本发明专利技术涉及用于治疗动脉瘤的医疗装置，特别是支架，具有可压缩和可扩展的由网格元件(11、12、13、14)组成的网格结构(10)，该网格结构具有至少一个闭合的单元环(34)，该单元环包括最多(12)个，特别是最多(10)个，特别是最多(8)个，特别是最多(6)个在网格结构(10)的圆周方向上直接相邻的单元(30)，其中网格结构(10)至少部分地设有由电纺织物构成的覆盖物(40)，该电纺织物具有不规则尺寸的孔(41)，其中覆盖物(40)在100000μm2的面积10上包括至少(10)个孔(41)，这些孔具有至少为15μm2的尺寸，并且其中覆盖物(40)具有生物相容性的，特别是抗血栓形成的和/或促进内皮化的涂层(45)。血栓形成的和/或促进内皮化的涂层(45)。血栓形成的和/或促进内皮化的涂层(45)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗动脉瘤的医疗装置
[0001]本专利技术涉及一种根据本专利权利要求1的前序部分的用于治疗动脉瘤的医疗装置，特别是支架。前述类型的医疗装置例如从追溯到本申请人的WO 2014/177634 A1中已知。
[0002]WO 2014/177634 A1描述了一种具有可压缩和可扩展的网格结构的高柔性支架，其中网格结构是一体成型的。网格结构包括闭合的单元，这些单元分别由四个网格元件界定。网格结构具有至少一个单元环，该至少一个单元环包括三个单元与六个单元之间。
[0003]除此之外，从本申请人的实践中还已知具有由单根线形成的网格结构的支架。线自身缠绕在一起以形成管状的编结物。在管状的编结物的轴向端部处，线偏转以形成无创伤的环。轴向端部可以呈漏斗状张开。因此，这种网格结构的网格元件由至少一根线形成，其中线区段分别被称为网格元件，这些线区段在网格结构的扩展状态下在两个交叉点之间延伸。
[0004]已知的医疗装置特别适用于治疗小的脑血管中的动脉瘤。这种血管具有非常小的横截面直径，并且通常非常曲折。为此，已知的支架被设计成高柔性的，使得一方面，支架可以被压缩到非常小的横截面直径，另一方面，支架具有高的弯曲柔性，这种高的弯曲柔性能够实现到小的脑血管中的输送。
[0005]为了治疗脑血管中的动脉瘤，使用横跨动脉瘤并使其不受血管内血流影响的支架是有用的。为了实现这一点，已知为支架设置有封闭支架单元的覆盖物，并以此防止血液流入动脉瘤。这种覆盖物通常由纺织材料制成。然而，结合支架结构，这导致支架的壁厚度相对较高，由此一来又限制了支架的可压缩性。因此，覆盖物将压缩限制于较小的横截面直径，而这又是将支架输送到小的脑血管时的障碍。追溯到本申请人的EP 2 946 750 B1试图通过提供由松散布置的单丝组成的纺织材料的纤维束来解决具有纺织覆盖物的支架的可压缩性问题。
[0006]从现有技术中已知适用于覆盖动脉瘤的纺织类结构。特别地，EP 2 546 394 A1示出了这样一种覆盖物，即所谓的移植物，该移植物具有电纺结构。为了实现特别低的孔隙率，叠加了多层这样的电纺结构。然而，这导致壁厚度较高，这在输送到高度弯曲的小血管中时是受阻碍的。
[0007]从WO 02/49536 A2中还已知一种电纺结构，该电纺结构具有两层电纺织物，其中这两层具有不同的孔隙率。同样在这里，壁厚度也相对较大，从而限制了电纺结构的可压缩性。
[0008]EP 2 678 446 B1涉及一种用于神经血管应用的支架，该支架用纤维无纺布覆盖。纤维无纺布是通过电纺制成的并且包括多个层，其中内层被构造成是不透液体的，并且外层被构造成是海绵状的。因此，纤维无纺布形成很难被液体渗透的膜，并且由于海绵状的层而具有增加的壁厚度，这影响了支架的可压缩性。
[0009]在通过将具有网格结构的医疗装置插入到主血管中，使网格结构放置在动脉瘤颈部上方这种方式来治疗动脉瘤时，已被证明有利的是，内皮细胞得以安置。因此，医疗装置被集成在血管中，并且由内皮细胞形成的组织能够最终将动脉瘤与主血管隔绝。然而，目前
的医疗装置的缺点是，内皮细胞很难在网格结构上形成，而且特别是由于网格结构单元的尺寸而无法均匀地覆盖整个网格结构，或者只能很慢地实现全面覆盖，因为织物必须延伸经过网格结构的两个条带(Stegen)或线或线区段之间的相对较大的距离。
[0010]在此背景下，本专利技术的任务是给出一种用于治疗动脉瘤的医疗装置，特别是支架，该医疗装置可以被压缩得非常小，同时为动脉瘤提供良好和长期的内源性屏蔽。
[0011]根据本专利技术，该任务通过本专利权利要求1和3的主题得以实现。
[0012]因此，本专利技术基于这样的想法，即提供一种用于引入身体中空器官的医疗装置，特别是支架，该医疗装置具有由网格元件组成的可压缩和可扩展的网格结构。该网格结构具有至少一个闭合的单元环，该单元环包括最多12个，特别是最多10个，特别是最多8个，特别是最多6个在网格结构的圆周方向上直接相邻的单元。特别地，该单元环可以包括至少3个单元，这些单元在网格结构的圆周方向上直接相邻。网格结构至少部分地设有由电纺织物制成的覆盖物，该电纺织物具有不规则尺寸的孔(groβe Poren)。在优选的变体中，覆盖物在100000μm2的面积上可以包括至少10个孔，这些孔具有至少为15μm2的尺寸。此外，根据本专利技术还提出，覆盖物具有生物相容性的、特别是抗血栓形成的和/或促进内皮化的涂层。
