一种金霉素眼膏及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸金霉素眼膏及其制备方法。本发明专利技术的盐酸金霉素眼膏包括如下组分：盐酸金霉素、羊毛脂、液体石蜡、植物油，余量为黄凡士林。本发明专利技术的盐酸金霉素眼膏通过加入特定比例的植物油，能够改善盐酸金霉素眼膏的膏体性能，使盐酸金霉素在膏体中分布得更加均匀。此外，本发明专利技术选用的植物油具有杀菌抗炎的功效，与盐酸金霉素协同使用，能够提升盐酸金霉素眼膏的杀菌效果。本发明专利技术制得的盐酸金霉素眼膏无过敏现象，使用感良好，患者顺应性佳；本发明专利技术提供的制备方法工艺简单，条件温和，用时短，利于工业生产。利于工业生产。

【技术实现步骤摘要】
一种金霉素眼膏及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药学领域，特别涉及一种金霉素眼膏及其制备方法，该眼膏用于治疗用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎，也可用于其他需要杀菌消炎的外伤和黏膜破损。

技术介绍

[0002]细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎均为临床上常见的感染性眼部疾病。细菌性结膜炎的主要临床特征为发病急促，多数为双眼发病，患眼均有不同程度的异物感、烧灼感、痒，粘脓性分泌物，结膜充血，结膜囊分泌物增大，流泪，眼睑肿胀等。麦粒肿又称针眼、睑腺炎，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或睑板腺的急性化脓性炎症。麦粒肿分为内麦粒肿和外麦粒肿两型：外麦粒肿为Zeis腺(蔡氏腺)的急性化脓性炎症；内麦粒肿为睑板腺的急性化脓性炎症，临床表现为眼睑皮肤局限性红、肿、热、痛，邻近球结膜水肿。细菌性眼睑炎则表现出、灼热感、眼睑周围红肿发痒，也可能伴有结膜炎。多种细菌能够导致上述感染的发生，如金黄色葡萄球菌、变性杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、奈瑟淋球菌和奈瑟脑膜炎球菌等。这些疾病具有细菌感染的一般特征，如不加以控制，可能出现细菌进入循环系统，导致全身症状，威胁视力乃至生命。因此，需要及时对这些感染加以控制。
[0003]在感染初期、症状局限在眼部时，患者通常选择自行用药。临床中有多种针对细菌感染的广谱抗生素类药物，金霉素眼膏是其中最常用的一种。金霉素(chlortetracycline)，化学名为氯四环素，化学式为C
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H
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ClN2O8，是一种金色黄色晶体粉末，由金色链霉菌发酵产生。其作用及抗菌谱与四环素相同，但在四环素类中不良反应最大，且其水溶液不稳定，在中性或碱性溶液中更易被破坏，故其片剂、糖粉剂、颗粒剂、注射剂等其他剂型已被淘汰，现多用作外用制剂的原料，如制成眼膏供眼部感染用。
[0004]然而，抗生素制剂普遍都有防腐剂，所以用多了之后患者眼睛干涩，畏光明显，患者顺应性差。因此，开发一种杀菌效果好，患者顺应性佳的金霉素眼部制剂是本领域亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术提供一种金霉素眼膏及其制备方法。
[0006]本专利技术技术方案如下：
[0007]一种盐酸金霉素眼膏，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂5～8％、液体石蜡1～1.5％、植物油1～1.5％，余量为黄凡士林。
[0008]进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂6％、液体石蜡1.3％、植物油1.2％，余量为黄凡士林。
[0009]进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，其中，植物油为山茶油、百里香油、蓖麻油中的一种或多种。
[0010]进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，其中，以重量计，山茶油:百里香油:蓖麻油＝
1:1:1。
[0011]本专利技术还提供一种前述的盐酸金霉素眼膏制备方法，包括以下步骤：
[0012]S1)称取处方量原材料，将各原材料灭菌处理；
[0013]S2)无菌条件下，将盐酸金霉素加入研钵，一边研磨一边缓慢滴加加热的植物油至形成均匀细腻的糊状物；
[0014]S3)另取反应容器，加热羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林，搅拌混匀，作为眼膏基质；
[0015]S4)待S3制得的眼膏基质降温后，高速搅拌眼膏基质，一边搅拌一边滴加S2制得的糊状物，充分搅拌均匀后降至室温，即得盐酸金霉素眼膏。
