栀子配方颗粒制备工艺组成比例

本发明专利技术公开了栀子配方颗粒制备工艺，涉及中药配方颗粒制备技术领域，本发明专利技术包括提取、浓缩和干燥；包括如下步骤：步骤S1：取栀子饮片，加8倍量饮用水加热至60～80℃；步骤S2：开启投料与提取罐连接装置，浸泡60min，煎煮2h，煎液120目滤过；步骤S3：二次加水6倍量，水煎煮1.5h，120目滤过，合并滤液；步骤S4：于浓缩器中浓缩至浸膏后进行喷雾干燥；步骤S5：加入辅料麦芽糊精和β

【技术实现步骤摘要】
栀子配方颗粒制备工艺


[0001]本专利技术涉及中药配方颗粒制备
，特别涉及栀子配方颗粒制备工艺。

技术介绍

[0002]栀子是茜草科植物栀子的果实，栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症；
[0003]目前的栀子配方颗粒制备工艺提取效果不佳，栀子中栀子苷的转移率在40～50％之间，含量不足，影响产品质量；为此，我们提出栀子配方颗粒制备工艺。

技术实现思路

[0004]本专利技术的主要目的在于提供栀子配方颗粒制备工艺，以传统中药饮片为原料，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药，有效解决
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：栀子配方颗粒制备工艺，包括提取工艺、浓缩工艺和干燥工艺；
[0006]所述栀子配方颗粒制备提取工艺，包括如下步骤：
[0007]步骤S1：取栀子饮片，先加8倍量饮用水，待水温加热至60～80℃；
[0008]步骤S2：开启投料与提取罐连接装置，浸泡60min，煎煮2h，煎液120目滤过；
[0009]步骤S3：二次加水6倍量，水煎煮1.5h，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；
[0010]所述栀子配方颗粒制备浓缩工艺，包括如下步骤：
[0011]步骤S4：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.05～1.10(50～65℃)的浸膏后进行喷雾干燥；
[0012]步骤S5：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β
‑
环糊精，开启搅拌混合均匀；
[0013]所述栀子配方颗粒制备干燥工艺，包括如下步骤：
[0014]步骤S6：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；
[0015]步骤S7：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，得栀子配方颗粒。
[0016]优选的，所述步骤S2中浸泡时保持水温60～80℃。
[0017]优选地，所述步骤S3中合并滤液为步骤S2中所得滤液和步骤S3中所得滤液。
[0018]优选地，所述步骤S4中浓缩器控制一效温度65～75℃、一效真空度
‑
0.06～
‑
0.07Mpa；二效温度50～60℃、二效真空度
‑
0.07～
‑
0.08Mpa。
[0019]优选地，所述步骤S5中麦芽糊精使用占比15％，β
‑
环糊精使用占比10％。
[0020]优选地，所述步骤S6中控制加热蒸汽压力0.4～0.6Mpa，控制进风温度140～160℃，排风温度75～85℃，喷雾压力10～14Mpa，塔内温度85～95℃。
[0021]本专利技术具有如下有益效果：
[0022]本专利技术栀子配方颗粒制备工艺，相较于一般提取工艺栀子中栀子苷的转移率在40
～50％之间，本工艺可以使栀子的转移率保持在70％以上，最大的保留了其含量，从而更大限度保证其产品的质量。
[0023]当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
[0024]图1为本专利技术栀子配方颗粒制备工艺的操作制备方法流程图。
具体实施方式
[0025]下面将对本实用专利技术例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0026]如图1所示：栀子配方颗粒制备工艺，包括提取工艺、浓缩工艺和干燥工艺；
[0027]栀子配方颗粒制备提取工艺，包括如下步骤：
[0028]步骤S1：取栀子饮片，先加8倍量饮用水，待水温加热至60～80℃；
[0029]步骤S2：开启投料与提取罐连接装置，浸泡60min，浸泡时保持水温60～80℃，煎煮2h，煎液120目滤过；
[0030]步骤S3：二次加水6倍量，水煎煮1.5h，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；
[0031]栀子配方颗粒制备浓缩工艺，包括如下步骤：
[0032]步骤S4：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.05～1.10(50～65℃)的浸膏后进行喷雾干燥；浓缩器控制一效温度65～75℃、一效真空度
‑
0.06～
‑
0.07Mpa；二效温度50～60℃、二效真空度
‑
0.07～
‑
0.08Mpa；
[0033]步骤S5：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β
‑
环糊精，开启搅拌混合均匀；麦芽糊精使用占比15％，β
‑
环糊精使用占比10％；
[0034]栀子配方颗粒制备干燥工艺，包括如下步骤：
[0035]步骤S6：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；控制加热蒸汽压力0.4～0.6Mpa，控制进风温度140～160℃，排风温度75～85℃，喷雾压力10～14Mpa，塔内温度85～95℃；
[0036]步骤S7：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，得栀子配方颗粒。
[0037]本专利技术工艺在实际操作过程中在提取环节应注意投料顺序、浸泡时间与温度，提取次数、时间及用水量，在浓缩环节应注意浓缩温度、浸膏相对密度、辅料加入量，在干燥环节应注意干燥温度；
[0038]本专利技术方案中，由于中药配方颗粒为国家新型配方用药，栀子配方颗粒质量标准于2021年国家药监局才公示，目前改产品的制备工艺每个制药企业不尽相同，且均为保密阶段，故此次申请的栀子配方颗粒的制备工艺，不但可以满足国家标准，而且可以达到均值之上，且稳定可行；
[0039]本专利技术方案为了得出栀子配方颗粒的制备工艺，进行了相关药学研究，比如从筛选全国主产地栀子药材共18批次进行质量对比研究，并根据《医疗机构中药煎药室管理规范》进行了18批次的标准汤剂的制备，并进行了质量对比研究，得出了栀子有效成分其量值
的转移一致后，再进行栀子配方颗粒小试，分别从浸泡、提取、浓缩、喷雾干燥的时间与温度，进行影响因素筛查，得出小试产品再与标准汤剂进行质量对比研究，在确定质量无差异的情况下，在进行中试及工业批次的生产，以确保其质量稳定，并符合国家质量标准。
[0040]在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本专利技术的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0041]以上公开的本专利技术优选实施例只是用于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，包括提取工艺、浓缩工艺和干燥工艺；所述栀子配方颗粒制备提取工艺，包括如下步骤：步骤S1：取栀子饮片，先加8倍量饮用水，待水温加热至60～80℃；步骤S2：开启投料与提取罐连接装置，浸泡60min，煎煮2h，煎液120目滤过；步骤S3：二次加水6倍量，水煎煮1.5h，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；所述栀子配方颗粒制备浓缩工艺，包括如下步骤：步骤S4：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.05～1.10(50～65℃)的浸膏后进行喷雾干燥；步骤S5：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β
‑
环糊精，开启搅拌混合均匀；所述栀子配方颗粒制备干燥工艺，包括如下步骤：步骤S6：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；步骤S7：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，得栀子配方颗粒。2.根据权利要求1所述的栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤S2中浸泡时保...

【专利技术属性】
技术研发人员：王光磊，何亮，魏宝林，
申请(专利权)人：陕西孙思邈高新制药有限公司，
类型：发明
国别省市：