[0013]在优选的实施形式中，医疗装置，特别是支架，优选其网格结构，是可自扩展的。这样做的好处是，医疗件可以通过非常小的导管被输送，而且在网格结构扩展时，血管壁一方面不会受到过度地，另一方面又能以良好的保持力得到永久地径向加载。
[0014]特别优选地，覆盖物在100000μm2的面积上包括至少10个孔，这些孔具有至少为30μm2的尺寸。
[0015]特别地，可以提出，该至少10个孔具有至少为4μm的内接圆直径，特别是至少5μm，特别是至少6μm，特别是至少7μm，特别是至少8μm，特别是至少9μm，特别是至少10μm，特别是至少12μm，特别是至少15μm，特别是至少20μm。内接圆直径是可以内接于孔的最大可能的圆的直径。换句话说，孔的内接圆直径对应于可被刚好推入孔中的柱体的外直径。
[0016]本专利技术将作为支撑结构的高柔性的网格结构与覆盖物相结合，该覆盖物具有高渗透性或孔隙率，并且由于其制造工艺的缘故而特别薄且柔韧。在这方面，医疗装置总体而言是高度可压缩的，并且可以很容易地被引入到非常小的血管中。
[0017]支撑结构或网格结构的高稳定性可以通过网格结构具有闭合的单元环来实现，该单元环在网格结构的圆周方向上具有最多12个直接相邻的单元。闭合的单元环还能够使得网格结构在部分释放后缩回到导管中，这是因为闭合结构的缘故，没有任何可能卡在导管末端的网格元件突出。特别地，网格结构的所有单元环可以具有最多12个，特别是最多10个，特别是最多8个，特别是最多6个在网格结构的圆周方向上直接相邻的单元。有可能的是，所有单元环都包括至少3个在网格结构的圆周方向上直接相邻的单元。
[0018]通过限制单元环上沿圆周方向的单元，网格元件以及它们的连接件或交叉点也受到限制。由于沿圆周方向的网格元件的数量有限，因此可以将网格结构压缩到小的横截面直径，在该小的横截面直径下网格元件优选直接紧密贴靠。此外，通过对沿圆周方向的单元的限制也能够实现弯曲柔性的提高，从而使网格结构，特别是在压缩状态下，可以借助于导管被引导穿过狭窄迂回的血管。
[0019]网格结构的高柔性，特别是弯曲柔性可以通过如下方式来实现，即通过网格结构
中的单元的被构造成一体(即并非由线编结)的条带具有不同的柔性这种方式来实现。因此，单元可以优选由两个条带对形成，这两个条带对分别具有两个平行延伸的条带。因此，单元总共具有四个条带，这些条带被布置成使得单元基本上具有菱形形状。每两个相对的条带形成条带对。第一条带对的条带可以比第二条带对的条带更柔韧。更高的柔性可本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗动脉瘤的医疗装置，特别是支架，所述医疗装置具有可压缩和可扩展的网格结构(10)，所述网格结构(10)由网格元件(11、12、13、14)组成，并且所述网格结构(10)具有至少一个闭合的单元环(34)，所述单元环(34)包括最多12个在所述网格结构(10)的圆周方向上直接相邻的单元(30)，特别是最多10个、特别是最多8个、特别是最多6个在所述网格结构(10)的圆周方向上直接相邻的单元(30)，其特征在于，所述网格结构(10)至少部分地设有由电纺织物构成的覆盖物(40)，所述电纺织物具有不规则尺寸的孔(41)，其中所述覆盖物(40)在100000μm2的面积上包括至少10个孔(41)，所述孔具有至少15μm2的尺寸，并且其中所述覆盖物(40)具有生物相容性的涂层(45)，特别是抗血栓形成的和/或促进内皮化的涂层(45)。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述涂层(45)至少部分地包括纤维蛋白。3.一种用于治疗动脉瘤的医疗装置，特别是支架，所述医疗装置具有可压缩和可扩展的网格结构(10)，所述网格结构(10)由网格元件(11、12、13、14)组成，并且所述网格结构(10)具有至少一个闭合的单元环(34)，所述单元环(34)包括最多12个在所述网格结构(10)的圆周方向上直接相邻的单元(30)，特别是最多10个、特别是最多8个、特别是最多6个在所述网格结构(10)的圆周方向上直接相邻的单元(30)，其特征在于，所述网格结构(10)至少部分地设有由电纺织物构成的覆盖物(40)，所述电纺织物具有不规则尺寸的孔(41)，其中所述覆盖物(40)具有抗血栓形成的和/或促进内皮化的涂层(45)，所述涂层(45)至少部分地包括纤维蛋白。4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述涂层(45)的层厚度至少为10nm。5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖物(40)以材料配合的方式与所述网格结构(10)连接，和/或所述涂层(45)以材料配合的方式与所述覆盖物(40)连接。6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述涂层(45)粘附至所述覆盖物(40)的表面。7.根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述涂层(45)具有的层厚度介于5nm与100nm之间，特别是介于5nm与50nm...
【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：阿坎迪斯有限公司，
类型：发明
国别省市：
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