一种糠酸莫米松乳膏及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种外用药物制剂，尤其是一种含有糠酸莫米松的外用药物及其制备方法，为实现以上目的，本发明专利技术提供一种糠酸莫米松乳膏，由下述重量配比原料组成：糠酸莫米松0.5

【技术实现步骤摘要】
100rpm下慢速搅拌5-15分钟，冷却至50℃以下搅拌出膏。
[0018]本专利技术还公开一种上述糠酸莫米松乳膏的制备方法，包括步骤如下：
[0019]步骤1，油相的配制：取油相调节剂、稠度调节剂、助乳化剂混合，并在80-100℃下搅拌，至完全混合溶解，保温备用；
[0020]步骤2，水相的配制：按重量称取水、保湿剂、及不少于一半的乳化剂混合，并在80-100℃下搅拌，至完全混合溶解，保温备用；
[0021]步骤3，多元无机酸溶液的配制：按重量称取多元无机酸，加水制成0.5-2.0％的多元无机酸溶液，备用；
[0022]步骤4，主药溶液的配制：取助溶剂与剩余的乳化剂，搅拌溶解，并加入防腐剂、糠酸莫米松，搅拌溶解，备用；
[0023]步骤5混合乳化：
[0024]a水相与增白剂混合并搅拌均匀，80-90℃保温备用。
[0025]b将油相与水相混合，在2000-3000rpm下均质5-15分钟后，在60-100rpm下慢速搅拌5-15分钟，制成乳剂型基质，降温至50℃～55℃，保温备用；
[0026]c将多元无机酸溶液与b所得混合物混合，在2000-3000rpm下均质5-15分钟后，在60-100rpm下慢速搅拌5-15分钟，50℃～55℃保温；
[0027]d将主药溶液与c所得混合物混合，在2000-3000rpm下均质5-15分钟后，在60-100rpm下慢速搅拌5-15分钟，冷却至50℃以下搅拌出膏。
[0028]进一步地，所述步骤1、步骤2均采用加热罐，以夹层蒸汽加热方式进行加热。
[0029]进一步地，所述混合乳化过程在真空条件下进行。
[0030]本专利技术由于采用以上配方及制备方法，制得的糠酸莫米松乳膏杂质含量降低，收得率提高，具有工艺先进、方法简单、收益率高的优点。
具体实施方式
[0031]为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。
[0032]实施例1
[0033]本专利技术实施例1的糠酸莫米松乳膏由下述重量配比原料制成：糠酸莫米松1份、十六十八醇100份、轻质液体石蜡40份、甘油80份、单双硬脂酸甘油酯100份、95％乙醇70份、二氧化钛2份、聚山梨酯80 40份、羟苯乙酯0.5份、纯化水566.5份。
[0034]具体制备步骤：步骤1，油相的配制：按重量称取十六十八醇、轻质液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯置于油相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌溶解，85℃保温备用。
[0035]步骤2，水相的配制：按重量称取纯化水、甘油、处方量至少一半的聚山梨酯80置于水相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌均匀，85℃保温备用。
[0036]步骤3，主药溶液的配制：按重量称取95％乙醇置于移动配制罐中，加入剩余部分聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入羟苯乙酯、糠酸莫米松，进一步搅拌溶解，备用。
[0037]步骤4混合乳化：
[0038]a将水相抽入真空乳化机，加入二氧化钛，搅拌均匀，85℃保温备用。
[0039]b将油相抽入真空乳化机，启动均质器(2550rpm，10分钟)，慢速搅拌(80rpm，10分钟)制成乳剂型基质，降温至50℃～55℃，保温备用。
[0040]c将主药溶液抽入真空乳化机，搅拌均匀，启动均质器(2550rpm，5分钟)，慢速搅拌(80rpm，10分钟)，冷却至50℃以下搅拌出膏。
[0041]实施例2
[0042]本专利技术实施例2的糠酸莫米松乳膏由下述重量配比原料制成：糠酸莫米松1份、十六十八醇100份、轻质液体石蜡40份、甘油80份、单双硬脂酸甘油酯100份、95％乙醇70份、二氧化钛2份、聚山梨酯80 40份、羟苯乙酯0.5份、磷酸0.27份、纯化水566.23份。
