一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用制造技术

本发明专利技术属于医药领域，涉及一种贻贝功能性脂质在治疗2型糖尿病产品中的应用，所述贻贝功能性脂质为从贻贝中提取的含有多种不饱和脂肪酸的功能性活性物质；通过双盲随机对照实验，研究贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响，招募2型糖尿病患者，随机分为3组，分别采用贻贝功能性脂质、鱼油和玉米油进行干预，共干预60天；在基线和第60天抽取空腹血样。申请人首次发现，贻贝功能性脂质补充对中国2型糖尿病患者的血糖控制有潜在的改善作用，为应用贻贝功能性脂质控制中国2型糖尿病患者的血糖提供了新的证据，也将为贻贝功能性脂质类功能性食品的开发提供理论及技术基础，对于促进我国功能性食品产业的发展具有重要意义。国功能性食品产业的发展具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】
一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用

：
[0001]本专利技术属于医药领域，涉及一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用，通过双盲随机对照实验，研究贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响，结果表明贻贝功能性脂质对治疗2型糖尿病效果显著。

技术介绍
：
[0002]贻贝属于软体动物门贻贝科，是我国传统的养殖贝类，以生长快、繁殖力强、适应力强，易于人工养殖等特点，被广泛养殖，其中经济价值高的有翡翠贻贝、紫贻贝、厚壳贻贝等品种。我国是全球最大的贻贝产地，年产超过80万吨。我国贻贝海水养殖主要集中在山东、浙江、福建等地，2019年山东省贻贝海水养殖产量最高，达到38.41万吨。然而，贻贝在我国却没有得到充分的利用，被认为是一种低产值海产品。目前，贻贝类主要是冷冻品和干制、罐制、调味品等传统产品，产业起步较晚、缺乏品牌、产业链短小。贻贝也是在开采后以批发零售、市场鲜销、简单初加工为主，产品以全壳、半壳、贻贝肉等为主的单一加工为多，在精深加工和综合利用还是缺乏实质性进展，所以需要在组建技术团队、养殖高新技术、产品精深加工、冷链物流、贝壳污染等各方面不断进行贻贝类加工研发，高效地利用贻贝类。
[0003]此外，贻贝也具有重要的药用价值。例如，在中国申请的专利CN201810666201.3公开的一种贻贝提取物的制备工艺及其应用，主要经过脱臭除脂、清洗、变性、酶解、浓缩和干燥等操作对贻贝壳这一副产物进行了利用；所得贻贝提取物具有无菌、高活性和易储存等特点；通过大鼠进行喂养试验，通过核磁共振扫描检测各组大鼠左后足骨关节肿胀情况，结果显示喂食贻贝肽大鼠骨关节腔积液和肿胀都有所缓解；在完全弗氏佐剂诱导的急性RA中，贻贝肽可以通过其抗炎和消水肿作用缓解RA的症状，防止病情进一步恶化；在胶原诱导的慢性RA中，贻贝肽可通过其抗炎和消水肿作用达到一定的预防效果；在长期喂食贻贝肽的过程中并没有观察到大鼠出现传统治疗RA药物所引起的不良反应；中国专利申请CN201810910720.X公开了一种贻贝类胡萝卜素提取物在保护眼睛健康中的应用，其中类胡萝卜素提取物的制备步骤如下：将贻贝干燥并压碎后，酶解，然后将酶解液过滤，取滤液离心，再将过滤所得贻贝残渣和离心沉淀混合，加入有机提取剂浸提，最后将浸提液抽滤所得滤液浓缩，即得类胡萝卜素提取物；类胡萝卜素提取物可制成还含有外加油相或固相分散载体的组合物；所制提取物及其组合物可在保护眼睛健康中应用；还可用于制备抗氧化物、增强免疫功能、防止皮肤衰老、保护中枢神经、预防心脑血管疾病和缓解运动疲劳等领域的应用。
[0004]慢性炎症在糖尿病的发生发展过程中发挥着重要作用。由于贻贝中含有抗炎活性成分，所以有必要对贻贝提取物对糖尿病患者的影响进行研究，但目前还未有关于贻贝功能性脂质对2型糖尿病有治疗作用的报道。

