(Ballon assisted Coiling)”技术中，具有“顺应性球囊(Compliance
‑
Ballonen)”的导管被定位在血管中，尤其是被定位在动脉瘤颈部的高度处。以造影剂填充的球囊在放置线圈期间封闭动脉瘤颈部，并且迫使线圈在动脉瘤空间内紧密排列。因为线圈是可塑性变形的，所以它们会保持其形状。即使移除球囊，这些线圈也不会离开动脉瘤。然而在此，特别是由于球囊阻塞血管的事实而产生问题。在治疗持续时间长的情况下(在大动脉瘤的情况下会放置多个线圈，治疗可能会持续几分钟)，在此期间血流完全中断。尽管侧支血管为下游组织提供供应，但灌注不足的风险仍然存在。
[0008]此外，在治疗期间，引导线圈所借助的导管被“束缚(gejailt)“，也就是说被夹紧在球囊的一侧。在治疗尚未完成时有必要更换线圈导管的情况下(例如在损坏的情况下)，应将球囊放气(排空)，以便能够抽回导管。在这个阶段，在血管中尚未完全压实的线圈可能会移位。这些都可能导致血管阻塞。
[0009]在这种背景下，本专利技术的任务是提供一种用于治疗动脉瘤的医疗套件，借助于该医疗套件，至少降低了血管的侧支阻塞的风险。本专利技术的另一任务是提供一种用于医疗套件的制造方法以及一种医疗系统。
[0010]根据本专利技术，这一任务在医疗套件方面通过本专利权利要求1的主题，在用于制造
医疗套件的方法方面通过本专利权利要求11的主题以及在医疗系统方面通过本专利权利要求12的主题得以实现。
[0011]优选设计方式、改进方案和变型是从属权利要求的主题。
[0012]具体地，该任务通过一种用于治疗动脉瘤的医疗套件来实现，该医疗套件具有主导管以及覆盖装置，该覆盖装置能够穿过主导管移动到治疗部位。在此，治疗部位可以理解为沿着血管的动脉瘤形成的位置。在此，覆盖装置用于覆盖动脉瘤。此外，覆盖可以是对动脉瘤的暂时覆盖，例如仅在将栓塞装置放置在动脉瘤内的持续时间内。特别优选地，覆盖是持久的，即永久的，例如以将覆盖装置永久性植入血管的形式，尤其是以支架或分流器的形式。
[0013]覆盖装置可以机械永久地、即不可拆卸地与运输线连接。如果覆盖装置形成永久性植入物，例如支架或分流器，则与运输线的连接也可以是机械可拆卸的。此外，覆盖装置具有由条带(Stegen)构成的可自扩展的网格结构。在这种情况下，可自扩展的应被理解为网格结构可以在没有外力作用的情况下从压缩状态变为扩展状态。为此，网格结构优选具有形状记忆材料或由这种材料形成。
[0014]网格结构的条带彼此整体连接，并且界定内部单元和边缘单元，其中边缘单元在网格结构的纵向端部处，例如在网格结构的纵向远端和/或纵向近端处形成闭合的边缘单元环。在这种情况下，边缘单元环仅在一侧与内部单元连接。在此，边缘单元环可以被理解为由沿周向方向相邻的单元、特别是边缘单元构成的环。
[0015]此外，网格结构设置有由织物制成的覆盖物。在此，织物具有不规则尺寸的孔(groβe Poren)。在此，网格结构的至少一个内部单元至少部分地并且特别是大部分无覆盖物，即，它不设有覆盖物或覆盖物的一部分。在此，大部分无覆盖物可以被理解为网格结构的总面积的一半以上的特别为连续的区域是无覆盖物的。
[0016]这样做的优点是，一方面，例如在安置线圈期间，网格结构的纵轴向的血液可通流能力确保了血管内的血液流动。另一方面，确保了对动脉瘤的可靠的且尤其指定部位的覆盖，而覆盖物没有覆盖侧支。另一个优点是覆盖物的总面积的减少。
[0017]由于纵轴向可通流的网格结构，因此，特别地沿纵向方向通过血管的血液流动几乎不受阻碍，然而，血液流入分支的动脉瘤被覆盖物中断，或者至少流入动脉瘤的流量减小。特别是在永久性植入覆盖装置的情况下，已经证明这种覆盖装置的纵轴向的可通流能力是特别合适的。因此，可能的和不希望的血管阻塞(例如在上述使用球囊的技术中可能发生的阻塞)至少可以被减小，并且优选地被排除。此外，至少一个无覆盖物的内部单元能够供应位于其后的血管组织。
[0018]网格结构的这种设计还允许医疗套件用作支架或分流器，其几乎不阻碍血液在纵向方向上的流动，并且例如也几乎不阻碍血液通过血管流向侧血管，但是通过覆盖物防止血液流入分支的动脉瘤，或者至少减少进入的流量。因此，可能的和不希望的血管阻塞(例如在上述使用球囊的技术中可能发生的阻塞)至少可以被减小，并且优选地被排除。此外，例如，血液仍然可以通流位于动脉瘤旁边或附近区域的侧血管。
