植入物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种植入物输送装置，植入物输送装置包括内管组件、外管组件以及支撑组件。其中，外管组件与内管组件经配置沿轴向方向相对移动，外管组件与内管组件之间形成有收纳腔。所述植入物具有压缩于所述收纳腔的压缩状态以及脱离所述收纳腔的膨胀状态。所述支撑组件设置在所述内管组件上或外管组件上，支撑组件具有收缩状态以及展开状态，所述展开状态下的所述支撑组件被配置为至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物。上述植入物输送装置通过支撑组件支撑植入物，避免了植入物在释放过程中发生窜动，减少了手术并发症的发生提高了手术成功率。

【技术实现步骤摘要】
植入物输送装置
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及植入物输送装置。
技术介绍
心脏通过主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣四组瓣膜控制血液的流向，能有效防止血液反流。瓣膜出现问题后会导致心脏供血不足，加重心脏负担，导致心脏功能衰竭或死亡。对于心脏瓣膜疾病，传统的治疗方法是外科开胸进行瓣膜置换，但开胸手术创伤大，患者的恢复时间长，因此对于老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。近年来，微创伤介入手术逐渐兴起，微创术介入手术通过导管将人工自膨瓣膜假体植入到人体，无需开胸，不需要体外循环和心脏停跳，具有创伤小、恢复快等优点，针对高龄患者或无法接受常规外科手术的患者提供了一种较好的解决方法。然而在微创伤介入手术中，心脏的跳动会增加手术难度，植入物容易受到自体血流动力的影响而发生窜动。并且由于每个病人的病况、心脏原生组织形态不同，所以临床中植入物发生窜动的剧烈程度也不同，进一步加大了手术难度。
技术实现思路
基于此，有必要针对如何避免植入物在释放过程中发生窜动问题，提供一种植入物输送装置。本申请提供一种植入物输送装置，包括：内管组件；外管组件，所述外管组件与所述内管组件经配置沿轴向方向相对移动，所述外管组件与所述内管组件之间形成有收纳腔，所述植入物具有压缩于所述收纳腔的压缩状态以及膨胀状态；以及，支撑组件，所述支撑组件设置在所述内管组件上或外管组件上，所述支撑组件具有收缩状态以及展开状态，所述展开状态下的所述支撑组件被配置为至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物。下面对本申请的技术方案作进一步的说明：在其中一个实施例中，所述植入物具有先被释放的释放端，所述支撑组件靠近所述植入物的所述释放端设置，并且至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物的所述释放端。在其中一个实施例中，所述内管组件包括：内芯管，所述内芯管的远端设有锥形头，所述内芯管的近端用于连接至操作手柄；内管，所述内管套设在内芯管外。在其中一个实施例中，所述内管上设有固定部件，所述外管组件与所述固定部件之间形成用于固定所述植入物的卡位。在其中一个实施例中，所述外管组件包括：鞘管，所述鞘管套设在所述内管组件外，所述鞘管与所述内管组件之间形成所述收纳腔；输送管，所述输送管套设在所述内管组件外，所述输送管的远端与所述鞘管的近端连接。在其中一个实施例中，所述外管组件具有输送状态以及部署状态，在所述输送状态时，所述鞘管的远端与所述锥形头的近端抵接，以将所述植入物压缩在所述收纳腔内；在所述部署状态时，所述鞘管与所述锥形头分离，以将所述植入物从所述收纳腔释放。在其中一个实施例中，所述外管组件包括：鞘管，所述鞘管套设在所述内管外，所述鞘管与所述内管组件之间形成所述收纳腔，所述鞘管的远端与所述锥形头的近端固定连接；输送管，所述输送管套设在所述内管外，并且所述输送管的远端与所述鞘管的近端抵接或分离。在其中一个实施例中，所述外管组件具有输送状态以及部署状态，在所述输送状态时，所述鞘管的近端与所述输送管的远端抵接，以将所述植入物压缩在所述收纳腔内；在所述部署状态时，所述鞘管与所述输送管分离，以将所述植入物从所述收纳腔释放。在其中一个实施例中，所述支撑组件包括球囊，所述球囊设置在所述外管组或所述内管组件上；以及，在其中一个实施例中，所述支撑组件还包括导管，所述导管套设在所述内芯管外，所述导管的远端与所述球囊的近端连通，所述导管与所述内芯管之间形成有用于向所述球囊填充介质的充液通道。在其中一个实施例中，所述球囊设有用于血流流通的血流通道。在其中一个实施例中，所述球囊上设有显影材料。上述植入物输送装置通过在内管组件或外管组件上支撑组件，支撑组件具有用于收缩状态以及展开状态，并且在在展开状态下，支撑组件被配置为至少在植入物由压缩状态向膨胀状态膨胀的过程中，抵接植入物，从而使释放过程中的植入物能抵靠在支撑组件上，避免了植入物在释放过程中受到植入物的自膨性能、血流动力或外管组件的反作用力的影响，进而避免了植入物窜动，减少了手术并发症的发生提高了手术成功率。附图说明构成本申请的一部分的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为一实施例的植入物在释放过程中的受力示意图；图2为一实施例的植入物输送装置在气囊处于收缩状态下的结构图；图3为一实施例的植入物输送装置在气囊处于展开状态下的结构图；图4为一实施例的植入物输送装置在植入物释放过程中的结构图；图5为一实施例的植入物输送装置在植入物释放完成后的结构图；图6为另一实施例的植入物输送装置的结构示意图。附图标记说明：10、内管组件；11、内芯管；111、锥形头；12、内管；121、固定部件；20、外管组件；21、鞘管；211、收纳腔；22、输送管；30、球囊；40、植入物。具体实施方式为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施例的限制。本专利技术中，植入物包括自膨式植入物，自膨式植入物包括自膨式支架。自膨式支架一般以形状记忆合金为原料制备而得，形状记忆合金具有变形恢复能力，即低温下，形状记忆合金变为马氏体相，表现出柔软的特性，可对其进行适当的扭转、折弯、压缩等操作；而当温度升高后，形状记忆合金又会恢复到原始形态——奥氏体相。具体地，微创伤介入手术中，整个手术过程中心脏正常的跳动，增加了手术难度，尤其是植入物释放过程中，植入物容易受到自体血流动力的影响，发生窜动，导致植入物在释放过程中移位，进而引起一系列的并发症。以经导管主动脉瓣置换术为例，在植入过程中，植入物释放过程中的移位会导致植入物释放过深或者弹至升主动脉，前者会引起传动阻滞和瓣周漏，后者会导致植入物失效或夹层。专利技术人进行了大量的影像学分析和临床试验观察，发现植入物在释放过程中容易发生窜动，且容易发生沿植入物的释放端方向的窜动，其中，植入物的释放端指的是植入物先被释放出输送装置的一端。并且钙化严重的病例发生窜动的概率和窜动幅度明显小于未发生钙化的病例。进一步对植入物以及植入物释放过程进行分析，参见图1，植入物在释放过程中，由于植入物的自膨性能，植入物在释放初期，从输送装置中释放本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入物输送装置，其特征在于，包括：/n内管组件；/n外管组件，所述外管组件与所述内管组件经配置沿轴向方向相对移动，所述外管组件与所述内管组件之间形成有收纳腔，所述植入物具有压缩于所述收纳腔的压缩状态以及膨胀状态；以及，/n支撑组件，所述支撑组件设置在所述内管组件上或外管组件上，所述支撑组件具有收缩状态以及展开状态，所述展开状态下的所述支撑组件被配置为至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物。/n

