一种卷曲霉素干粉吸入剂及其制备工艺制造技术

技术编号:29558855 阅读:24 留言:0更新日期:2021-08-06 19:09
本发明专利技术公开一种卷曲霉素干粉吸入剂及其制备工艺,包括硫酸卷曲霉素粉体、干粉载体和填充胶囊;所述干粉载体成分为ML003乳糖;所述填充胶囊为3#HPMC胶囊,所述填充胶囊规格为12.5㎎/粒。本发明专利技术能够更有效治愈结核或耐多药结核病患者,吸入给药导致药物直接作用于痰源性细菌,预计将导致更加快速的杀灭细菌。

【技术实现步骤摘要】
一种卷曲霉素干粉吸入剂及其制备工艺
本专利技术涉及卷曲霉素干粉吸入剂的制备工艺,尤其涉及一种卷曲霉素干粉吸入剂的制备工艺。
技术介绍
在现有的耐药结核病标准化治疗方案中,卷曲霉素是核心药物,其要求连续6个月肌肉深部注射,这不仅为患者带来痛苦和不便,甚至还会产生肾功能损害、听觉障碍、电解质紊乱等不良反应。同时由于大多数结核病患者不能坚持完成全程治疗,进而进一步降低了治愈率。更为悲催的是,目前卷曲霉素只有注射给药方式。与注射剂相比,卷曲霉素口腔干粉吸入剂(粉雾剂)提供了一种无创伤给药方式,可极大的发挥靶向和局部治疗作用,不仅能提高疗效,还会降低治疗成本,并且降低耐药性,降低不良反应,使用简单、易于携带,提高患者治疗依从性。降低耐药性的产生,提高治愈率。给成百上千万结核病患者带来福音!更为重要的是,它将建立抗结核药品口腔干粉吸入剂这一新的给药途径的技术平台,还可以带动多种适宜的药物开发,提高我国抗结核药物的研发水平,具有里程碑式的重大意义,市场应用前景十分广阔。吸入给药不仅能提高疗效,还会降低结核治疗成本,并且降低耐药性,减少传染。使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:包括硫酸卷曲霉素粉体、干粉载体和填充胶囊。/n

【技术特征摘要】
1.一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:包括硫酸卷曲霉素粉体、干粉载体和填充胶囊。


2.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述干粉载体成分为ML003乳糖。


3.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述填充胶囊为3#HPMC胶囊,所述填充胶囊规格为12.5㎎/粒。


4.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述硫酸卷曲霉素粉体粒度为0.05-0.89μm。


5.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述硫酸卷曲霉素粉体粒度为0.89-1.85μm。


6.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述硫酸卷曲霉素粉体粒度为1.85-3.65μm。


7.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入剂,其特征在于:所述硫酸卷曲霉素粉体粒度为3.65-5.27μm。


8.根据权利要求1所述的一种卷曲霉素干粉吸入...

【专利技术属性】
技术研发人员:池俊英梁世豪
申请(专利权)人:石家庄亿高生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:河北;13

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