一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体公开了一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物。所述的药物组合物其包括泰格列净和他汀类调脂药物，所述他汀类调脂药物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀中的一种。通过泰格列净、他汀类药物两者的协同作用有效的控制糖尿病患者的血糖浓度同时对治疗因糖尿病而导致的并发症心肌功能障碍具有一定的作用，同时药物的毒副作用小，使用上更加地安全有效。

【技术实现步骤摘要】
一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物
本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物。
技术介绍
随着社会经济的高速发展，人民生活水平的不断提高，我国成人糖尿病患病率显著增加，从1980年的0.67％飙升至2013年的10.4％。2017年国际糖尿病联盟(InternationalDiabetesFederation,IDF)发布的第8版全球糖尿病地图数据显示，2017年中国糖尿病患病率为10.9％，糖尿病患者数量达1.14亿，占全球成人糖尿病患者总数的25％以上，位居世界第一，这一数据仍在持续增长，预计到2045年将增至1.2亿。因此，糖尿病的防治尤为重要。目前，糖尿病的治疗策略为综合管理模式，包括降血糖、降血压、调节血脂、抗血小板、控制体重和改善生活方式等。尽管采取完善的综合管理，仍有部分患者血糖控制效果不佳。近年来，糖尿病在我国已成为严重的代谢性疾病之一。糖尿病引发的并发症是致死的重要因素，威胁着人类的生命健康。糖尿病是影响着全世界人民健康的一种代谢性疾病，据国际糖尿病联合会预计到2030年，糖尿病患者会增加到5.5亿。糖尿病的并发症众多，如糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病导致的纤维化等等。糖尿病性心肌病(Diabeticcardiomyopathy，DCM)，糖尿病心肌病是糖尿病(DM)的重要并发症之一，是公认的一种继发于高血糖和心肌脂毒性引起心肌代谢紊乱、微血管病变、心肌纤维化/肥大，最终引起心功能损伤，导致心力衰竭，在功能上表现为舒张期顺应性和心脏收缩不良，成为DM致死的主要原因之一。糖尿病患者中有一大部分会有糖尿病性心肌病，并且1型糖尿病患者和2型糖尿病患者均出现此现象。DCM发病机制复杂目前仍未明了，可能与糖、脂代谢紊乱，胰岛素分泌异引起的氧化应激、炎症反应、内皮功能损害等使心肌细胞凋亡、心肌纤维化以及长链非编码RNA(lncRNA)、微小RNA(MicroRNA)失调、免疫学改变等因素有关。有效的控制血糖仍是DCM基本治疗措施，并控制血脂、血压等危险因素，给予防治心衰的对症处理，以保护心肌，延缓DCM进展，改善患者的预后，目前仍然缺乏特异性的治疗药物。已有研究发现将达格列净作为先导化合物研究出的药物泰格列净相比于达格列净在对SGLT2的抑制中具有更小的IC50值，而且在大鼠的尿糖排泄实验(UGE)中显示出较达格列净更加显著的特点，综合大鼠的UGE数据分析，泰格列净是一个体内药效要长于达格列净且至少在6～18mg/kg的范围内比达格列净作用更强的SGLT2抑制剂。专利文献CN111588713A公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，所述的药物组合物包括泰格列净、二甲双胍和添加剂，能够有效地治疗2型糖尿病，患者依从性好，且能够防止糖尿病的复发；专利文献CN111494358A公开了一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物，所述药物包括泰格列净和DPP24抑制剂，通过药物间的作用能够显著地降低血尿素氮、血肌酐等的含量和表达量，显著提高克洛索蛋白的表达量，达到有效治疗和预防糖尿病肾病的效果。目前对糖尿病心肌病的治疗药物多为二甲双胍、噻唑烷二酮类即胰岛素增敏剂、天然胰高血糖素样肽-1、二肽基肽酶-4等降血糖药物，这些药物在临床上进行糖尿病心肌病的治疗存在着一定的毒副作用以及使用限制，所以继续研究发现一种能够有效地治疗糖尿病心肌病的药物显得十分迫切，同时经过检索并未发现现有技术存在将泰格列净用于糖尿病心肌病上的治疗。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物，该药物组合物能够有效地缓解糖尿病心肌病导致的高血糖和心肌脂毒性引起心肌代谢紊乱、微血管病变、心肌纤维化/肥大等问题，同时能够有效的控制糖尿病患者的血糖血脂浓度水平，达到治疗糖尿病心肌病的效果。本专利技术是通过以下技术方案以实现上述目的：一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物，包括泰格列净和他汀类调脂药物。