含聚乙烯醇的造粒产品和固体制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种造粒产品(GP)，其包含选自活性成分、赋形剂和崩解剂的至少一种，和基于GP的质量为0.1质量％至5.0质量％的皂化度为60mol％至77mol％的聚乙烯醇；包含该GP的固体制剂；和在该GP不包含活性成分的情况下的活性成分；以及生产GP的方法，该方法包括造粒的造粒步骤，同时添加至少包含水的第二组分、包含选自活性成分、赋形剂和崩解剂中的至少一种的第一组分以获得GP，其中所述第一组分和/或所述第二组分包含基于GP的质量为0.1质量％至5.0质量％的量的皂化度为60mol％至77mol％的聚乙烯醇。聚乙烯醇。

【技术实现步骤摘要】
含聚乙烯醇的造粒产品和固体制剂


[0001]本专利技术涉及一种含有聚乙烯醇的造粒产品，和含有该造粒产品且在医药品或保健食品领域中在崩解方面表现优异的固体制剂。

技术介绍

[0002]用于医药品和保健食品(例如声称具有营养功能的食品)领域中的活性成分的口服给药剂型包括固体制剂，例如片剂、颗粒剂和胶囊；以及液体制剂，例如酏剂、悬浮液和乳液。其中，片剂是通过将粉末压片成恒定形状获得的固体制剂，并且具有易于处理和易于服用等优点。尤其是在医药品领域，片剂占总产值为约50％并且最为常用。
[0003]用于生产片剂的方法的实例包括干法直接压片、干法造粒压片、挤压造粒压片和湿法造粒压片。湿法造粒压片比干法直接压片(其中，例如药物和赋形剂按原样混合并压片)更复杂。然而，更常用的是湿法造粒压片，因为通过造粒操作可以大大改善可压缩性、可流动性和药物含量的均匀性。湿法造粒压片是这样的方法：其中通过利用粘合剂溶液或溶剂(例如水)的粘附将例如药物和赋形剂的混合物制成颗粒；干燥；并将所得造粒产品压片以生产片剂。湿法造粒压片包括使用搅拌造粒机的湿法搅拌造粒压片和使用流本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种造粒产品，所述造粒产品包含：选自由活性成分、赋形剂和崩解剂组成的组的至少一种；和基于所述造粒产品的质量为0.1质量％至5.0质量％的皂化度为60mol％至77mol％的聚乙烯醇。2.根据权利要求1所述的造粒产品，所述造粒产品包含选自由糖、糖醇、淀粉、糊精、粉状纤维素、微晶纤维素、碳酸钙、磷酸钙和硫酸钙组成的组的赋形剂。3.根据权利要求1或权利要求2所述的造粒产品，所述造粒产品包含选自由低取代羟丙基纤维素、淀粉、部分预糊化淀粉、羟基乙酸淀粉钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素和交聚维酮组成的组的崩解剂。4.一种固体制剂，所述固体制剂包含：权利要求1至3中任一项所要求的造粒产品；和一种活性成分，此时所述造粒产品不包含所述活性成分。5.根据权利要求4所述的固体制剂，其中所述固体制...

【专利技术属性】
技术研发人员：平间康之，
申请(专利权)人：信越化学工业株式会社，
类型：发明
国别省市：