[0016]进一步的，上述的制备方法，其中，步骤S2中，植物油加热至100℃。
[0017]进一步的，上述的制备方法，其中，步骤S3中，羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，搅拌转速60rpm。
[0018]进一步的，上述的制备方法，其中，步骤S4中，眼膏基质降温至80℃，搅拌转速150rpm。
[0019]本专利技术的有益效果如下：本专利技术的盐酸金霉素眼膏通过加入特定比例的植物油，能够改善盐酸金霉素眼膏的膏体性能，使盐酸金霉素在膏体中分布得更加均匀。此外，本专利技术选用的植物油具有杀菌抗炎的功效，与盐酸金霉素协同使用，能够提升盐酸金霉素眼膏的杀菌效果。本专利技术制得的盐酸金霉素眼膏无过敏现象，使用感良好，患者顺应性佳；本专利技术提供的制备方法工艺简单，条件温和，用时短，利于工业生产。
具体实施方式
[0020]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，以下实施例中使用的原料和试剂均为市售商品，或者可以通过已知方法制备。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件如Sambrook等人，分子克隆：实验室手册(New York:Cold SpringHarbor Laboratory Press,1989)中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
[0021]实施例1
[0022]S1)称取盐酸金霉素5g、羊毛脂60g、液体石蜡13g、山茶油4g、百里香油4g、蓖麻油4g、黄凡士林910g，将各原材料分别灭菌处理；
[0023]S2)无菌条件下，混合山茶油、百里香油和蓖麻油，将盐酸金霉素加入研钵，一边研磨一边缓慢滴加加热至100℃的混合植物油中，研磨至形成均匀细腻的糊状物；
[0024]S3)另取反应容器，将羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，转速60rpm，搅拌混匀，作为眼膏基质；
[0025]S4)待S3制得的眼膏基质降至80℃后，转速150rpm搅拌眼膏基质，一边搅拌一边滴加S2制得的糊状物，充分搅拌均匀后降至室温，即得盐酸金霉素眼膏。
[0026]实施例2
[0027]S1)称取盐酸金霉素5g、羊毛脂50g、液体石蜡10g、山茶油10g、黄凡士林925g，将各原材料分别灭菌处理；
[0028]S2)无菌条件下，将盐酸金霉素加入研钵，一边研磨一边缓慢滴加加热至100℃的山茶油中，研磨至形成均匀细腻的糊状物；
[0029]S3)另取反应容器，将羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，转速60rpm，搅拌混匀，作为眼膏基质；
[0030]S4)待S3制得的眼膏基质降至80℃后，转速150rpm搅拌眼膏基质，一边搅拌一边滴加S2制得的糊状物，充分搅拌均匀后降至室温，即得盐酸金霉素眼膏。
[0031]实施例3
[0032]S1)称取盐酸金霉素5g、羊毛脂80g、液体石蜡15g、百里香油15g、黄凡士林885g，将各原材料分别灭菌处理；
[0033]S2)无菌条件下，将盐酸金霉素加入研钵，一边研磨一边缓慢滴加加热至100℃的百里香油中，研磨至形成均匀细腻的糊状物；
[0034]S3)另取反应容器，将羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，转速60rpm，搅拌混匀，作为眼膏基质；
[0035]S4)待S3制得的眼膏基质降至80℃后，转速150rpm搅拌眼膏基质，一边搅拌一边滴加S2制得的糊状物，充分搅拌均匀后降至室温，即得盐酸金霉素眼膏。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸金霉素眼膏，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂5～8％、液体石蜡1～1.5％、植物油1～1.5％，余量为黄凡士林。2.根据权利要求1所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂6％、液体石蜡1.3％、植物油1.2％，余量为黄凡士林。3.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，所述植物油为山茶油、百里香油、蓖麻油中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，以重量计，山茶油:百里香油:蓖麻油＝1:1:1。5.一种权利要求1
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4任一项所述的盐酸金霉素眼膏制备方法，包括以下步骤：S1)称取处方量...

【专利技术属性】
技术研发人员：高悦译，赖文燕，任翔，
申请(专利权)人：广州市力鑫药业有限公司，
类型：发明
国别省市：