一清颗粒处方及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一清颗粒处方及其制备方法，涉及医药产品技术领域，本发明专利技术的一清颗粒处方，按重量克数计，包括黄连165g、大黄500g、黄芩250g、糊精2610g和甜菊糖苷40g，一清颗粒处方的制备方法为，取黄连、大黄、黄芩三味饮片，分别加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)的清膏，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉合并，加入适量甜菊糖苷与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。本发明专利技术一清颗粒在确保疗效及质量的基础上，选择可替代蔗糖的合适辅料及处方配比，通过工艺试验，制成产品适合更广泛人群、并且无苦涩等不良口感。良口感。良口感。

【技术实现步骤摘要】
一清颗粒处方及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药产品
，特别涉及一清颗粒处方及其制备方法。

技术介绍

[0002]一清颗粒为中国药典收载品种，甲类非处方药，国家基本药物目录品种及国家医保甲类品种，疗效确切，该产品由黄连、大黄、黄芩三味中药组成，具有清热泻火解毒，化瘀凉血止血的功能，用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血等症；
[0003]由于现代人生活习惯极不规律，以致过食炙烤温热食品，烟酒过度，误用或过用温补方药，造成此类热证患者越来越多，对一清颗粒的需求量也越来越大；同时，随着运动减少、高脂肪摄入人群增加、工作压力过大、情绪激动等诱因，糖尿病患者逐年增加，现有上市一清颗粒因含蔗糖量过大已无法满足该部分人群用药需求；为此，我们提出一清颗粒处方及其制备方法。