[0019]特别是在梭形动脉瘤的情况下，即动脉瘤在血管的整个周边上延伸的情况下，使
用有针对性的细孔结构来安置内皮细胞是有利的。因此，可以实现缺失血管壁的重建。具体而言，由电纺织物形成的设有特定的孔尺寸的结构为安置内皮细胞形成支架，内皮细胞随后可以形成新的闭合的血管壁。在此，梭形动脉瘤应被理解为在血管的整个周边的至少50％、特别是至少75％或在整个周边上延伸的动脉瘤。
[0020]在优选实施方式中，覆盖物由电纺织物形成。
[0021]在电纺织物中，孔通常是形状不规则的。在任何情况下，制造工艺都不允许产生孔的图案化排列或设计。然而，孔的大小可以使用工艺参数进行调整，至少要保证至少一部分孔具有一定的最小尺寸。
[0022]例如，电纺过程可以直接在网格结构上进行，从而在形成覆盖物时同时本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗动脉瘤(4)的医疗套件(2)，所述医疗套件具有主导管(8)、覆盖装置(12)，所述覆盖装置能够穿过所述主导管(8)移动到治疗部位(10)以覆盖动脉瘤(4)，其中所述覆盖装置(12)与运输线(15)连接或能够与运输线连接，并且所述覆盖装置(12)包括由条带(16)构成的可自扩展的网格结构(14)，所述条带彼此整体连接并且界定内部单元(18)和边缘单元(20)，其中所述边缘单元(20)在所述网格结构(14)的纵向端部(22)处形成闭合的边缘单元环(24)，所述边缘单元环(24)仅在一侧与所述内部单元(18)连接，其特征在于，所述网格结构(14)设有由织物制成的覆盖物(26)，所述织物具有不规则尺寸的孔(28)，其中所述网格结构(14)的至少一个内部单元(18)至少部分地无覆盖物，特别是大部分无覆盖物。2.根据权利要求1所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(26)由电纺织物形成。3.根据权利要求1或2所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖装置(12)能够可逆地与所述运输线(15)连接，并且在扩展状态下，所述覆盖装置两侧都是开口的并且是血液可通流的。4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述内部单元(18)的所有条带(16)分别与另外的内部单元(18)或边缘单元(20)相关联，并且所述边缘单元(20)分别具有不与任何另外的内部单元(18)或边缘单元(20)相关联的至少两个条带(16)。5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(26)在无覆盖物的内部单元(18)的条带(16)处终止，使得所述覆盖物(26)不突出进入到所述无覆盖物的内部单元(18)中。6.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(26)至少部分地与无覆盖物的内部单元(18)的条带(16)重叠，使得所述覆盖物(26)部分地突出进入到所述无覆盖物的内部单元(18)中。7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，在所述网格结构(14)的周向方向上直接相邻的多个内部单元(18)是无覆盖物的，特别是内部单元环的所有内部单元(18)是无覆盖物的。8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，在所述网格结构(14)的纵向方向上直接相邻的多个内部单元(18)是无覆盖物的。9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(26)仅在所述网格结构(...
【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：阿坎迪斯有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。