一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法技术

公开了一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法及由该方法制得的木糖醇颗粒和木糖醇片剂。该制备方法包括：(1)将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加粘合剂粉末混合，装入沸腾造粒机料箱内；(2)准备润湿剂到喷液贮罐中备用；(3)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态，设定初始造粒温度及润湿剂喷雾速度；25～40min后调节造粒温度及喷雾速度，当60目以下颗粒占比低于10％时停止喷雾；继续沸腾烘干0～10min；筛分出粒径在20目以下颗粒。该方法粘合剂价低量少、造粒工序简单、造粒温度低、烘干时间短、可直接压片而无需添加其它辅助成片物质、生产成本低、生产周期短、颗粒可压性和流动性佳、片剂木糖醇纯度高、硬度大。

【技术实现步骤摘要】
一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法
本专利技术属于功能糖
，涉及一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制造方法。
技术介绍
木糖醇是一种天然的食用保健糖醇，是人类正常的糖代谢中间体。它的化学分子式是C5H12O5，白色结晶或结晶性粉末，极易溶于水。木糖醇以其无糖、保湿、甜味、保健等功能特性，应用于食品、医药原料。由于木糖醇对于牙齿保护、口腔护理、耳炎预防、口气清新都有很好的功效，为了能使其在口腔中的功效发挥的更好，目前木糖醇已被制成多种形式的含片。然而木糖醇具有较强的吸湿性，因此流动性差，不易直接压片，所以想要对木糖醇压片就必须克服上述不利条件。目前，国内外已有相关可用于压片的木糖醇的专利报道。国内多采用添加粘合剂的湿法制粒技术，如专利CN200410070541.8《可直接压片的木糖醇颗粒及其制造方法》、CN201110453099.7《一种可直接压片的木糖醇及其制备方法》、CN200810238544.6《一种DC级木糖醇湿法制粒制备工艺》和CN200510068255.2《一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》中提到的技术方法。该技术方法形成的颗粒成紧实的球形，颗粒密度大压片效果好，但该技术方法较为原始，操作步骤繁琐，且粘合剂较难溶解，需大量的水或其他溶剂配制成溶液，造粒过程中容易出现粘堵筛网现象，另外还需要增加烘干设备进行烘干。专利CN200810238544.6《可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》采用的较为先进的沸腾造粒方法，但工艺中一部分粘合剂也需要用热水配成溶液然后以喷雾的方式喷洒到物料上，粘合剂配制过程比较繁琐还需要过滤掉没有溶解的大颗粒，并且需要趁热使用。该方法为利于形成压片、提高压片硬度、所以添加的粘合剂量比较大，或使用高粘度的粘合剂生产成本高，并且在压片过程中还要添加硬脂酸镁，这不只提高了造粒和压片的成本，而且还降低了颗粒和压片中木糖醇纯度。现有沸腾造粒法为保证木糖醇物料的流动性，造粒过程中往往保持较高的造粒温度，造粒完成后还需要高温长时间烘干，烘干后通风将物料降至室温才能出料，这一过程造成较多的动力消耗。因此，亟需一种新的可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法来解决上述技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法，以解决现有技术操作繁杂、动力成本高、颗粒和压片木糖醇纯度低、直接压片硬度低等问题。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是采用一步制粒法经沸腾造粒机制得木糖醇颗粒，利用此方法，可将木糖醇粉体在粘合剂作用下制成均匀的可直接压片的木糖醇颗粒。本专利技术所述的可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)粉碎混合上料：将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合剂粉末混合，将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒；(2)准备润湿剂：按物料的重量准备一定比例的润湿剂到喷液贮罐中备用；(3)造粒：(3.1)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态，将初始造粒温度设定为40℃～60℃，将润湿剂以喷雾形式喷洒到粉料颗粒之间，喷雾速度为50～70rpm；(3.2)25～40min(优选35min)后将造粒温度设定为30℃～45℃，喷雾速度为80～120rpm，取样检测物料粒度比例，当60目以下颗粒占比低于10％时停止喷雾；(3.3)停止喷雾后，30℃～45℃下继续沸腾烘干0～10min；(3.4)筛分出粒径在20目以下颗粒，即得所述可直接压片的木糖醇颗粒。其中，所述步骤(1)中，所述高纯度木糖醇纯度≥99.5质量％。其中，所述步骤(1)中，添加粘合剂为羧甲基纤维素钠，粘合剂粘度范围为1000～3000mPa.S，粘合剂添加比例为木糖醇质量的0.8％～1.2％。这样的粘合剂成本低，且既能保证起到良好的粘合效果又使得木糖醇颗中木糖醇纯度不会太低。其中，所述步骤(2)中，作为润湿剂为自来水或者经过处理的水，所述经过处理的水包括选自纯水、去离子水、蒸馏水等其中的一种或多种。其中，所述步骤(2)中，润湿剂用量为木糖醇质量的0.5～1.50％。其中，所述步骤(3)中，在步骤(3.4)后，还进行步骤(3.5)：对筛分出的粒径在20目以下颗粒，测定其含水量、木糖醇纯度指标。本专利技术还提供了由上述方法制备得到的可直接压片的木糖醇颗粒。其中，所述木糖醇颗粒中，粒径大小为＜20目的颗粒的含水量为0.1～0.25质量％，木糖醇纯度≥98质量％。其中，所制备得到的木糖醇颗粒外形为紧实球形。其中，所制备得到的木糖醇颗粒的粒径分布为：40-60目之间颗粒占比35～55质量％，80目以下颗粒占比10～25质量％。其中，所制备得到的木糖醇颗粒的颗粒含水量为0.1～0.25质量％，木糖醇含量为98～99质量％，粘合剂含量为0.8～1.2质量％。另一方面，本专利技术提供了木糖醇片剂的制备方法，包括在上述步骤(3)之后，进行步骤(4)压片：将所得可直接压片的木糖醇颗粒用压片机直接压成片剂，得到高硬度、高纯度木糖醇片剂。其中，所述步骤(4)中，所述压片为将木糖醇颗粒直接压制成片而不再添加其它辅助成片物质。本专利技术还提供了由上述木糖醇片剂的制备方法所制得的木糖醇片剂。其中，所述木糖醇片剂的压片硬度≥150N，木糖醇纯度≥98％。本专利技术具有以下有益技术效果：(1)本专利技术的采用沸腾造粒的方法，通过生产过程中调节粘合剂成分和用量、润湿剂成分和用量、润湿剂喷雾速度、造粒温度和时间、烘干温度和时间、粒度大小、含水量等指标，制作出可直接压片硬度大的颗粒。(2)本专利技术方法中，制粒时所用粘合剂价格低剂量少，提高了颗粒和压片木糖醇纯度、降低了生产成本。(3)本专利技术方法中，木糖醇颗粒生产所用设备为沸腾造粒机，其操作工序简单，且造粒过程保持较低的造粒温度，烘干时间可缩短75％以上，大幅降低了动力成本和生产周期。(4)本专利技术方法所制备的木糖醇颗粒为紧实球形，40-60目之间颗粒占比35％～55％，80目以下颗粒占比10％～25％，颗粒可压性和流动性最佳。(5)得益于本专利技术制备的木糖醇颗粒具有优异的颗粒流动性和可压性，本专利技术制备的木糖醇片剂压片为木糖醇颗粒直接压制而成不再添加其它辅助成片物质；所制压片硬度≥150N，压片中木糖醇纯度≥98％，这有效避免了现有技术中为提高压片的硬度需要添加硬脂酸镁等作为助流剂从而降低了压片中木糖醇纯度的问题，由此，本专利技术的方法既能提高压片中木糖醇的纯度又能降低压片成本。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1(1)粉碎混合上料：将纯度99.7％的木糖醇粉碎成100目以下的粉末，称取该粉末100kg及羧甲基纤维素钠粉末0.8kg混合均匀，将混合好的粉末装入沸腾造粒机料本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法，包括以下步骤：/n(1)粉碎混合上料：将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合剂粉末混合，将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒；/n(2)准备润湿剂：准备一定比例的润湿剂到喷液贮罐中备用；/n(3)造粒：/n(3.1)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态，将初始造粒温度设定为40℃～60℃，将润湿剂以喷雾形式喷洒到粉料颗粒之间，喷雾速度为50～70rpm；/n(3.2)25～40min后将造粒温度设定为30℃～45℃，喷雾速度为80～120rpm，取样检测物料粒度比例，当60目以下颗粒占比低于10％时停止喷雾；/n(3.3)停止喷雾后，30℃～45℃下继续沸腾烘干0～10min；/n(3.4)筛分出粒径在20目以下颗粒，即得所述可直接压片的木糖醇颗粒。/n

