用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备技术方案

本发明专利技术涉及一种用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件，具有：用于覆盖血管畸形的可持久植入的覆盖设备(12)，特别是支架，其中覆盖设备(12)具有管状的、可自扩展的网格结构(14)和由静电纺丝织物制成的覆盖物(20)，其中覆盖物(20)与网格结构(14)连接并且至少部分地覆盖网格结构(14)，以便在植入状态下放置在血管畸形的上方；以及栓塞介质(40)，其可以在植入状态下通过输送装置(44)被施加用于治疗血管畸形，其中覆盖物(20)形成多孔膜，该多孔膜可以被输送装置(44)穿透以施加栓塞介质(40)，并且适于在穿透状态下贴靠在输送装置(44)的外周处。装置(44)的外周处。装置(44)的外周处。

Medical kits, medical systems, and coverage devices for the treatment of aneurysms

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗动脉瘤的医疗套件、医疗系统和覆盖设备
[0001]本专利技术涉及治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件(medizinisches Set)。本专利技术还涉及用于治疗血管畸形的医疗系统和覆盖设备。
[0002]WO 2014/177634 A1描述了一种高柔性的支架，其具有可压缩和可扩展的网格结构，其中网格结构被一件式地构造。网格结构包括闭合的单元，这些闭合的单元分别由四个网格元件限定。网格结构具有至少一个单元环，该单元环包括三个至六个单元。
[0003]此外，从申请人的实践中已知具有由单个线材形成的网格结构的支架。线材自身交织形成管状的编织物(Geflecht)。在管状的编织物的轴向端部处，线材被转向，从而形成无创伤的回环。轴向端部可以扩宽成漏斗形。
[0004]已知的医疗设备特别适于治疗小的脑血管中的动脉瘤。这种血管具有非常小的横截面直径，并且通常是高度迂回的。为此目的，已知的支架被设计成高柔性的，使得其一方面可压缩到非常小的横截面直径，并且另一方面具有高的弯曲柔性，该弯曲柔性能够实现输送到小的脑血管中。
[0005]为了治疗脑血管中的动脉瘤，使用在动脉瘤上方横跨并使动脉瘤与血管内的血流阻隔开的支架是很有利的。为了实现这一点，已知为支架设置覆盖物，该覆盖物封闭支架的单元，从而防止血流进入动脉瘤。
[0006]动脉瘤的另一种补充或可替代的治疗方法是将所谓的线圈(Coil)植入动脉瘤中，这会导致在那里的血液凝结。由此产生的血栓会阻碍动脉瘤中的血液循环，从而防止破裂和随后出血的风险。
[0007]然而，特别是在宽颈动脉瘤的情况下，线圈在植入期间容易迁移到血管系统(Blutbahn)中，从而引发主血管管腔阻塞。在“球囊辅助卷绕线圈(Ballon assisted Coiling)”技术中，具有“顺应性球囊”的导管被定位在血管中，特别是定位在动脉瘤颈部的水平。填充有造影剂的球囊在线圈放置期间封闭动脉瘤颈部，并迫使线圈紧密地布置在动脉瘤空间内。因为线圈是可塑性变形的，所以它们会保持其形状。即使球囊被移除，线圈也不会离开动脉瘤。然而，这里存在一个问题，特别是由于球囊封闭血管的事实。如果手术时间长(在大动脉瘤的情况下，要放置多个线圈，手术可能会持续几分钟)，随着时间的推移，血流会完全中断。虽然侧支血管确保了对下游组织的供应，但灌注不足的风险仍然存在。
[0008]此外，在手术过程中，引导线圈穿过的导管被“禁固”(即，被夹紧)在球囊的一侧。如果在手术尚未完成时需要更换线圈导管(例如，在损坏的情况下)，应将球囊排放(放空)以便能够抽回导管。在该阶段中，尚未完全且紧凑地位于血管中的线圈可能会移动。然后，这些移动的线圈可能会导致血管阻塞。
[0009]在此背景下，本专利技术的任务在于提供用于治疗血管畸形的医疗套件，在该医疗套件的助力下至少降低了血管阻塞的风险。本专利技术的另一任务在于提供医疗系统。
[0010]根据本专利技术，在医疗套件方面的任务通过权利要求1的主题实现，在医疗系统方面的任务通过权利要求25的主题实现，并且在覆盖设备方面的任务通过权利要求27的主题实现。
[0011]具体地，该任务通过用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管(例如，颈动脉直
接海绵状瘘管)的医疗套件来实现。该套件具有用于覆盖血管畸形的可永久植入的覆盖设备，特别是支架。覆盖设备具有管状的可自扩展的网格结构和由静电纺丝织物制成的覆盖物。覆盖物与网格结构连接，并且至少部分地覆盖网格结构，以在植入状态下放置在血管畸形上方。医疗套件具有栓塞介质(Embolisationsmittel)，该栓塞介质可以在植入状态下通过输送装置被施加用于治疗血管畸形。覆盖物形成多孔膜，该多孔膜可以被用于施加栓塞介质的输送装置穿透，并且适于在穿透状态下贴靠在输送装置的外周处。
[0012]因此，根据本专利技术的医疗套件包括覆盖设备和栓塞介质。该套件可以包括其他部件。
[0013]与根据2019年8月9日的DE 10 2019 121 546的医疗套件不同，根据本专利技术的医疗套件被设置用于持久而非仅仅是暂时地覆盖动脉瘤。覆盖设备形成永久性植入物，例如支架。为此，可永久植入的覆盖设备借助于运输线材通过输送装置以已知的方式被放置在待治疗的动脉瘤之上。在覆盖设备完全从输送装置中释放之后，覆盖设备与运输线材分离。因此，覆盖设备牢固且永久地锚定在血管中，并且在最终植入的状态下不能再被拉入到输送装置中。
[0014]为此，覆盖设备在引入时可拆卸地与运输线材连接。
[0015]优选地，覆盖设备是支架。通常，覆盖设备具有管状且可自扩展的网格结构。网格结构在远侧的端部和近侧的端部处，即在两个轴向端部处是开放的，使得在扩展状态下血液能够以已知的方式流动穿过该网格结构。与此不同，用于拉回到导管中的已知血栓切除装置具有向内闭合的漏斗形部分，该漏斗形部分与运输线材固定地(即，不可拆卸地)连接。
