一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法，包括如下步骤：将浓度为1.0mg/ml的供试品右佐匹克隆无水乙醇溶液，进样量为10μL，采用高效液相色谱仪，色谱柱为手性柱；流动相配比是体积比为10:90～40:60的正己烷‑无水乙醇，流动相流速为0.5～0.7mL/min；在检测波长为301～305nm；检测柱温为25～40℃；对右佐匹克隆光学异构体进行检测。本发明专利技术的检测方法，实现了对右佐匹克隆光学异构体的检测。该方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简单，能实现主成分与异构体杂质之间的完全分离，分离度大于1.5，可用于右佐匹克隆的质量控制，具有使用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法及其应用。
技术介绍
右佐匹克隆(英文名：Eszopiclone)，分子式为C17H17ClN6O3，分子量为388.81，CAS号：138729-47-2。右佐匹克隆纯品为为白色至微黄色结晶性粉末，无臭，味苦，其熔点为204～206℃。其结构式如式Ⅰ所示：右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋异构体，是新型镇静催眠药，2004年12月5日被美国FDA批准用于治疗失眠症，研究显示其对中枢受体结合能力比佐匹克隆强50倍，右佐匹克隆的LD50为左旋佐匹克隆的1/5，且不良反应少，患者易于接受。能有效缩短睡眠潜伏期，延长睡眠总时间，提高睡眠质量，使患者恢复精力，不伴有宿醉现象，停药后不出现反跳性失眠。是目前第一个被批准用于长期治疗失眠症的药物。因此右佐匹克隆成为研究的热点。右佐匹克隆有1个手性中心，应有1个光学对映异构体，为(-)佐匹克隆或者R构型佐匹克隆，以下简称“左佐匹克隆”，结构如式Ⅱ所示。右佐匹克隆的LD50为左旋佐匹克隆本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法，其特征在于包括如下步骤：将浓度为1.0mg/ml的供试品右佐匹克隆无水乙醇溶液，进样量为10μL，采用高效液相色谱仪，色谱柱为手性柱；流动相配比是体积比为10:90～40:60的正己烷-无水乙醇，流动相流速为0.5～0.7mL/min；在检测波长为301～305nm；检测柱温为25～40℃；对右佐匹克隆光学异构体进行检测。/n

【技术特征摘要】
1.一种右佐匹克隆光学异构体的检测方法，其特征在于包括如下步骤：将浓度为1.0mg/ml的供试品右佐匹克隆无水乙醇溶液，进样量为10μL，采用高效液相色谱仪，色谱柱为手性柱；流动相配比是体积比为10:90～40:60的正己烷-无水乙醇，流动相流速为0.5～0.7mL/min；在检测波长为301～305nm；检测柱温为25～40℃；对右佐匹克隆光学异构体进行检测。


2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述手性柱为CHIRALCELO...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘姝洋，曹明丽，高方，何彩凤，
申请(专利权)人：天津华津制药有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12