【技术特征摘要】
1.一种植入物输送装置，其特征在于，包括：
内管组件；
外管组件，所述外管组件与所述内管组件经配置沿轴向方向相对移动，所述外管组件与所述内管组件之间形成有收纳腔，所述植入物具有压缩于所述收纳腔的压缩状态以及膨胀状态；以及，
支撑组件，所述支撑组件设置在所述内管组件上或外管组件上，所述支撑组件具有收缩状态以及展开状态，所述展开状态下的所述支撑组件被配置为至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物。


2.根据权利要求1所述的植入物输送装置，其特征在于，所述植入物具有先被释放的释放端，所述支撑组件靠近所述植入物的所述释放端设置，并且至少在所述植入物由所述压缩状态向所述膨胀状态膨胀的过程中，抵接所述植入物的所述释放端。


3.根据权利要求1所述的植入物输送装置，其特征在于，所述内管组件包括：
内芯管，所述内芯管的远端设有锥形头，所述内芯管的近端用于连接至操作手柄；以及，
内管，所述内管套设在所述内芯管外。


4.根据权利要求3所述的植入物输送装置，其特征在于，所述内管上设有固定部件，所述外管组件与所述固定部件之间形成用于固定所述植入物的卡位。


5.根据权利要求3所述的植入物输送装置，其特征在于，所述外管组件包括：
鞘管，所述鞘管套设在所述内管组件外，所述鞘管与所述内管组件之间形成所述收纳腔；以及，
输送管，所述输送管套设在所述内管组件外，所述输送管的远端与所述鞘管的近端连接。


6.根据权利要求5所述的植入物输送装置，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜智博，梅杰，桂宝珠，陈国明，高润霖，吴永健，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31