柱塞和制造柱塞的方法技术

一种用于医疗输送装置的柱塞(1)，包括:具有远端(22)和近端的杆元件(2)，以及在杆元件的远端(22)被安装到杆元件(2)的止动件(3)。杆元件(2)具有第一形状配合结构(24)，止动件(3)具有第二形状配合结构(31)。止动件(3)通过杆元件(2)的第一形状配合结构(24)与止动件(3)的第二形状配合结构(31)之间的彼此接合而被锁定到杆元件(2)。锁定到杆元件(2)。锁定到杆元件(2)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】柱塞和制造柱塞的方法


[0001]本专利技术涉及一种根据独立权利要求1前序部分的柱塞，更具体地涉及一种制造柱塞的方法。具有带远端和近端的杆元件以及在杆元件的远端安装到杆元件上的止动件的这种柱塞可以用于各种不同的医疗输送装置，例如注射器、自动注射器、定量给药(dosing)装置、组合式定量给药和(自动)注射装置等。

技术介绍

[0002]在许多医疗或药物应用中需要从容器中输出液体或其他流体，并且以多种不同的方式进行。特别是在必须相当精确地提供液体的情形下，通常使用特定的装置。例如，液体药物通常装在玻璃或塑料小瓶/药瓶(vial)中，这些小瓶由隔膜或橡胶塞和夹在它周围的盖子或其它类似的密封盖封闭。通常，为了将药物从小瓶中输送出来，使用注射器。因此，注射器的针穿透隔膜或盖，并且药物通过针被抽入注射器。一旦被转移到注射器中，药物就以适当的方式输送。例如，药物可以例如皮下或肌内注射，或者可以口服施用或例如在患者的眼睛或鼻子中以液滴形式提供。
[0003]通过注射器从小瓶或容器中输送液体通常比较困难。通常需要一个受过教育的人，如医生或护士参与进来。特别地，在输送的液体剂量必须相当精确的情况下，例如当涉及在10微升至约1毫升范围内的相当小的体积时，当使用注射器或类似装置时，患者通常不能自己进行输送。这就是说，自行给药对用户来说是一项挑战。然而，液体或药物的自行给药在许多治疗应用中是有益的，因为患者的努力和治疗的成本可以大大降低。
[0004]为了改善这种情况，使用了能够更方便地输送相对精确体积的液体的装置。例如，已知在预充式注射器中提供可由患者自己给药的药物。然而，由于多种原因，这种预充式注射器通常不是优选的。例如，就制造而言，与小瓶相比，生产预充式注射器相对复杂且昂贵。或者，必须为注射器提供适合不同应用和患者的多种可能的剂量，这使得制造相当麻烦。输送装置的其他例子是通常用于糖尿病治疗的注射笔。
[0005]在WO 2017/102742 A1中描述了另一种医疗输送装置，其被设计用于自动将预定剂量的液体注射到患者体内。该装置具有瓶座和定量机构，定量机构具有定量构件和杆元件，用于限定给药前要输送的液体量。杆元件或柱塞具有杆体和位于杆体远端的止动件。定量构件具有腔室主体和连接到腔室主体的针。通过围绕纵向轴线相对于彼此旋转杆元件和定量构件，杆元件相对于腔室主体平移运动。因此，在定量构件的腔室主体中的止动件和针之间形成定量腔室。针头连接到位于座中的药瓶上，使得液体通过针头从药瓶中抽入定量腔室。因此，通过所述旋转，待定量的液体量可以由装置的使用者调节。
[0006]在已知的医疗输送装置中，柱塞通常包括杆和位于杆远端的止动件。因此，止动件通常连接或附接到杆上，使得整个柱塞可以作为一个单元被操作。例如，已知通过使用粘合剂、通过将止动件卡扣在杆上、通过将杆拧入止动件等而将止动件连接到杆上。由于止动件必须紧密地配合到容纳要输送的液体的腔室中，所以一方面它必须具有一定程度的弹性。为此目的，止动件优选是柔软的和柔性的，使得它可以被挤压并变形到腔室壁。特别地，止
动件越柔韧，腔室就越能被止动件紧密地封闭。
[0007]另一方面，当相对于腔室移动止动件时，摩擦力和压力作用在止动件上，这可能使止动件变形，从而可能损害紧密度/密封度和定量给药精度。当柱塞用于将液体抽回腔室时，这些力还会将止动件从杆上撕走，从而不能再保证柱塞的正常功能。此外，如上所述，除了平移运动之外，还可以包括止动件和腔室之间的旋转运动，这额外地对止动件施加应力或使其变形。因此，为了使这种损伤最小化，止动件应该具有相当的强度或刚度，从而可以很好地连接到杆上。对止动件性能的这些需求可能与其密封性的需求相矛盾，因此通常会做出折衷，这在所需的两种性能上都有缺点。
[0008]因此，需要一种柱塞，该柱塞具有连接到杆元件的止动件，该止动件允许在被布置在腔室中时提供足够的密封度，以及在使用时提供足够的定量给药精度。

