一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物眼用半固体制剂，所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90～110份、人工麝香0.5～1.5份、冰片25～35份、珊瑚4～6份、熊胆0.5～1.5份、琥珀4～6份、珍珠0.5～1.5份、朱砂2～4份、硼砂6～8份；所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂，所述眼用凝胶剂的辅料由药物可接受的亲水性凝胶基质和载体组成，所述眼膏剂的辅料由药物可接受的油脂性基质组成。本发明专利技术采用上述组分的中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法，稳定性高、刺激性小、患者顺应性好。患者顺应性好。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法
[0001]本申请是申请日为2017年12月08日、申请号为201711293619.6、专利技术名称为《中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法》的分案申请。


[0002]本专利技术涉及眼用药物
，特别是涉及一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法。

技术介绍

[0003]眼睛是人体较脆弱的器官，据统计，眼用制剂溶液型滴眼剂占60％以上，因其使用方便，容易配方，顺应性好易受广大患者所接受，但是随着生物药剂学和药物动力学的深入研究，发现常规滴眼液存在眼部药物滞留时间短、生物利用度低等问题，仅有少于5％的药物通过角膜到达眼内发挥作用，大大影响了眼部给药的治疗效果。
[0004]凝胶给药系统是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体。局部用凝胶剂属单项分散系统，有水性凝胶剂与油相凝胶剂之分，水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
[0005]中医药在眼科的应用具有独特性和调养性，金牛眼药是传统中药名方，史称
″
金牛八宝眼药
″
，由矿物质、熊胆、人工麝香、冰片、珊瑚等组成。始于明末清初，已有三百多年的历史，获中国眼病特效药称号，眼病患者首选品牌，国家非物质文化遗产，治疗暴发火眼、眼炫赤烂、砂眼、迎风流泪及宿翳等外降眼病，临床疗效显著。但其为散剂，使用时，用小玻棒蘸药粉涂于眼部，使用不便，顺应性差。中国专利CN101579393A公开了一种中药眼用制剂及其制备工艺，里面提到凝胶基质包括羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、卡波姆，据有关资料记载和相关实验显示，该眼用凝胶基质中的羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素与炉甘石有配伍禁忌，且甲基纤维素与乙基纤维素用量偏高，使用效果差。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是提供一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法，稳定性高、刺激性小、患者顺应性好。
[0007]为实现上述目的，本专利技术提供了一种中药组合物，所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90
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110份、人工麝香0.5
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1.5份、冰片25
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35份、珊瑚4
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6份、熊胆0.5
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1.5份、琥珀4
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6份、珍珠0.5
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1.5份、朱砂2
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4份、硼砂6
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8份；
[0008]优选的，所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石100份、人工麝香1份、冰片30份、珊瑚5份、熊胆1份、琥珀5份、珍珠1份、朱砂3份、硼砂7份。
[0009]本专利技术提供一种所述中药组合物制备的中药组合物眼用半固体制剂，所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂。
[0010]优选的，所述眼用凝胶剂的组分及用量为：中药组合物300
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900mg，亲水性凝胶基质50
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200mg，增溶剂0
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300mg，等渗调节剂5
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300mg，防腐剂0
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10mg，然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度，加水至10g。
[0011]更优选的，所述眼用凝胶剂的组分及用量为中药组合物400mg，亲水性凝胶基质90mg，增溶剂20mg，等渗调节剂150mg，防腐剂1mg，然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度，加水至10g。
[0012]优选的，所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4
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2g，凡士林1
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9g，液状石蜡0
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1g，羊毛脂0.06
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1g。
[0013]更优选的，所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4g，凡士林3.4g，液状石蜡0.06g，羊毛脂0.14g。
[0014]本专利技术提供了一种所述中药组合物眼用凝胶剂的制备方法，包含以下步骤：