技术实现思路

[0004]本专利技术的主要目的在于提供一清颗粒处方及其制备方法，以解决现有上市一清颗粒含蔗糖量过大、口感苦涩及生产成本较高，无法满足糖尿病患者等部分人群用药需求等的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一清颗粒处方，按重量克数计，包括黄连165g、大黄500g、黄芩250g、糊精2610g和甜菊糖苷40g。
[0006]一清颗粒处方的制备方法，包括如下步骤：
[0007]步骤一：取黄连、大黄和黄芩原料进行预处理，包括进行洗净、检验审核和称重配料；
[0008]步骤二：对预处理完成的黄连、大黄和黄芩进行分步加工，得到滤液和药渣；
[0009]步骤三：对所得滤液进行减压浓缩为浸膏，并经喷雾干燥分别得到黄连浸膏粉、大黄浸膏粉和黄芩浸膏粉；
[0010]步骤四：将上述步骤得到的三种浸膏粉混合，检验、审核放行至原辅料库；
[0011]步骤五：由原辅料库再次检验、审核放行进行备料，并加入甜菊糖苷和糊精，得到混合物；
[0012]步骤六：对上述混合物进行混匀、制粒和干燥；
[0013]步骤七：进行分装，得到所需一清颗粒。
[0014]优选地，所述步骤二中对黄连、大黄和黄芩进行分步加工，包括以下步骤：
[0015]分别对黄连、大黄和黄芩加饮用水煎煮2次，第一次加水8倍量煎煮1.5h，第二次加水6倍量煎煮1h；
[0016]合并煎液，并过100目滤筛，即得黄连、大黄和黄芩滤液。
[0017]优选地，所述步骤三中对滤液进行减压浓缩为浸膏，包括一效温度70
‑
80℃、真空
度
‑
0.04
‑
0.06MPa，二效温度60
‑
70℃、真空度
‑
0.06
‑
0.08MPa，相对密度1.25(70℃)。
[0018]优选地，所述步骤三中对浸膏进行喷雾干燥，干燥时塔内负压2
‑
4KPa、进风温度120
‑
140℃、塔内温度90
‑
110℃、排风温度80
‑
90℃。
[0019]优选地，所述步骤六中对混合物进行制粒，操作时搅拌机切刀转速保持25
‑
45rpm、干混5min后过16目不锈钢筛。
[0020]优选地，所述步骤六中对混合物进行制粒后干燥，干燥时进风温度保持80
‑
90℃、物料温度50
‑
60℃、出风温度40
‑
50℃。
[0021]优选地，所述步骤六中干燥后还包括对颗粒进行整粒、选粒和总混，所述颗粒整粒选择孔径2.0mm、选粒时过100目和80目筛、总混的混合时长为1h。
[0022]优选地，所述步骤七中对颗粒进行分装，装量范围为7.16
‑
7.84g。
[0023]本专利技术具有如下有益效果：
[0024]一、本专利技术一清颗粒适用人群范围更广，糖尿病患者同样适用。
[0025]二、本专利技术一清颗粒无苦涩等不良口感，患者更易接受。
[0026]三、本专利技术一清颗粒处方的制备方法制备成本更低，推广价值更高。
[0027]当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
[0028]图1为本专利技术一清颗粒处方的制备方法流程图；
[0029]图2为专利技术一清颗粒提取工艺流程图；
[0030]图3为专利技术一清颗粒制剂工艺流程图。
具体实施方式
[0031]下面将对本实用专利技术例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0032]一清颗粒处方，按重量克数计，包括黄连165g、大黄500g、黄芩250g、糊精2610g和甜菊糖苷40g。
[0033]如图1所示：一清颗粒处方的制备方法，包括如下步骤：
[0034]步骤一：取黄连、大黄和黄芩原料进行预处理，包括进行洗净、检验审核和称重配料；
[0035]步骤二：对预处理完成的黄连、大黄和黄芩进行分步加工，包括分别对黄连、大黄和黄芩加饮用水煎煮2次，第一次加水8倍量煎煮1.5h，第二次加水6倍量煎煮1h；合并煎液，并过100目滤筛，即得黄连、大黄和黄芩滤液得到滤液和药渣；
[0036]步骤三：对所得滤液进行减压浓缩为浸膏，减压浓缩过程中一效温度70
‑
80℃、真空度
‑
0.04
‑
0.06MPa，二效温度60
‑
70℃、真空度
‑
0.06
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0.08MPa，相对密度1.25(70℃)，并经喷雾干燥，干燥时塔内负压2
‑
4KPa、进风温度120
‑
140℃、塔内温度90
‑
110℃、排风温度80
‑
90℃，分别得到黄连浸膏粉、大黄浸膏粉和黄芩浸膏粉；
[0037]步骤四：将上述步骤得到的三种浸膏粉混合，检验、审核放行至原辅料库；
[0038]步骤五：由原辅料库再次检验、审核放行进行备料，并加入甜菊糖苷和糊精，得到混合物；
[0039]步骤六：对上述混合物进行混匀、制粒和干燥；制粒操作时搅拌机切刀转速保持25
‑
45rpm、干混5min后过16目不锈钢筛；干燥时进风温度保持80
‑
90℃、物料温度50
‑
60℃、出风温度40
‑
50℃；干燥后还包括对颗粒进行整粒、选粒和总混，颗粒整粒选择孔径2.0mm、选粒时过100目和80目筛、总混的混合时长为1h；
[0040]步骤七：进行分装，装量范围为7.16
‑
7.84g，得到所需一清颗粒。
[0041]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一清颗粒处方，其特征在于，按重量克数计，包括黄连165g、大黄500g、黄芩250g、糊精2610g和甜菊糖苷40g。2.一清颗粒处方的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一：取黄连、大黄和黄芩原料进行预处理，包括进行洗净、检验审核和称重配料；步骤二：对预处理完成的黄连、大黄和黄芩进行分步加工，得到滤液和药渣；步骤三：对所得滤液进行减压浓缩为浸膏，并经喷雾干燥分别得到黄连浸膏粉、大黄浸膏粉和黄芩浸膏粉；步骤四：将上述步骤得到的三种浸膏粉混合，检验、审核放行至原辅料库；步骤五：由原辅料库再次检验、审核放行进行备料，并加入甜菊糖苷和糊精，得到混合物；步骤六：对上述混合物进行混匀、制粒和干燥；步骤七：进行分装，得到所需一清颗粒。3.根据权利要求2所述的一清颗粒处方的制备方法，其特征在于，所述步骤二中对黄连、大黄和黄芩进行分步加工，包括以下步骤：分别对黄连、大黄和黄芩加饮用水煎煮2次，第一次加水8倍量煎煮1.5h，第二次加水6倍量煎煮1h；合并煎液，并过100目滤筛，即得黄连、大黄和黄芩滤液。4.根据权利要求2所述的一清颗粒处方的制备方法，其特征在于，所述步骤三中对滤液进行减压浓缩为浸膏，包括一效温度70
‑
80℃、真空度
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0.04
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0.06MPa，二效温度60
‑
70℃、真空度

【专利技术属性】
技术研发人员：何亮，王光磊，魏宝林，张仪华，
申请(专利权)人：陕西孙思邈高新制药有限公司，
类型：发明
国别省市：