预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种预防和/或治疗器官纤维化的金线莲组合物及其应用与制剂，本发明专利技术将单宁酸与金线莲提取物复配得到组合物，经试验证明其在治疗肺纤维化、肝纤维化、皮肤纤维化方面都具有显著的效果，与单独使用药物相比，达到了在抗纤维化功效方面的协同增效效果；并且该组合物配伍科学，经动物实验证明无任何副作用，安全有效，在开发抗纤维化类的医药产品方面具有很好的应用价值，为纤维化疾病的治疗提供一种高效、更加安全的药物来源。更加安全的药物来源。

【技术实现步骤摘要】
预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂


[0001]本专利技术涉及医药
，更具体地，涉及一种预防和/或治疗纤维化的金线莲组合物及其应用与制剂。

技术介绍

[0002]纤维化是一种病变，是机体在修复或反应过程中，过量的纤维结缔组织、过量的细胞外介基质(ECM)、过多的瘢痕或过量的胶原沉积物在器官或组织中形成或发展。与纤维化相关的疾病包括：皮肤纤维化，例如硬皮病或外伤和手术后产生的皮肤瘢痕；眼纤维化，例如眼硬化症、结膜和角膜上的瘢痕以及结膜上生出的翼状胬肉；肝硬化；肺纤维化等。其中，肺内纤维化可以发生在诸如哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺气肿的慢性呼吸道炎症疾病、新型冠状病毒SARS
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CoV
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2感染的支气管壁内，以及长期吸烟者的呼吸道内。此外，无论在肺实质(间质)还是支气管壁内，纤维化的存在和持续都会导致原位结构重塑，从而使肺脏失去其精确的解剖学功能和呼吸能力，严重威胁人类健康和生命。
[0003]专利申请WO2016015524A1公开了一种生物碱在制备预防或治疗肺纤维化药物组合物中的应用，该申请提供了一种生物碱类化合物并经过实验证实其能够显著减轻病变肺组织炎症程度，降低病变肺组织中促纤维化因子TGF
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β的含量，减少病变肺组织中胶原的过度沉积，对肺纤维化具有显著的预防和治疗作用。但是该化合物或目前大多数药物基本都是针对一种纤维化病变，而对于其他的组织或脏器发生的纤维化病变效果较差，应用较为局限。因此，寻求新的低成本、抗器官纤维化效果提升的用药方案成为目前的研究热点。

