低分子肝素糖链分布的分析方法及其应用技术

一种低分子肝素糖链分布的分析方法，所述方法包括下述步骤：将所述低分子肝素经高效液相色谱(HPLC)的层析柱分离；然后进入电雾式检测器(CAD)进行检测。此方法检测时间短、检测成本低且能同时实现对低分子肝素样品中不同长度糖链的准确定性和定量分析。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】低分子肝素糖链分布的分析方法及其应用
本专利技术属于医药
，具体涉及低分子肝素糖链分布的分析方法及其应用。
技术介绍
链长的多分散性是低分子肝素分子多样性的一个因素，衡量链长多分散性的一个指标是分子量分布，通过层析柱的分离检测出不同长度的寡糖链，目前大多实验室使用层析柱，通过UPLC联用质谱仪(QTOF)对其进行分析，这一方法可以解决达肝素钠无紫外特征吸收的问题，同时通过UPLC高效的分离能力分离出更多糖链，但本方法不能对分离出的不同长度的寡糖链进行准确定量。现有技术文件(Joseph Zaia et al.“Complete Molecμlar Weight Profoling of Low-Molecμlar Weight Heparins Using Size Exlusion Chromatography-Ion Suppressor-High-Resolution Mass Spectrometry”.Anal.Chemi.(2016)88,10654-10660)使用UPLC仪器、串联BEH SEC125 4.6*150mm和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低分子肝素糖链分布的分析方法，所述方法包括下述步骤：/n(1)将所述低分子肝素经高效液相色谱的层析柱分离；/n(2)然后进入电雾式检测器进行检测；/n(3)将步骤(2)所得检测结果与不同糖链长度的寡糖标准品检测结果进行比对，和/或将步骤(2)所得检测结果与低分子肝素经超高效液相色谱联用质谱进行检测的结果进行比对，从而获得步骤(1)所述低分子肝素的链分布的定性和定量结果。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180726 CN 2018108326568一种低分子肝素糖链分布的分析方法，所述方法包括下述步骤：
(1)将所述低分子肝素经高效液相色谱的层析柱分离；
(2)然后进入电雾式检测器进行检测；
(3)将步骤(2)所得检测结果与不同糖链长度的寡糖标准品检测结果进行比对，和/或将步骤(2)所得检测结果与低分子肝素经超高效液相色谱联用质谱进行检测的结果进行比对，从而获得步骤(1)所述低分子肝素的链分布的定性和定量结果。


根据权利要求1所述的分析方法，其中在所述步骤(1)中使用的层析柱是尺寸排阻层析柱。


根据权利要求1或2所述的分析方法，其中在所述步骤(1)中，所述高效液相色谱的条件是流速0.1-2mL/min，等度洗脱，柱温20-30℃，其中流动相是铵盐溶液。


根据权利要求3所述的分析方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗君君，石瑛，林森茂，李雪枝，李锂，
申请(专利权)人：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44