技术实现思路
：
[0005]本专利技术为了克服现有技术存在的缺点，提供一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型
糖尿病产品中的应用，通过随机对照实验，研究表明贻贝功能性脂质的摄入能够降低中国2型糖尿病患者的血糖和炎症反应。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用，所述贻贝功能性脂质为从贻贝中提取的含有多种不饱和脂肪酸的功能性活性物质。
[0007]所述产品包括药物、保健品或食品。
[0008]本专利技术与现有技术相比，专利技术人首次研究发现贻贝功能性脂质能够降低2型糖尿病患者的血脂和炎症，改善2型糖尿病患者的血糖控制；通过人体干预实验直接评价贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响以提供临床上的直接证据，对于2型糖尿病的营养治疗，对于降低我国2型糖尿病的发病率和改善我国居民健康状况具有重要意义。同时，本专利技术也将为贻贝功能性脂质类功能性食品的开发提供理论及技术基础，对于促进我国功能性食品产业的发展具有重要意义。
[0009]说明书附图：
[0010]图1为本专利技术实施例2涉及的贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响人体随机对照干预试验流程示意图。
具体实施方式：
[0011]下面通过具体的实施例并结合附图对本专利技术作进一步说明。
[0012]实施例1：
[0013]本实施例涉及一种贻贝功能性脂质的制备方法，具体步骤为：
[0014]1、贻贝预处理：将紫贻贝清洗、去壳、留肉；然后在贻贝肉中加入酒石酸作为稳定剂，充分搅拌均匀，接着进行搅碎处理，得厚壳贻贝碎肉，整个贻贝预处理在0～15℃的温度下进行，酒石酸与贻贝的重量比为1％～7％；
[0015]2、冷冻干燥：先将贻贝碎肉进行冷冻干燥，将贻贝肉平铺至厚度为3
‑
15mm，冻结时间4
‑
6h，冻结温度
‑
20～
‑
30％，冷阱温度
‑
40～
‑
70％℃，真空度10～50pa，冻干最终温度为20
‑
30℃，干燥时间15～24h，然后将所得的冻干贻贝肉在粉碎机中粉碎，得到贻贝肉冻干粉；
[0016]3、超临界CO2萃取：将贻贝肉冻干粉进行超临界CO2萃取，分离釜Ⅰ的压力为7～8MPa，纬度为60℃，分离釜Ⅱ的压力为4～6MPa，温度为35℃，萃取釜压力为15～35MPa，温度为35～55℃，CO2流量为萃取釜容量的10～20倍/h，萃取时间为1～3h，每隔15～45min收集脂溶性提取物，得到贻贝脂溶性提取物，即贻贝功能性脂质，贻贝功能性脂质为含有多种不饱和脂肪酸的功能性活性物质。
[0017]实施例2：
[0018]本实施例涉及贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用试验，具体为贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响的人体随机对照干预试验。
[0019]1、实验材料
[0020](1)本实验已经在中国临床试验注册中心完成注册(ChiCTR1900025617)。试验获得了青岛大学附属医院伦理委员会的批注(QYFYWZLL25550)。所有参与者都完成了书面知情同意书。
[0021](2)试验胶囊制备：
[0022]将上海展望生物科技有限公司提供的鱼油和玉米油与实施例1制备的贻贝功能性脂质(简称贻贝油组)胶囊每克标准化，外观相同，每粒胶囊0.8克。每粒鱼油胶囊含有30％的EPA+DHA，每粒贻贝油胶囊同样含有30％的EPA+DHA。所有胶囊均装在不通光的棕色瓶中(60粒胶囊/瓶)，三种胶囊分别标记为A、B、C油。在干预过程中，所有参与者或护士/医生都不知道油的类型。
[0023](3)研究参与者的纳入和排除标准：
[0024]纳入标准为：1)空腹血糖≥7.0mmol/L。空腹的定义为至少八小时内无热量摄入；2)糖化血红蛋白HbAlc≥7.0％(≥53mmol/mol)；3)口服糖耐量测试时2小时血糖≥11.1mmol/L；4)年龄至少40岁。
[0025]排除标准为：1)维生素和矿物质吸收异常(血清维生素或矿物质水平异常，或有临床病本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用。2.根据权利要求1所述的贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用，其特征在于，所述贻贝功能性脂质为从贻贝中提取的含有多种不饱和脂肪酸的功能性活性物质。3.根据权利要求1所述的贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用，其特征在于，所述产品为药物、保健品或食品。4.根据权利要求1所述的贻贝功能性脂质在制备治疗2型糖尿病产品中的应用，其特征在于，通过以下应用步骤验证获得：通过双盲随机对照实验，研究贻贝功能性脂质的摄入对2型糖尿病的影响：招...

【专利技术属性】
技术研发人员：李铎，李克磊，匡晓彤，
申请(专利权)人：权利要求书一页说明书六页附图一页，
类型：发明
国别省市：