[0043]步骤1，油相的配制：按重量称取十六十八醇、轻质液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯置于油相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌溶解，85℃保温备用；
[0044]步骤2，水相的配制：按重量称取纯化水、甘油、处方量至少一半的聚山梨酯80置于水相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌均匀，85℃保温备用；
[0045]步骤3，磷酸溶液的配制：按重量称取磷酸，加纯化水制成1.0％的磷酸溶液，备用；
[0046]步骤4，主药溶液的配制：按重量称取95％乙醇置于移动配制罐中，加入剩余部分的聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入羟苯乙酯、糠酸莫米松，进一步搅拌溶解，备用；
[0047]步骤5，混合乳化：
[0048]a将水相抽入真空乳化机，加入二氧化钛，搅拌使其分散均匀，85℃保温备用；
[0049]b将油相抽入真空乳化机中，启动均质器(2000rpm，10分钟)，慢速搅拌(80rpm，10分钟)制成乳剂型基质，降温至50℃～55℃，保温；
[0050]c将1.0％磷酸溶液抽入真空乳化机中，启动均质器(2000rpm，5分钟)，慢速搅拌(80rpm，5分钟)，50℃～55℃保温；
[0051]d将主药溶液抽入真空乳化机中，搅拌均匀，启动均质器(2000rpm，5分钟)，同时慢速搅拌(80rpm，10分钟)，冷却至50℃以下搅拌出膏。
[0052]实施例3
[0053]本专利技术实施例3的糠酸莫米松乳膏由下述重量配比原料制成：糠酸莫米松1份、十八醇100份、轻质液体石蜡40份、甘油80份、单双硬脂酸甘油酯100份、95％乙醇70份、二氧化钛2份、聚山梨酯80 40份、羟苯乙酯0.5份、纯化水566.5份。
[0054]具体制备步骤：步骤1，油相的配制：按重量称取十六十八醇、轻质液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯置于油相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌溶解，85℃保温备用。
[0055]步骤2，水相的配制：按重量称取纯化水、甘油、处方量至少一半的聚山梨酯80置于水相加热罐中，开启夹层蒸汽加热至85℃，搅拌均匀，85℃保温备用。
[0056]步骤3，主药溶液的配制：按重量称取95％乙醇置于移动配制罐中，加入剩余部分聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入羟苯乙酯、糠酸莫米松，进一步搅拌溶解，备用。
[0057]步骤4混合乳化：
[0058]a将水相抽入真空乳化机，加入二氧化钛，搅拌均匀，85℃保温备用。
[0059]b将油相抽入真空乳化机，启动均质器(2000rpm，10分钟)，慢速搅拌(80rpm，10分钟)制成乳剂型基质，降温至50℃～55℃，保温备用。
[0060]c将主药溶液抽入真空乳化机，搅拌均匀，启动均质器(2000rpm，5分钟)，慢速搅拌(80rpm，10分钟)，冷却至50℃以下搅拌出膏。
[0061]实施例4
[0062]本专利技术实施例4的糠酸莫米松乳膏由下述重量配比原料制成：糠酸莫米松1份、蜂蜡100份、轻质液体石蜡40份、甘油80本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
15分钟，制成乳剂型基质，降温至50℃～55℃，保温备用；c将多元无机酸溶液与b所得混合物混合，在2000-3000rpm下均质5-15分钟后，在60-100rpm下慢速搅拌5-15分钟，50℃～55℃保温；d将主药溶液与c所得混合物混合，在2000-3000rpm下均质5-15分钟后，在60-...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱岁华，陈溪，谢华金，黄芷茵，周洁，高燕，陈贤安，唐九歌，王智森，
申请(专利权)人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂，
类型：发明
国别省市：