脂质运载蛋白突变蛋白的吸入施用制造技术

本发明专利技术涉及脂质运载蛋白突变蛋白给受试者的吸入施用，其中所述施用提供在呼吸道中对脂质运载蛋白突变蛋白的局部暴露。本发明专利技术还涉及脂质运载蛋白突变蛋白向受试者的吸入性施用，其中所述施用提供对脂质运载蛋白突变蛋白的全身暴露。的全身暴露。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】脂质运载蛋白突变蛋白的吸入施用
[0001]I.背景
[0002]通过吸入在气道中的药物递送可以用于局部和/或全身作用，这取决于治疗需要和雾化药物穿过空气
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血液屏障的能力。吸入的药物被递送至肺，在肺中良好的血管形成、极大的溶质交换能力、和肺泡上皮的超薄性是可以促进经由肺部施用肽和蛋白质的全身递送的独特特征(Agu等，Respir Res，2001)。然而，本领域中仍然存在许多与分子和施用途径相关的挑战。
[0003]脂质运载蛋白是能够在大小、形状和化学特性方面适应多种靶标的蛋白骨架(Skerra，Biochim Biophys Acta，2000)。脂质运载蛋白共有高度保守的总体折叠结构，其由安装在稳定的β
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桶骨架上的四环可变区组成(Skerra，FEBS J，2008)。最近，脂质运载蛋白家族成员已作为靶标结合蛋白而成为研究主题，该研究主题通常在生命科学中具有关键作用，其大部分已被抗体(免疫球蛋白)占据(WO99/16873；WO03/029463；WO03/029471；Schlehuber和Skerra，Biophy本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种给受试者施用脂质运载蛋白突变蛋白的方法，其中所述方法包括通过吸入施用所述脂质运载蛋白突变蛋白，并且其中所述施用提供在呼吸道中对所述脂质运载蛋白突变蛋白的局部暴露。2.一种用于在受试者的疗法中使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述使用包括通过吸入施用所述脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述施用提供在呼吸道中对所述脂质运载蛋白突变蛋白的局部暴露。3.根据权利要求1或2所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白的递送剂量的约0.15％或更少进入循环系统。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中没有所述脂质运载蛋白突变蛋白的全身暴露可检测到。5.根据权利要求4所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中全身暴露通过吸收进入血液来限定。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白的递送剂量为每次施用约0.1mg至约1000mg或每次施用每kg体重约0.05μg至约15mg。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白的递送剂量为每次施用约0.1mg至约5mg，或每次施用每kg体重约0.05μg至约50μg。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述方法或使用用于所述呼吸道的疾病的治疗。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述呼吸道的疾病是变应性炎症、变应性哮喘、鼻炎、结膜炎、肺纤维化、囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、肺泡蛋白沉积症、成人呼吸窘迫综合征或细菌感染。10.一种给受试者施用脂质运载蛋白突变蛋白的方法，其中所述方法包括通过吸入施用所述脂质运载蛋白突变蛋白，并且其中所述施用提供所述脂质运载蛋白突变蛋白的全身暴露。11.一种用于在受试者的疗法中使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述使用包括通过吸入施用所述脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述施用提供所述脂质运载蛋白突变蛋白的全身暴露。12.根据权利要求10或11所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白的递送剂量的约0.3％或更多、约0.4％或更多、约0.5％或更多、约0.6％或更多、约0.7％或更多、约0.8％或更多、约0.9％或更多、约1％或更多、约2％或更多、约3％或更多、约4％或更多、约5％或更多、约6％或更多、约7％或更多、约8％或更多、约9％或更多、约10％或更多、约11％或更多、约12％或更多、约13％或更多、约14％或更多、或约15％或更多进入循环系统。13.根据权利要求10至12中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中在施用后约0.5小时至约10小时、优选地在施用后约0.5小时至约4小时达到所述脂质运载蛋白突变蛋白在血浆中的最大浓度。14.根据权利要求10至13中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋
白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白在血浆中的最大浓度为约1ng/mL或更多、优选地约1ng/mL至约2,000ng/mL。15.根据权利要求10至14中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白以每次施用约0.05mg至约1000mg或每次施用每kg体重约0.1μg至约15mg的递送剂量施用。16.根据权利要求10至15中任一项所述的方法或用于所述使用的脂质运载蛋白突变蛋白，其中所述脂质运载蛋白突变蛋白以每次施用约5mg至约1000mg或每次施用每kg...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：皮里斯制药有限公司，
类型：发明
国别省市：