技术实现思路

[0004]本专利技术针对目前抗器官纤维化药物的有限，旨在提供一种具有预防和/或治疗纤维化作用的组合物，将单宁酸和金线莲提取物复配组合后，所得组合物在抗纤维化方面的活性得到显著的增强，各组分协同增效，相互促进，达到很好的抗纤维化功效。为纤维化疾病的治疗提供一种高效、更加安全的药物来源。
[0005]因此，本专利技术的首要目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的金线莲组合物。
[0006]本专利技术的另一目的是提供所述金线莲组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化药物中的应用。
[0007]本专利技术的另一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的口服液。
[0008]本专利技术的再一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的片剂。
[0009]本专利技术的再一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的喷剂。
[0010]本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：
[0011]本专利技术提供一种预防和/或治疗纤维化的金线莲组合物，包括单宁酸和/或金线莲提取物；所述金线莲提取物为金线莲水提物和/或金线莲醇提物。
[0012]本专利技术的预防和/或治疗纤维化的金线莲组合物中，单宁酸(tannic acid)是一些植物的次生代谢产物，其在药物医学中又称鞣酸，是一种天然的植物多酚，广泛存在于五倍
子植物中，它含有大量的羟基和羰基，是一种可溶性、多元酚类化合物，具有抗腹泻、抑菌、抗氧化、抗癌、抗病毒等生物学功能。
[0013]金线莲提取物为兰科开唇兰属植物金线莲(Anoectochilus roxburghii(Wall.)Lindl)的提取产物，含有丰富的黄酮类、挥发油、甾体化合物、糖类、生物碱等活性成分，可用来治疗高血压、糖尿病、心脏病、肺炎、急慢性肝炎、肾炎等疾病。
[0014]本专利技术将单宁酸和金线莲提取物复配，其中的单宁酸能够抑制TGF
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β诱导的胶原
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1和平滑肌α
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肌动蛋白(SMA)的表达，起到抗纤维化的作用；金线莲能够有效提高自身免疫力，增强人体对疾病抵抗力的功效，使得其有效调节器官。实验结果显示，将单宁酸和金线莲提取物复配组合后，单宁酸的抗纤维化功效得到了显著的提高，复配的金线莲组合物在对治疗肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化方面整体均得到了显著的提升，具有协同增效的效果。
[0015]作为一种优选地可实施方法，所述金线莲水提物的制备方法包括如下步骤：
[0016]将金线莲干燥粉碎，加入金线莲重量5～50倍量的水，回流提取1～3h，过滤，滤渣加入金线莲重量5～50倍量的水，回流提取1～3h，过滤，合并2次滤液，浓缩干燥，即得。
[0017]作为一种优选地可实施方法，所述金线莲醇提物的制备方法包括如下步骤：
[0018]将金线莲干燥粉碎，加入金线莲重量5～50倍量浓度为50～100vol％的乙醇溶液，回流提取0.5～3h，过滤，滤液浓缩干燥，即得。
[0019]作为一种优选地可实施方法，所述金线莲醇提物和金线莲醇提物的制备方法包括如下步骤：
[0020]将金线莲干燥粉碎，加入金线莲重量5～50倍量的水，回流提取1～3h，过滤，滤渣加入金线莲重量5～50倍量的水，回流提取1～3h，过滤，合并2次滤液；将所得滤渣加入金线莲重量5～50倍量浓度为50～100vol％的乙醇溶液，回流提取0.5～3h，过滤，醇提滤液与水提滤液合并，浓缩干燥，即得。
[0021]优选地，所述单宁酸和金线莲提取物的重量份数为：单宁酸6～27份、金线莲提取物6～22份。优选地，所述单宁酸和金线莲提取物的重量份数为：单宁酸6～20份、金线莲提取物6～15份。
[0022]更优选地，所述单宁酸和金线莲提取物的重量份数为：单宁酸11份、金线莲提取物8份。
[0023]本专利技术还提供上述金线莲组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化产品中的应用。
[0024]进一步地，所述产品可以为预防和/或治疗器官纤维化的药品，预防器官纤维化或器官纤维化治疗过程中食用的食品，预防器官纤维化或器官纤维化治疗过程中食用的保健品。
[0025]本专利技术要求保护的金线莲组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化的药物时，包括但不限于，使用本专利技术的金线莲组合物的有效量对患者给药，来制备用于预防或治疗纤维化引发的疾病，减轻纤维化引发的疾病症状，或者延缓纤维化引发的疾病的发展或发作的药品的用途。
[0026]本专利技术要求保护的金线莲组合物除了对人类治疗有益以外，还可应用于兽医治疗宠物、引进品种的动物和农场的动物，包括哺乳动物，啮齿类动物等。另外一些动物的实例
包括马、狗和猫等。
[0027]优选地，所述器官纤维化包括肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化。
[0028]优选地，所述药物为在所述预防和/或治疗器官纤维化的金线莲组合物中加入药学上可以接受的辅料，制成不同的剂型。所述剂型可以为口服液、片剂、喷剂等。
[0029]本专利技术还提供了一种包含上述金线莲组合物的用于预防和/或治疗纤维化的口服液。
[0030]优选地，所述口服液包括以下重量份的各组分：单宁酸6～27份、金线莲提取物6～22份、抗氧化剂3～16份、甜味剂3～16份、抑菌剂3～20份、纯化水50～200份。
[0031]更优选地，所述口服液包括以下重本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预防和/或治疗器官纤维化的金线莲组合物，其特征在于，包括单宁酸和/或金线莲提取物；所述金线莲提取物为金线莲水提物和/或金线莲醇提物。2.根据权利要求1所述金线莲组合物，其特征在于，所述各组分的质量份数为：单宁酸6～27份、金线莲提取物6～22份。3.权利要求1或2所述金线莲组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化产品中的应用。4.根据权利要求3所述应用，其特征在于，所述产品为药品、食品或保健品。5.根据权利要求3所述应用，其特征在于，所述器官纤维化包括肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化。6.一种预防和/或治疗器官纤维化的口服液，其特征在于，含有权利要求1或2所述金线莲组合物。7.根据权利要求6所述口服液，其特征在于，包括以下重量份的各组分...

【专利技术属性】
技术研发人员：付军，
申请(专利权)人：广东盛普生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：