技术实现思路

[0009]根据本专利技术，这种需求通过由独立权利要求1的特征限定的柱塞和由独立权利要求14的特征限定的方法来解决。优选实施例是从属权利要求的主题。
[0010]在一个方面，本专利技术是一种用于医疗输送装置/药物输送装置的柱塞，其包括具有远端和近端的杆元件，以及在杆元件的远端被安装到所述杆元件的止动件。杆元件具有第一形状配合结构，止动件具有第二形状配合结构。止动件通过杆元件的第一形状配合结构与止动件的第二形状配合结构之间的相互接合而被锁定到杆元件。
[0011]医疗输送装置可以是被配置为输送适当形式的典型液体药用物质的装置。特别地，它可以是注射装置，例如注射器、用于施加药物的自动注射器、定量给药装置或组合的定量给药和(自动)注射装置。
[0012]与杆元件相关的术语“远端”涉及杆元件的一侧，当推进用于输送物质的柱塞时，该侧朝向物质。特别地，当在医疗输送装置中实施时，柱塞通常平移，以用于将典型的液体物质压出装置。医疗输送装置通常配备有针，并且通过注射将物质通过针输送到患者体内。类似地，术语“近端”涉及杆元件远离远端的一侧。因此，通常远端和近端彼此相对。
[0013]本文使用的术语“药物”涉及治疗活性剂，也通常称为活性药物成分(API)，以及多种这种治疗活性物质的组合。该术语还包括诊断剂或显象剂，例如需要以液体形式给予患者的造影剂(例如MRI造影剂)、示踪剂(例如正电子示踪剂)和激素。
[0014]本文所用的术语“药用物质(drug substance,原料药)”涉及如上所定义的药物，其被配制或重新配制成适于对患者给药的形式。例如，除了药物之外，原料药可以另外包含赋形剂和/或其他辅助成分。在本专利技术的上下文中，特别优选的药用物质是药物溶液，特别是用于口服、注射或输注的溶液。
[0015]本文使用的术语“药品”涉及包含一种药用物质或多种药用物质的成品。特别地，药品可以是具有适当剂量和/或适当给药形式的药用物质的即用型产品。例如，医疗输送装置、注射装置或预充式注射器可以是药品。
[0016]与第一和第二形状配合结构相关地使用的术语“相互接合”涉及这些相互接合的结构。因此，一个结构的元件可以布置在另一个结构的元件或部分中。
[0017]本文使用的术语“形状配合”通常涉及两个互锁部件之间的连接。特别地，为了互锁，一个部件的元件阻挡另一个部件的元件，使得这些元件不能彼此通过。关于杆元件和止
动件，当被锁定时，第一和第二形状配合结构特别是沿着柱塞的轴线相互阻挡，使得它们相互接合。
[0018]因此，形状配合结构可以配备有彼此嵌套以用于接合的配合凸部和配合凹部。如下面针对优选实施例更详细地描述的，第一和第二形状配合结构可以具有一个或多个突起或凸起以及相应的凹部。当接合时，突起或凸起于凹部内。
[0019]通过给杆元件和止动件配备第一和第二形状配合结构，止动件可以牢固地固定到杆元件上，使得整个柱塞是一个单元。特别地，这些结构允许提供紧密配合或形状配合连接，该连接足够强以抵抗在医疗输送装置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于医疗输送装置的柱塞(1；10)，其包括：杆元件(2；20)，该杆元件(2；20)具有远端(22；220)和近端(21)，以及止动件(3；30)，该止动件(3；30)在所述杆元件的远端(22；220)被安装到所述杆元件(2；20)，其中所述杆元件(2；20)具有第一形状配合结构(24；240)，所述止动件(3；30)具有第二形状配合结构(31；310)，以及所述止动件(3；30)通过杆元件(2；20)的第一形状配合结构(24；240)与止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)之间的相互接合而被锁定到所述杆元件(2；20)。2.根据权利要求1所述的柱塞(1；10)，其中，所述杆元件(2；20)的第一形状配合结构(24；240)是空腔结构(24；240)，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)是突出结构(31；310)，并且所述止动件(3；30)通过止动件(3；30)的被布置到杆元件(2；20)的空腔结构(24；240)内的突出结构(31；310)而被锁定到杆元件(2；20)。3.根据权利要求1所述的柱塞(1；10)，其中，所述杆元件(2；20)由杆材料制成，所述止动件(3；30)由止动件材料制成，所述杆材料比所述止动件材料刚性更大且弹性更小。4.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(1；10)，其中，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)具有带有轴部段(3111；31110)和臂部段(3112；31120)的锚定部分(311；3110)，所述杆元件(2；20)的第一形状配合结构(24；240)具有臂插口(241；2410)，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的所述臂部段(3112；31120)从所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的轴部段(3111；31110)径向突出，所述杆元件(2；20)的第一形状配合结构(24；240)的臂插口(241；2410)对应地径向定向，并且所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的臂部段(3112；31120)布置在所述杆元件(2；20)的第一形状配合结构(24；240)的臂插口(241；2410)内。5.根据权利要求4所述的柱塞(1；10)，其中，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的锚定部分(311；3110)的轴部段(3111；31110)基本上轴向地延伸。6.根据权利要求4或5所述的柱塞(1；10)，其中，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的锚定部分(311；3110)的轴部段(3111；31110)包括至少一个横向稳定元件(3113；31130)，该横向稳定元件构造成防止所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的锚定部分(311；3110)的轴部段(3111；31110)变形。7.根据权利要求6所述的柱塞(1；10)，其中，所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的锚定部分(311；3110)的轴部段(3111；31110)的横向稳定元件(3113；31130)包括沿着轴向方向朝着所述止动件(3；30)的近端逐渐变细的壁部分(3113；31130)。8.根据权利要求4至7中任一项所述的柱塞(1；10)，其中，所述杆元件(2；20)包括凹槽(27；270)，在所述凹槽中布置有所述止动件(3；30)的第二形状配合结构(31；310)的锚定部分(311；3110)的轴部段(3111；31110)。9.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(1；10)，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：