一种中药凝胶辅料及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种中药凝胶辅料，由下列重量份的原料组成：黏着剂180～300重量份，保湿剂1128～1806重量份，填充剂600～1500重量份，交联剂9.6～24重量份，交联调节剂9.6～19.2重量份，pH调节剂9.6～19.2重量份，水2706～3384重量份。本发明专利技术采用的中药凝胶辅料具有膏体质量稳定、不易撕烂的优点，同时对皮肤刺激性小。同时，本发明专利技术的中药凝胶辅料使用简单，可直接与处方剂混合制备，易于加工及使用。易于加工及使用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药凝胶辅料及其应用


[0001]本专利技术涉及一种凝胶辅料，特别是涉及一种中药凝胶辅料及其应用，具体为中药凝胶辅料领域。

技术介绍

[0002]传统的跌打镇痛膏是一种《中华人民共和国药典》记载的皮肤外用橡胶贴膏，具有活血止痛，散瘀消肿，祛风胜湿的功效，用于急、慢性扭挫伤，慢性腰腿痛，风湿关节痛等，其疗效深受广大患者喜爱。
[0003]目前的跌打镇痛膏剂型在生产时，需要将中药材粉碎成细粉后，加入橡胶、松香等辅料混合，涂在棉布上制成。橡胶和松香等辅料会导致许多患者皮肤过敏。此外，目前的跌打镇痛膏质量不稳定，在使用过程中容易出现膏体撕烂或贴不牢等问题，严重影响患者的使用体验。
[0004]针对上述问题，较好的解决办法是将跌打镇痛膏在药物处方不变的基础上，改变辅料和工艺，由橡胶贴膏升级为凝胶辅料。凝胶辅料以水溶性高分子材料为主要基质，以类似凝胶的状态存在，皮肤刺激性、耐撕扯性和黏附力均优于橡胶贴膏。
[0005]但是，跌打镇痛膏依照凝胶辅料领域现有技术，难以制备出符合《中国药典》规定的凝胶辅料。例如，公开号为CN101780169A的专利公开了一种跌打镇痛巴布剂制剂及其制备方法，依照该文件记载的处方和方法制备的凝胶辅料稳定性差，难以交联成型，有严重的渗油现象，此外该工艺存在药材提取纯化步骤操作较复杂。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供了一种中药凝胶辅料及其应用，以获得质量稳定的中药凝胶辅料及中药凝胶。
[0007]本专利技术提供了一种中药凝胶辅料，由下列重量份的原料组成：黏着剂180～300重量份，保湿剂1128～1806重量份，填充剂600～1500重量份，交联剂9.6～24重量份，交联调节剂9.6～19.2重量份，pH调节剂9.6～19.2重量份，水2706～3384重量份。
[0008]进一步地，所述黏着剂为聚丙烯酸盐，所述保湿剂为多羟基醇，所述填充剂选自高岭土、硅微粉中的一种或多种，所述交联剂为甘羟铝，所述交联调节剂为EDTA，所述pH调节剂为有机酸。
[0009]本专利技术还提供了一种中药凝胶，由500-700重量份处方剂、5500-6500重量份中药凝胶辅料组成。
[0010]进一步地，所述处方剂由350-450重量份中药粉、150-250重量份的油料组成。
[0011]更进一步地，所述中药粉由下列重量份原料组成：土鳖虫40-60重量份，生草乌40-60重量份，马钱子40-60重量份，大黄40-60重量份，降香40-60重量份，两面针40-60重量份，黄岑40-60重量份，黄柏40-60重量份，虎杖10-20重量份。
[0012]更进一步地，所述油料由下列重量份原料组成：冰片15-30重量份，薄荷素油20-40
重量份，樟脑40-80重量份，水杨酸甲酯40-80重量份，薄荷脑20-40重量份。
[0013]更进一步地，所述中药粉的制备方法如下：取中药粉的原料粉碎成均匀细粉；所述油料的制备方法如下：取油料原料混合均匀。
[0014]更进一步地，所述中药凝胶的制备方法如下：
[0015]步骤1：A相物料制备：将油料与保湿剂混匀；B相物料制备：将pH调节剂溶于水中；C相物料制备：将黏着剂、交联剂、交联调节剂、填充剂混匀；
[0016]步骤2：将A相物料投入C相物料中，混匀后再投入B相物料，混匀后投入中药粉中，再次混匀获得中药凝胶。
[0017]更进一步地，所述步骤2具体如下：
[0018]将A相物料投入C相物料中，研磨至均匀后再缓慢投入B相物料，边投入边研磨，均匀后再投入中药粉的一半并研磨，均匀后再投入另一半中药粉，获得中药凝胶。
[0019]本专利技术还公开一种应用上述中药凝胶的贴膏，所述中药凝胶涂布于载体上。
[0020]其中，载体可选为2-4级拒水无纺布。
