一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂，本发明专利技术通过对单宁酸复配以露水草提取物的组合后，在治疗肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化方面整体得到了显著的提升，实现在抗纤维化功效方面的协同增效，产生的综合抗纤维化能力截然不同，组合配伍精当，无任何副作用，适合内服外用，在开发抗纤维化类的医药产品方面具有很好的应用价值，为纤维化疾病的治疗提供一种高效、更加安全的药物来源。

【技术实现步骤摘要】
一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂
本专利技术涉及医药
，更具体地，涉及一种预防和/或治疗纤维化的组合物及其应用与制剂。
技术介绍
任何原因只要能引起组织细胞损伤，均可导致组织细胞发生变性、坏死和炎症反应，如果损伤很小，损伤细胞周边正常实质细胞将发生增生修复，这种修复可完全恢复正常的结构和功能。然而如果损伤较大或反复损伤超出了损伤周围实质细胞的再生能力时，间质纤维结缔组织(细胞外基质)将大量增生对缺损组织进行修复，即发生纤维化(fibrosis)的病理改变。因此本质上纤维化是组织遭受损伤后的修复反应，以保护组织器官的相对完整性。增生的纤维结缔组织虽然修复了缺损，但却不具备原来器官实质细胞的结构和功能。纤维化可发生于多种器官，如肺、肝、肾、腹膜、血管、胰腺、皮肤等，主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多，实质细胞减少，持续进展可致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，直接导致了器官功能的丧失，严重威胁人类健康和生命。据美国有关统计资料证明，该国因各种疾病而致死的病人中，接近45％可以归于组织纤维增生疾病。另外，呼吸道病毒感染相关疾病的发展也多有肺纤维化，如新型冠状病毒SARS-CoV-2感染重症可导致严重的肺纤维化。公开号为CN107019697A的专利公开了尼达尼布在治疗纤维化疾病的应用，此外，也有研究表明单宁酸对CCl4诱导的肝纤维化小鼠具有显著的肝保护作用，可发挥一定的抗肝纤维化作用。但是，一方面应用局限，因为除了肝纤维化，机体多处器官均会发生纤维化；另一方面为了保证药效通常单宁酸的用量较大，成本较高，且难免存在一定的毒副作用。于是，寻求新的成本降低、抗器官纤维化效果提升的新的用药方案是目前的研究热点。
技术实现思路
本专利技术针对目前抗器官纤维化药物的有限，旨在提供一种具有预防和/或治疗纤维化作用的组合物，单宁酸通过复配以露水草提取物的组合后，在抗器官纤维化方面的活性得到显著的增强，各组分协同增效，相互促进，达到很好的抗纤维化功效。为纤维化疾病的治疗提供一种高效、更加安全的药物来源。本专利技术的首要目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物。本专利技术的另一目的是提供所述组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化药物中的应用。本专利技术的另一目的是提供所述组合物在制备预防器官纤维化的保健品或食品中的应用。本专利技术的另一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的口服液。本专利技术的再一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的片剂。本专利技术的再一目的是提供一种预防和/或治疗器官纤维化的喷剂。本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：本专利技术首先提供了一种预防和/或治疗纤维化的露水草组合物，包括单宁酸和/或露水草提取物；所述露水草提取物为露水草水提物和/或露水草醇提物。本专利技术上述预防和/或治疗纤维化的露水草组合物中，单宁酸(tannicacid)是一些植物的次生代谢产物，其在药物医学中又称鞣酸，是一种天然的植物多酚，广泛存在于五倍子植物中，它含有大量的羟基和羰基，是一种可溶性、多元酚类化合物，具有抗腹泻、抑菌、抗氧化、抗癌、抗病毒、抗纤维化等生物学功能。露水草提取物为鸭跖草科植物露水草CyanotisarachnoidsC.B.Clarke提取的产物，主要成分为20-羟基蜕皮甾酮(β-蜕皮激素)，其主要作用为促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂，对人体也有促进蛋白质合成的作用，具有祛风活络、利湿消肿、退虚热、通经、止痛等功效，用于风湿性关节炎、四肢麻木等症状，促进蚕、虾、蟹生产脱皮，降低人体内胆固醇，降低血糖浓度等功效。本专利技术研究结果显示，单宁酸复配以露水草提取物的组合后，单宁酸的抗纤维化功效得到了显著的提高，复配的组合物在对治疗肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化方面整体得到了显著的提升，协同增效。