[0015](1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎，然后分别称取各组分的药粉；
[0016](2)将人工麝香、熊胆的药粉混匀，然后与步骤(1)其他七味药粉配研，过筛，即得中药组合物；
[0017](3)于烧杯中加入水、亲水性凝胶基质，常温自然溶胀过夜，搅拌均匀后，得到凝胶空白基质溶液备用；
[0018](4)于烧杯中加入等渗调节剂、增溶剂、防腐剂和中药组合物，加水溶解，使药粉充分润湿、分散均匀，获得溶液a；
[0019](5)将步骤(3)得到的凝胶空白基质溶液中分次加入步骤(4)得到的溶液a中，研磨或搅拌均匀；
[0020](6)加入pH调节剂调节pH为6
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9，研磨或搅拌均匀，再加入定量水后混合均匀，取样进行质量检测，合格后分装，即得。
[0021]本专利技术还提供了另一种所述中药组合物眼用凝胶剂的制备方法，包含以下步骤：
[0022](1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎，分别称取各组分的药粉，待用；
[0023](2)将人工麝香、熊胆粉混匀，然后与步骤(1)的其他七味药粉配研，过筛，合格后，即得中药组合物，待用；
[0024](3)于烧杯中加入水、亲水性凝胶基质，常温自然溶胀过夜，搅拌均匀，得凝胶空白基质溶液，加入pH调节剂，搅拌，获得溶液a，备用；
[0025](4)取等渗调节剂、增溶剂、防腐剂和中药组合物，加水溶解配研，获得溶液b，使药粉充分润湿和分散均匀；
[0026](5)将步骤(3)得到的溶液a分次加入步骤(4)中的溶液b中，研磨或搅拌均匀；
[0027](6)加入定量水，均匀后，取样进行质量检测，合格后分装，即得。
[0028]本专利技术提供了一种所述中药组合物眼膏剂的制备方法，包含以下步骤：
[0029](1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎，分别称取各组分的药粉，待用；
[0030](2)将人工麝香、熊胆粉混匀，然后与步骤(1)中的其他七味药粉配研，过筛，合格后，即得中药组合物，待用；
[0031](3)将步骤(2)中得到的中药组合物灭菌、滤过后放入冷的液状石蜡中，搅匀；再加入到已灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林和羊毛脂中，搅匀，使凝固，即得。
[0032]因此，本专利技术采用上述中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法，稳定性高、刺激性小、患者顺应性好。
[0033]下面通过实施例，对本专利技术的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施方式
[0034]本专利技术提供一种中药组合物，所述中药组合物的组分和重量份数优选为炉甘石90
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110份、人工麝香0.5
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90
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110份、人工麝香0.5
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1.5份、冰片25
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35份、珊瑚4
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6份、熊胆0.5
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1.5份、琥珀4
‑
6份、珍珠0.5
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1.5份、朱砂2
‑
4份、硼砂6
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8份。2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石100份、人工麝香1份、冰片30份、珊瑚5份、熊胆1份、琥珀5份、珍珠1份、朱砂3份、硼砂7份。3.根据权利要求1所述的中药组合物制备的中药组合物眼用半固体制剂，其特征在于：所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂。4.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂，其特征在于：所述眼用凝胶剂的组分及用量为：中药组合物300
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900mg，亲水性凝胶基质50
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200mg，增溶剂0
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300mg，等渗调节剂5
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300mg，防腐剂0
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10mg，然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度，加水至10g。5.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂，其特征在于：所述眼用凝胶剂的组分及用量为中药组合物400mg，亲水性凝胶基质90mg，增溶剂20mg，等渗调节剂150mg，防腐剂1mg，然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度，加水至10g。6.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂，其特征在于：所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4
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2g，凡士林1
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9g，液状石蜡0
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1g，羊毛脂0.06
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1g。7.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂，其特征在于，所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4g，凡士林3.4g，液状石蜡0.06g，羊毛脂0.14g。8.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝秋实，孙立霞，方夏琴，
申请(专利权)人：河北金牛原大药业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：