[0021]本专利技术相对于现有技术，采用的中药凝胶辅料具有膏体质量稳定、不易撕烂的优点，同时对皮肤刺激性小。同时，本专利技术的中药凝胶辅料使用简单，可直接与处方剂混合制备，易于加工及使用。
具体实施方式
[0022]为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。
[0023]本专利技术实施例中处方剂组份比例及制备方法如下：：
[0024]中药粉组成如下：土鳖虫48份，生草乌48份，马钱子48份，大黄48份，降香48份，两面针48份，黄岑48份，黄柏48份，虎杖15份；具体制备方法为：将马钱子炒后与土鳖虫、生草乌、大黄、降香、两面、黄岑、黄柏、虎杖粉碎成均匀细粉；
[0025]油料组成如下：冰片24份，薄荷素油30份，樟脑60份，水杨酸甲酯60份，薄荷脑30份；具体制备方法为：取油料原料混合均匀。
[0026]本专利技术中药凝胶的制备方法如下：
[0027]步骤1：A相物料制备：将油料与保湿剂混匀；B相物料制备：将pH调节剂溶于水中；C相物料制备：将黏着剂、交联剂、交联调节剂、填充剂混匀10分钟；
[0028]步骤2：将A相物料投入C相物料中，研磨至均匀后再缓慢投入B相物料，边投入边研磨，均匀后再投入中药粉的一半并研磨，均匀后再投入另一半中药粉，获得中药凝胶。
[0029]实施例1-9具体组成如下表所示：
[0030][0031]对实施例1-9的中药凝胶进行观察，并涂布，获得结果如下：
[0032]实施例1膏体颜色较浅，表面有光泽，无颗粒感，涂布容易，15天尚有黏手，成型最慢；
[0033]实施例2表面光泽度低，颗粒感较强，不易涂布，5天成型；
[0034]实施例3膏体相对较稀，表面颗粒感较轻，5天成型；
[0035]实施例4膏体表面有光泽，颜色较浅，无颗粒感，涂布较难，容易黏住刮刀，5天成型，外观漂亮，膏体弹性，黏附性好；
[0036]实施例5表面有光泽，无颗粒感，涂布易黏刀，不易刮平，3天成型；
[0037]实施例6表面有光泽，涂布易黏刀，不易刮平，5天成型；
[0038]实施例7表面光泽度低，颗粒感较轻，膏体黏稠，涂布易黏刀，不易刮平，3天成型；
[0039]实施例8黏稠表面光泽度低，有颗粒感，膏体黏稠，涂布易黏刀，不易刮平，5天成型；
[0040]实施例9膏体黏稠，表面无光泽，颗粒感较强，涂布困难，3天成型。
[0041]对实施例1-9中药凝胶涂布于无纺布后获得的贴膏进行性能测试，结果如下表所示。
[0042][0043]A：涂布3天后观查膏体表面外观性状，有光泽，无颗粒感为最高分9分，有颗粒感，色泽暗淡为最低分1分；
[0044]B：涂布3天后手指轻压膏体表面，轻触即有黏附性且黏附力最大者为最高分9分，按压抬起黏附力最小为最低分1分；
[0045]C：涂布10天后，依照2020版药典四部通则0952第一法“初黏力的测定”进行测定，倾斜角度为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药凝胶辅料，其特征在于，所述中药凝胶辅料由下列重量份的原料组成：黏着剂180～300重量份，保湿剂1128～1806重量份，填充剂600～1500重量份，交联剂9.6～24重量份，交联调节剂9.6～19.2重量份，pH调节剂9.6～19.2重量份，水2706～3384重量份。2.根据权利要求1所述一种中药凝胶辅料，其特征在于，所述黏着剂为聚丙烯酸盐，所述保湿剂为多羟基醇，所述填充剂选自高岭土、微粉硅胶中的一种或多种，所述交联剂为甘羟铝，所述交联调节剂为EDTA，所述pH调节剂为有机酸。3.一种中药凝胶，其特征在于，所述中药凝胶由500-700重量份处方剂、5500-6500重量份中药凝胶辅料组成。4.根据权利要求3所述一种中药凝胶，其特征在于，所述处方剂由350-450重量份中药粉、150-250重量份的油料组成。5.根据权利要求4所述一种中药凝胶，其特征在于，所述中药粉由下列重量份原料组成：土鳖虫40-60重量份，生草乌40-60重量份，马钱子40-60重量份，大黄40-60重量份，降香40-60重量份，两面针40-60重量份，黄岑40-60重量份，黄柏40-60重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢清春，吕竹芬，陈溪，闵翔，唐九歌，吴志红，朱岁华，高燕，周洁，陈贤安，黄芷茵，王智森，
申请(专利权)人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂，
类型：发明
国别省市：