一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法技术

本发明专利技术公开发明专利技术了一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法(in vitro

【技术实现步骤摘要】
一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法


[0001]本专利技术涉及布洛芬缓释胶囊，具体涉及一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法。

技术介绍

[0002]布洛芬是一种广泛用于解热镇痛的非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶，产生镇痛、抗炎效果，主要用于缓解轻至中度的头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等。布洛芬是S(+)和R(
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)对映异构体的外消旋混合物，分子量为206.29。
[0003]在药品评价工作的众多研究要点中，体内外相关性研究是药品评价研究的重点和难点。良好的体内外相关性研究能够使研究者通过控制再评价品种与参比制剂体外的某些特性的相似，达到再评价药品与参比制剂生物等效的目的。而关于布洛芬缓释胶囊目前的评价方式并不能很好的评价体内药代动力学特征。
[0004]结合布洛芬本身的物化特性，本专利技术解决了传统评价药物内外相关性方法所暴露出的技术问题。

技术实现思路

[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种布洛芬缓释胶囊，所述胶囊由内容物、明胶空心本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法，其特征在于，包括：自研制剂的制备、自研制剂收率及性状检测；根据权利要求1所述的一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法，其特征在于，所述自研制剂的制备方法，采用的处方组成如下：布洛芬约为75.00wt％；蔗糖丸芯为19.95wt％至23.45wt％；聚维酮K
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29/32为1.50wt％至5.00wt％；硬脂酸约为0.05wt％；其中所述重量百分比为相对于所述区域的总重量的重量百分比。2.根据权利要求1所述的一种评价布洛芬缓释胶囊体内外相关性方法，其特征在于，所述自研制剂收率及性状检测，用于检测聚维酮K
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29/32用量对于药丸的影响。3.根据权利要求2所述的自研制剂的制备方法，其特征在于主要工艺为：向丸芯喷入4％浓度的硬脂酸
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乙醇(无水)溶液包硬脂酸层，然后喷入浓度为3.8％至11.65％的聚维酮K<...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵存婕，贺敦伟，王洪晶，韩新宇，
申请(专利权)人：则正上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：