含有难溶性抗肿瘤活性剂的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及含有难溶性抗肿瘤活性剂的组合物及其制备方法。本发明专利技术的药物组合物包含难溶性抗肿瘤活性剂、稳定剂和冻干保护剂，其适用于癌症术后创面给药优选淋洒给药，用于术后癌症的治疗，减少术后肿瘤复发、转移和提高患者生存率。者生存率。

【技术实现步骤摘要】
含有难溶性抗肿瘤活性剂的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种含有难溶性抗肿瘤活性剂的组合物及其制备方法，该组合物适用于癌症术后创面给药(优选淋洒给药)，用于术后癌症的治疗，减少术后肿瘤复发、转移和提高患者生存率。

技术介绍

[0002]肿瘤是当今致死率最高的疾病之一，临床治疗效果和预后生存期一直不够理想。国际癌症研究机构提供的数据显示，2018年约有1700万新增肿瘤病例和950万肿瘤相关死亡病例。在过去的几十年中，外科手术、化学疗法、放射疗法以及分子靶向治疗和免疫疗法等新型治疗方法的进步，已大大降低了发病率并提高了生存率。尽管取得了这一进展，但是癌症仍然是继心血管疾病之后的第二大死亡原因。外科手术切除依然是针对大多数早期和中期实体肿瘤的首选治疗方案。然而，即便是扩大切除范围的根治性手术，也难以达到生物学上的根治，术后残留的“不可见的”肿瘤细胞仍可能存在于手术边缘甚至进入体循环中，这将增加肿瘤复发和转移的风险。在许多恶性肿瘤中，局部复发现象是标志临床治疗失败的重要指标，具有很高的死亡风险，严重影响了肿瘤患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有难溶性抗肿瘤活性剂的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含难溶性抗肿瘤活性剂、稳定剂和冻干保护剂；其中所述稳定剂选自聚氧乙烯蓖麻油例如聚氧乙烯35蓖麻油、特别是纯的聚氧乙烯35蓖麻油；羟基硬脂酸聚乙二醇酯例如15
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羟基硬脂酸聚乙二醇酯、12
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羟基硬脂酸聚乙二醇酯；聚山梨酯80及它们的混合物；且所述冻干保护剂选自蔗糖。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中难溶性抗肿瘤活性剂与稳定剂的重量比为10:2～10:12、优选为10:2～10:6，更优选为10:3。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中难溶性抗肿瘤活性剂与冻干保护剂的重量比为10:80～10:300，优选为10:90～10:200，更优选为10:100。4.根据权利要求1至3中任意一项所述的组合物，其中所述难溶性抗肿瘤活性剂选自紫杉醇(paclitaxel)、多西他赛(docetaxel)、卡巴他赛(cabazitaxel)、依托泊苷(etoposide)、替尼泊苷(teniposide)、羟基喜树碱(hydroxycamptothecin)、伊立替康(irinotecan)、顺铂(cisplatin)、卡铂(carboplatin)、卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、吉非替尼(gefitinib)、多柔比星(doxorubicin)、长春碱(vinblastine)、长春新碱(vincristine)；优选地，所述难溶性抗肿瘤活性剂选自紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛、依托泊苷、替尼泊苷和羟基喜树碱；最优选地，所述难溶性抗肿瘤活性剂选自紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛。5.根据权利要求1至4中任意一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物是癌症患者肿瘤切除术后创面施用的组合物，优选是用于创面淋洒施用的组合物。6.根据权利要求1至5中任意一项所述的药物组合物，所述药物组合物不包含泊洛沙姆188，更优选地不包含泊洛沙姆。7.根据权利要求1至5中任意一项所述的药物组合物，所述药物组合物不包含聚山梨酯20、泊洛沙姆、海藻糖和甘露醇。8.根据权利要求1至5中任意一项所述的药物组合物，所述药物组合物不包含其他稳定剂和冻干保护剂；优选地，所述药物组合物由权利要求1
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4之一所述的难溶性抗肿瘤活性剂、稳定剂和冻干保护剂组成。9.根据权利要求1至5中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴翠栓，程晓波，王胜男，李思明，林家亮，孙亚美，张强，
申请(专利权)人：北京德立福瑞医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：