用于吸入式化学疗法的药盒以及使用所述药盒治疗肺癌制造技术

一种用于吸入式化学疗法的药盒、该药盒的用途以及使用所述药盒治疗癌肺的方法，该药盒包括一系列密封包装的单次治疗剂量的吸入用干粉以及一系列一次性干粉吸入器装置，该吸入用干粉包含至少一种抗肿瘤剂与脂质基质和聚乙二醇化赋形剂，该至少一种抗肿瘤剂选自由铂类药物组成的组。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于吸入式化学疗法的药盒以及使用所述药盒治疗肺癌本专利技术涉及一种用于吸入式化学疗法的药盒以及该用于吸入式化学疗法的药盒在针对肺癌的多联疗法和治疗处理中的用途。肺癌是世界上患病率和死亡率最高的癌症。在大多数情况下，肺癌在晚期被诊断。因此，患者经常在肺或其他器官中已经出现转移，即肺外转移。治疗模式大多联合应用，并且由外科手术、放射疗法、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法组成。高达60％的肺癌患者使用化学疗法，主要是在疾病的晚期。当前，化学疗法通过静脉注射或口服施用，即全身施用途径，即全身化学疗法。由于(i)生物体内化学治疗剂的广泛分布、以及(ii)缺乏对癌细胞的选择性，化学治疗导致严重的全身毒性。因此，肿瘤学家迫切需要新的更有效的且耐受性更好的治疗方法。化学疗法实际上是通过最大程度地减少化学疗法产生的不可逆毒性副作用和不良副作用来寻找要施用的抗肿瘤剂的最大量。因此，可预见具有非常复杂的治疗方案，将通常非常不同的治疗模式和行为(例如外科手术)与第一周期放射疗法联合，然后进行复合多周期抗肿瘤剂注射或静脉输注，其对于每个周期可以相同或不同并且根据对所述治疗方案本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于吸入式化学疗法的药盒，该药盒包括：/na)一系列密封包装的单次治疗剂量的吸入用干粉，其含有至少一种抗肿瘤剂与脂质基质和任选的一种或多种赋形剂，诸如聚乙二醇化赋形剂和/或载剂，该至少一种抗肿瘤剂选自铂类药物的组，诸如卡铂、顺铂、奥沙利铂或奈达铂/nb)一系列一次性干粉吸入器装置，其中，/ni)每个密封包装的单次治疗剂量具有关闭状态和打开状态，/nii)每个一次性干粉吸入器装置具有关闭位置和任选的打开位置，/niii)每个密封包装的单次治疗剂量被提供为以所述关闭状态容纳在所述一系列一次性干粉吸入器装置中的一个一次性干粉吸入器装置中，/niv)并且每个单次一次性干粉吸入器装置被提供为在每...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181228 EP PCT/EP2018/0971401.一种用于吸入式化学疗法的药盒，该药盒包括：
a)一系列密封包装的单次治疗剂量的吸入用干粉，其含有至少一种抗肿瘤剂与脂质基质和任选的一种或多种赋形剂，诸如聚乙二醇化赋形剂和/或载剂，该至少一种抗肿瘤剂选自铂类药物的组，诸如卡铂、顺铂、奥沙利铂或奈达铂
b)一系列一次性干粉吸入器装置，其中，
i)每个密封包装的单次治疗剂量具有关闭状态和打开状态，
ii)每个一次性干粉吸入器装置具有关闭位置和任选的打开位置，
iii)每个密封包装的单次治疗剂量被提供为以所述关闭状态容纳在所述一系列一次性干粉吸入器装置中的一个一次性干粉吸入器装置中，
iv)并且每个单次一次性干粉吸入器装置被提供为在每个密封包装的单次治疗剂量变为所述打开状态之前或即刻处于所述关闭位置。


2.根据权利要求1所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述密封包装的单次治疗剂量是胶囊或泡罩。


3.根据权利要求1至2中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，该脂质基质是纯甘油三酯或甘油三酯混合物的基质，例如三硬脂酸甘油酯、氢化植物油(例如氢化蓖麻油)或使用摇瓶法测量时LogP值大于5、优选地在14至25之间、更特别地在18至25之间并且优选地是大约20的任何疏水性甘油酯衍生物。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，该聚乙二醇化赋形剂衍生自维生素E或磷脂，诸如生育酚基聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)或二硬脂酰基磷酸乙醇胺聚乙二醇2000(DSPE-mPEG-2000)。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个一次性干粉吸入器装置包括分散室，该分散室与吸入通道处于流体连接并且连接到用于将所述密封包装的单次治疗剂量容纳在所述一次性干粉吸入器装置内部的装载室，所述装载室包括激活器件和锁定器件，该激活器件具有激活位置和静止位置，所述激活位置被提供为打开所述密封包装的单次治疗剂量，该锁定器件被提供为防止在所述激活器件移动到所述激活位置时所述密封包装的单次治疗剂量的取出。