[0016]网格结构上的由静电纺丝织物形成的覆盖物具有伸展性(Ausdehnung)，使得血管畸形(特别是动脉瘤)可以在植入状态下被足够安全地覆盖。在此，覆盖物可以在网格结构的整个周向上延伸并且在网格结构的轴向方向上延伸足够大的长度。覆盖物也可以不在整个周向上延伸，而是仅在网格结构的部分周向上延伸，特别是在网格结构的一角区段(Winkelsegment)上延伸和/或部分长度上延伸。
[0017]覆盖物与网格结构连接，使得覆盖物在植入状态下不能与网格结构分离。覆盖物的静电纺丝织物遮盖网格结构。
[0018]通常，栓塞介质是适于治疗血管畸形的栓塞介质。例如，可引入到动脉瘤中以使其萎缩的栓塞介质是但不限于一个或更多个线圈和/或栓塞液体(liquid embolics，液体栓塞剂)，例如粘性水凝胶。
[0019]根据本专利技术，覆盖物，具体是覆盖物的静电纺丝织物，形成多孔膜。在此，整个覆盖物，具体是覆盖物的静电纺丝织物，可以形成多孔膜。也可以覆盖物的仅一部分形成多孔膜。
[0020]多孔膜被构造成使得其可以被用于施加栓塞介质的输送装置穿透。换言之，多孔膜被构造成使得输送装置可以从植入的网格结构的内腔径向地或以一锐角穿过膜向外穿刺(sondieren)。在此，输送装置刺穿或穿透膜，而不会不可逆地损坏覆盖物或织物。在此，织物的单个孔可能会急剧扩张或增大。
[0021]已经表明，静电纺丝织物是足够柔性的，使得当输送装置穿透静电纺丝织物时，存在于静电纺丝织物中的多个孔或一个孔被输送装置弹性地扩张。在此，多个孔或一个孔变形，并且围绕孔布置的膜材料弹性地变形，使得产生对于该输送装置足够大的开口。输送装
置本身具有比孔的直径大几个数量级的直径。静电纺丝织物或者多孔膜是弹性的，使得孔可以有足以使输送装置通过的变形。
[0022]例如，输送装置的上述示例性的直径数量级基于：对于1分钟纺丝的网格结构而言为覆盖物或遮盖物的5
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20μm的孔尺寸(内径)或对于2分钟纺丝的网格结构而言为1
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5μm的孔尺寸(内径)本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗血管畸形，特别是动脉瘤和/或瘘管的医疗套件，包括：用于覆盖血管畸形的可永久植入的覆盖设备(12)，特别是支架，其中，所述覆盖设备(12)具有管状的、可自扩展的网格结构(14)和由静电纺丝织物制成的覆盖物(20)，其中所述覆盖物(20)与所述网格结构(14)连接并且至少部分地覆盖所述网格结构(14)，以便在植入状态下放置在血管畸形的上方；以及栓塞介质(40)，其能够在植入状态下通过输送装置(44)被施加用于治疗血管畸形，其中，所述覆盖物(20)形成多孔膜，所述多孔膜能够被所述输送装置(44)穿透以施加所述栓塞介质(40)，并且适于在穿透状态下贴靠在所述输送装置(44)的外周处。2.根据权利要求1所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的所述多孔膜适于在移除所述输送装置之后至少部分地回缩被所述输送装置穿透所述膜时形成的开口(24)。3.根据权利要求2所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的所述多孔膜适于将所述开口(24)回缩至所述输送装置的直径的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％，特别是最大20％。4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)是略微多孔的，使得所述覆盖物在植入状态下阻挡所施加的栓塞介质。5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的孔隙率最高为70％，特别是最高为50％，特别是最高为40％，特别是最高为30％。6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的孔隙率至少为5％，特别是至少为10％，特别是至少为20％，特别是至少为25％，特别是至少为30％，特别是至少为40％，特别是至少为45％。7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的整个周向上延伸。8.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的周向的一部分，特别是最大70％，特别是最大60％，特别是最大50％，特别是最大40％，特别是最大30％上延伸。9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述网格结构(14)的长度(L)的最大80％，特别是最大60％，特别是最大40％上延伸，其中所述覆盖物(20)与所述网格结构(14)的远侧的端部(18)和/或近侧的端部间隔开。10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)在100000μm2的面积上具有至少10个孔(52)，所述孔的尺寸至少为15μm2。11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)的静电纺丝织物的丝线的丝线厚度最大为2μm，特别是最大为1.5μm，特别是最大为1μm，并且至少为0.3μm。12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)由塑料材料，特别是聚合物，优选是聚氨酯形成，所述塑料材料的肖氏硬度优选地至少为80A，特别是至少为90A，特别是至少为55D，特别是至少为65D，特别是至少为75D。13.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述覆盖物(20)被布置在所述网格结构(14)的外部侧面和/或内部侧面上。14.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其特征在于，所述网格结构(14)由接
片(34)形成，所述接片彼此一件式地连接并限定闭合...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：阿坎迪斯有限公司，
类型：发明
国别省市：