一种二甲硅油乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种二甲硅油乳剂及其制备方法，在乳剂的制备过程中，采用高压均质的方式，严格控制反应过程中的反应条件和物料的加入顺序，使得制成的乳剂中二甲硅油分散均匀，不会粘附在罐内壁表面，也不出现油膏或油滴的现象，二甲硅油含量高，D

【技术实现步骤摘要】
一种二甲硅油乳剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种二甲硅油乳剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]二甲硅油为二甲基硅氧烷聚合物，是临床上常用的医学消泡剂，由于其表面张力小，能改变气泡表面张力，使其破裂，从而消除泡沫。
[0003]二甲硅油不溶于水、甲醇、植物油和石蜡烃、微溶于乙醇、丁醇和甘油，易溶于苯、甲苯、二甲苯、乙醚和氯代烷烃。
[0004]乳剂属于热力学不稳定的非均相体系。
[0005]目前常用的二甲硅油乳剂，是由二甲硅油与乳化剂混合后与适量的水进行乳化，再加入其它辅料制备。然而，在制备二甲硅油乳剂的过程中，二甲硅油往往会粘连在制备罐体内壁造成含量偏低，同时，二甲硅油难清洗，生产过后清洁困难，生产出的二甲硅油乳剂热稳定性较差。
[0006]中国专利CN102048690A公开一种二甲硅油乳剂及其制备方法，将二甲硅油二氧化硅复合物和混合乳化剂混合后，加入适量水进行均质，均质后的混合溶液再与其他辅料混合得到二甲硅油乳剂。在制备过程中，对均质的条件要求较为苛刻，均质转速需达到70本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种二甲硅油乳剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：(1)二甲硅油和二氧化硅混合均匀，在140～200℃的条件下搅拌反应10～60小时，冷却至10～30℃，再加入聚山梨酯80和油酸山梨坦的混合物，搅拌混合均匀；(2)羧甲基纤维素溶胀于50～80℃的纯化水中，搅拌均匀，再加入至步骤(1)所得混合溶液中，搅拌混合均匀；(3)羟苯乙酯、二丁基羟基甲苯和无水乙醇混合均匀，再加入至步骤(2)所得混合溶液中，搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)所得混合溶液进行高压均质，均质压力为200～1000Bar，均质温度为50～80℃，均质次数为3～9次，待高压均质完成后冷却至10～30℃，备用；(5)糖精钠和香精溶于纯化水中，再加入至步骤(4)所得冷却后的混合溶液中，搅拌混合均匀后加水定容，继续搅拌均匀，得到二甲硅油乳剂；其中，每300L二甲硅油乳剂中含有以下组分：二甲硅油4～8kg，二氧化硅0.1～0.3kg，聚山梨酯80 1.2～1.5kg，油酸山梨坦1.2～1.5kg，羧甲纤维素钠4～5kg，羟苯乙酯0.2～0.4kg，二丁基羟基甲苯0.001～0.005kg，无水乙醇2～5kg，糖精钠0.1～0.3kg，香精0.1～0.3kg。2.根据权利要求1所述的二甲硅油乳剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，搅拌反应的温度为160～180℃。3.根据权利要求1所述的二甲硅油乳剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，搅拌反应的时间为10...

【专利技术属性】
技术研发人员：田文杰，陈长德，孙莉莉，王华娟，
申请(专利权)人：南京海纳制药有限公司南京一诺医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：