【技术特征摘要】
1.一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)粉碎混合上料：将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合剂粉末混合，将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒；
(2)准备润湿剂：准备一定比例的润湿剂到喷液贮罐中备用；
(3)造粒：
(3.1)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态，将初始造粒温度设定为40℃～60℃，将润湿剂以喷雾形式喷洒到粉料颗粒之间，喷雾速度为50～70rpm；
(3.2)25～40min后将造粒温度设定为30℃～45℃，喷雾速度为80～120rpm，取样检测物料粒度比例，当60目以下颗粒占比低于10％时停止喷雾；
(3.3)停止喷雾后，30℃～45℃下继续沸腾烘干0～10min；
(3.4)筛分出粒径在20目以下颗粒，即得所述可直接压片的木糖醇颗粒。


2.如权利要求1所述的木糖醇颗粒的制备方法，其中，所述步骤(1)中，所述粘合剂为羧甲基纤维素钠，粘合剂添加比例为木糖醇质量的0.8％～1.2％。


3.如权利要求1所述的木糖醇颗粒的制备方法，其中，所述步骤(2)中，作为润湿剂为自来水或者经过处理的水，所述经过...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙鲁，曲廷云，李宾，沈丽丽，高艳莉，堵国成，史晓委，袁其朋，
申请(专利权)人：山东福田药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37