作为一种优选地可实施方法，所述露水草水提物的制备方法包括如下步骤：S1.将露水草干燥粉碎，称取露水草粉末50g加入500mL水，回流提取2h。S2.过滤，滤渣加入500mL水，回流提取2h，过滤，合并两次滤液。S3.浓缩干燥，即得露水草水提物。作为一种优选地可实施方法，所述露水草醇提物的制备方法为：将露水草干燥粉碎，称取50g露水草粉末于500mL浓度为60vol％的乙醇溶液，回流提取1h，过滤，滤液浓缩干燥，即得。优选地，所述单宁酸和露水草提取物的重量份数为：单宁酸12～45份、露水草提取物12～30份。更优选地，所述单宁酸和露水草提取物的重量份数为：单宁酸19份、露水草提取物15份。本专利技术还提供上述露水草组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化药物中的应用。本专利技术要求保护的露水草组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化的药物时，包括但不限于，使用本专利技术的露水草组合物的有效量对患者给药，来制备用于预防或治疗纤维化引发的疾病，减轻纤维化引发的疾病症状，或者延缓纤维化引发的疾病的发展或发作的药品的用途。基于本专利技术上述组合物对机体并无毒副作用，也可用于制备保健品或食品用于日常服用，以预防特定人群的器官纤维化。因此，本专利技术还请求保护上述露水草组合物在制备预防器官纤维化的保健品或食品中的应用。本专利技术要求保护的露水草组合物在制备预防器官纤维化的保健品或食品时，适宜于特定人群日常服用，具有调节机体功能，预防器官的纤维化，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。本专利技术要求保护的露水草组合物除了对人类治疗有益以外，还可应用于兽医治疗宠物、引进品种的动物和农场的动物，包括哺乳动物，啮齿类动物等。另外一些动物的实例包括马、狗和猫等。优选地，所述器官纤维化包括肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化。优选地，所述药物为在所述预防和/或治疗器官纤维化的露水草组合物中加入药学上可以接受的辅料，制成不同的剂型。所述剂型可以为口服液、片剂、喷剂等。本专利技术还提供了一种包含上述露水草组合物的用于预防和/或治疗纤维化的口服液。优选地，所述口服液包括以下重量份的各组分：单宁酸12～45份、露水草提取物12～30份、抗氧化剂6～28份、甜味剂6～30份、抑菌剂6～25份、纯化水90～200份。本专利技术提供的抗器官纤维化口服液的各个组分配伍合理，其中的单宁酸能够抑制TGF-β诱导的胶原-1和平滑肌α-肌动蛋白(SMA)的表达，起到抗纤维化的作用；露水草主要成分为20-羟基蜕皮甾酮(β-蜕皮激素)，其主要作用为促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂，对人体也有促进蛋白质合成的作用；抗氧化剂能够防止原药氧化，使得其稳定性良好；甜味剂能够改善服用者味觉感受，使得其适应性良好；抑菌剂能够有效防止口服液变质；纯化水作为溶剂起到溶解作用。得到的抗纤维化口服液具有显著的抗肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化的功效，有助于患者的治疗和康复，提高生存质量。优选地，所述抗氧化剂可以为维生素C、维生素E、亚硫酸钠中的任一种。优选地，所述甜味剂可以为阿斯巴甜或甜菊糖。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防和/或治疗器官纤维化的露水草组合物，其特征在于，包括单宁酸和/或露水草提取物；/n所述露水草提取物为露水草水提物和/或露水草醇提物。/n

【技术特征摘要】
20210121 CN 20211008278281.一种预防和/或治疗器官纤维化的露水草组合物，其特征在于，包括单宁酸和/或露水草提取物；
所述露水草提取物为露水草水提物和/或露水草醇提物。


2.根据权利要求1所述露水草组合物，其特征在于，所述各组分的质量份数为：单宁酸12～45份、露水草提取物12～30份。


3.权利要求1或2所述露水草组合物在制备预防和/或治疗器官纤维化药物中的应用。


4.权利要求1或2所述露水草组合物在制备预防器官纤维化的保健品或食品中的应用。


5.根据权利要求3或4所述应用，其特征在于，所述器官纤维化包括肺纤维化、肝纤维化、心脏纤维化、皮肤纤维化。


6.一种预防和/或治疗器官纤维化的口服液，其特征在于，含有权利要求1或2所述露水草组合物。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：付军，
申请(专利权)人：广东盛普生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44