优选地，所述他汀类调脂药物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀中的一种。优选地，所述他汀类调脂药物为普伐他汀。优选地，所述泰格列净和他汀类调脂药物的重量份数比例为(1～3)：(2～5)。优选地，所述药物组合物还包括药用辅料，进一步地，所述药用辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂。优选地，所述主药泰格列净和他汀类药物组合物与药用辅料的重量份数比例为1：(6～8)。优选地，所述的药物组合物为口服制剂。优选地，所述口服制剂包括片剂、颗粒剂和胶囊剂。优选地，所述的药物组合物在制备治疗糖尿病心肌病药物中的用途。本专利技术将泰格列净与普伐他汀进行联合使用，通过对2型DCM大鼠的各项血清指标以及心肌功能的测试，发现泰格列净与普伐他汀间的协同作用能够有效地保护心脏功能、改善机体糖脂代谢、调节大鼠血清TC、TG紊乱、降低药物产生的毒副作用和保护糖尿病大鼠心肌组织的功效，同时本专利技术以颗粒剂、片剂以及胶囊剂常见的口服制剂剂型，增强了糖尿病心肌病患者服药的方便性以及安全性。因此，与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)本专利技术提供了泰格列净在医药领域的一种新应用，即泰格列净与他汀类调脂药物联合可以作为治疗糖尿病心肌病药物使用，起到预防和改善心肌纤维化，改善左心室肥厚的作用。(2)本专利技术通过泰格列净与他汀类药物之间产生的协同作用明显增强了药物对于糖尿病以及糖尿病并发症糖尿病心肌病的治疗效果。(3)本专利技术药物组合物具有较低的药物毒副作用，单一药物普伐他汀在使用中存在着半衰期短、药物治疗能力差等的不足，同时泰格列净在实际应用中存在着一定的胃肠道毒性，本专利技术中两者的联合使用有效的降低了药物带来的毒副作用，给患者提供一种更加安全有效的治疗药物。具体实施方式以下通过具体实施方式进一步描述本专利技术，但本专利技术不仅仅限于以下实施例。在本专利技术的范围内或者在不脱离本专利技术的内容、精神和范围内，对本专利技术进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术的范围之内。实施例1、本专利技术用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物由泰格列净10g和普伐他汀15g混合而成。实施例2、本专利技术用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物由泰格列净5g和普伐他汀20g混合而成。实施例3、本专利技术用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物由泰格列净7g和普伐他汀18g混合而成。实施例4、本专利技术含有用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物的片剂制备方法：取配方量的泰格列净、普伐他汀，以羟丙基纤维素为粘合剂，微晶纤维素为填充剂，低取代羟丙纤维素为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，并进行均匀混合，然后按片剂的常规工艺进行压片，即得。实施例5、本专利技术含有用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物的片剂制备方法：取配方量的泰格列净、普伐他汀，以羟丙基纤维素为粘合剂，微晶纤维素为填充剂，低取代本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物，其特征在于，包括泰格列净和他汀类调脂药物。/n

【技术特征摘要】
1.一种含有泰格列净的用于治疗糖尿病心肌病的药物组合物，其特征在于，包括泰格列净和他汀类调脂药物。


2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述他汀类调脂药物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀中的一种。


3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述他汀类调脂药物为普伐他汀。


4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述泰格列净和他汀类调脂药物的重量份数比例为(1～3)：(2～5)。


5.如权利要求1所述的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：高悦译，刘恩桂，张倩，卢江，
申请(专利权)人：广州市力鑫药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44