6.根据权利要求1至4中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个一次性干粉吸入器装置包括分散室，该分散室与吸入通道处于流体连接并且连接到用于将所述密封包装的单次治疗剂量容纳在所述一次性干粉吸入器装置内部的装载室，所述装载室包括激活器件和锁定器件，该激活器件具有激活位置和静止位置，所述激活位置被提供为打开所述密封包装的单次治疗剂量，该锁定器件具有打开位置以及被提供为防止取出该密封包装的单次治疗剂量的锁定位置，所述激活器件被提供为能够仅当所述锁定器件处于所述锁定位置时才移动到所述激活位置。


7.根据权利要求1至4中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个一次性干粉吸入器装置包括分散室，该分散室与吸入通道处于流体连接并且连接到用于将所述密封包装的单次治疗剂量容纳在所述一次性干粉吸入器装置内部的装载室，所述装载室包括具有激活位置和静止位置的激活器件，所述一次性干粉吸入器装置包括关闭器件，该关闭器件被提供为特别是通过关闭该吸入通道来将外部环境与该一次性干粉吸入器装置的内部隔离。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述一次性干粉吸入器装置是可立即使用的并且包括分散室，该分散室与吸入通道处于流体连接并且连接到装载室，该装载室包括所述一次性干粉吸入器装置内部的所述密封包装的单次治疗剂量。


9.根据权利要求1至8中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述密封包装的单次治疗剂量包括：呈干燥细粉形式的治疗剂量，该干燥细粉的几何粒度分布(PSD)d50低于或等于30μm，优选地低于15μm，优选地低于或等于10μm，优选地低于或等于5μm，并且几何粒度分布(PSD)d90低于或等于60μm，优选地低于或等于30μm，更优选地低于或等于15μm，优选地低于或等于10μm，并且更优选地低于或等于7μm，并且任选地，体积平均直径D[4,3]低于或等于40μm，优选地低于或等于20μm，更优选地低于或等于15μm，优选地低于或等于10μm，优选地低于或等于6μm。


10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个密封包装的单次治疗剂量包括在2mg至100mg之间、优选地在3mg至80mg之间、更优选地在4mg至60mg之间、特别是在5mg至50mg之间、诸如在6至20之间、或在7至15之间、例如大约10mg的总粉末重量含量。


11.根据权利要求1至10中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个密封包装的单次治疗剂量包括在0.1mg至90mg之间、优选地在1mg至40mg之间、诸如在0.5mg至35mg之间、优选地在1mg至30mg之间、特别是在2mg至25mg之间的所述抗肿瘤剂。


12.根据权利要求1至11中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个密封包装的单次治疗剂量包括从0.1mg至99.9mg、优选地在1mg至49mg之间的所述脂质基质。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，每个密封包装的单次治疗剂量包括从0.01mg至5mg、优选地在0.03mg至1mg之间的聚乙二醇化赋形剂。


14.根据权利要求1至13中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其用于多联疗法。


15.根据权利要求14所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述多联疗法包括选自由静脉输注或口服化学疗法、免疫疗法、靶向疗法、激素疗法、肿瘤消融手术、用于切除部分或全部荷瘤器官的消融手术、根治性手术、放射疗法及其组合组成的组的一种疗法以及作为附加疗法的至少一个经吸入化学疗法。


16.根据权利要求15所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述疗法至少包括静脉输注或口服化学疗法或免疫疗法，被提供为施用一系列周期，每个周期包括施用期和间歇期，所述至少一个经吸入化学疗法被提供为在所述疗法之前一段时间内和/或在所述间歇期期间施用。


17.根据权利要求16所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述施用期的延续时间少于一天，优选地延续时间在15分钟至6小时之间，优选地在30分钟至4小时之间，诸如在1小时至3小时之间，并且其中所述间歇期的延续时间是从2周至5周，优选地从2周至4周，更优选地在2.5周至3.5周之间，并且特别是约3周±2天。


18.根据权利要求14至17中任一项所述的用于吸入式化学疗法的药盒，其中，所述至少一个经吸入化学疗法被提供为按以下速率施用：在所述疗法之前一段时间内和/或在所述间歇期期间每周至少1次施用抗肿瘤剂的密封包装的单次治疗剂量，优选地在所述疗法之前一段时间内和/或在所述间歇期期间每周至少3次施用抗肿瘤剂的密封包装的单次治疗剂量，更优选地在所述疗法之前一段时间内和/或在所述间歇期期间每周至少5次施用抗肿瘤剂的密封包装...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡里姆·阿米吉，纳塔莉·沃索兹，雷米·罗西埃，
申请(专利权)人：布鲁塞尔自由大学，
类型：发明
国别省市：比利时;BE