一种宠物用甲硝唑片及其制备方法技术

本发明专利技术属于宠物医药领域，涉及一种宠物用甲硝唑片及其制备方法，通过在制备甲硝唑包衣微丸时加入崩解剂、稀释剂和粘合剂，对甲硝唑微丸包衣，并制备添加了诱食剂、崩解剂、稀释剂和粘合剂的辅料颗粒，再将甲硝唑包衣微丸和辅料颗粒混合制备甲硝唑片剂，掩盖了甲硝唑的苦味，达到诱使宠物主动摄取的目的，既增加了宠物的顺应性，还提高了临床用药的方便性。

【技术实现步骤摘要】
一种宠物用甲硝唑片及其制备方法
本专利技术属于宠物医药领域，具体涉及一种宠物用甲硝唑片及其制备方法。
技术介绍
甲硝唑为合成的硝基咪唑类抗菌药和抗原虫药，广泛用于犬和猫的贾第鞭毛虫、阿米巴虫、滴虫等所致疾病的治疗，还可用于由厌氧菌引起的口腔、咽喉、胃肠道及泌尿道等部位感染的治疗。但甲硝唑味苦的性质使得犬猫的临床用药极为不便，而目前市场上尚未有宠物专用的甲硝唑片可诱使犬猫主动摄取服用并达到治疗疾病的目的。传统的甲硝唑片的制备工艺即将原辅料混合并压片，压制的片剂虽各项质量符合标准要求，但应用于兽药市场尤其是宠物临床时，甲硝唑药物本身的苦味很难被犬猫等接受，使得临床用药非常困难。即使有些制备工艺为片剂包衣，但宠物的服药咀嚼过程使得片剂外层的包衣无法发挥作用。而本专利技术所制的甲硝唑片结合挤出滚圆技术、流化床包衣技术、辅料添加诱食剂并湿法制粒技术等制备而成，先将甲硝唑与适宜辅料混合并用挤出滚圆技术制成微丸，再用流化床包衣技术对微丸进行包衣，进而添加适宜的诱食剂与辅料混合制粒，压片。制成的甲硝唑片不仅掩盖了甲硝唑原有的苦味，使得宠物在服药咀嚼的整个过程均感觉不到药物本身的苦，且适宜的诱食剂的添加也可以诱使犬猫主动摄取服用，从而达到治疗疾病的目的，这样不仅增加了动物用药的顺应性，还大大改善了临床用药的方便性，提高了市场的接受度。
技术实现思路
本专利技术为了解决上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种宠物用甲硝唑片及其制备方法，能够掩盖甲硝唑原有的苦味，能够被宠物接收，使其适用于兽药市场，尤其适用于宠物临床用药。本专利技术采用的具体技术方案是：一种宠物用甲硝唑片包括以下重量份数的原料：30份甲硝唑、30-50份稀释剂、2-8份崩解剂、1-5份粘合剂、3-10份诱食剂和1-8份润滑剂。所述的稀释剂为微晶纤维素、玉米淀粉、预胶化淀粉、蔗糖、硫酸钙、糊精中的一种或至少两种。所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮；所述的粘合剂为羟丙甲纤维素E3、E5或聚乙烯吡咯烷酮K30。所述的诱食剂为鸡肝水解物、猪肝水解物、酵母提取物、奶粉、牛肉粉或鱼粉。所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉。一种宠物用甲硝唑片的制备方法，包括以下步骤：(A)、甲硝唑包衣微丸的制备取30份甲硝唑、5-10份稀释剂、2-5份崩解剂和1-3份粘合剂混合均匀，加10-30份水制成软材，用挤出滚圆法制备甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒径0.2-0.8mm，并使用流化床包衣工艺对甲硝唑微丸进行包衣，得到甲硝唑包衣微丸；(B)、辅料颗粒的制备取25-40份稀释剂、2-5份崩解剂、0.5-2份粘合剂和3-10份诱食剂混合，加25-50份水制成软材，湿法制粒，烘干，24-80目筛整粒，得到辅料颗粒；(C)、片剂的制备取甲硝唑包衣微丸与辅料颗粒，混合均匀，加总量1％-5％的润滑剂，压片。所述的步骤(C)中，片剂的硬度为3-6kgf。所述的步骤(A)中，甲硝唑微丸粒径为0.3-0.5mm。所述的步骤(A)中，所使用的包衣材料为KillcoatSmartSeal30D、尤特奇E100、或尤特奇EPO；包衣增重为10-20％。本专利技术的有益效果是：制得的甲硝唑微丸粒径为0.3-0.5mm，这样小粒径的微丸可使宠物在服用的咀嚼过程中不产生砂砾感，且微丸不易被咬碎产生苦味，达到理想的掩味效果；采用辅料湿法制粒后与甲硝唑包衣微丸混合并压片的方法能够制得含量均匀的片剂，微晶纤维素与糊精配合使用，不仅可以保证片剂的崩解性，还能提高片剂的可压性和含量均匀性；包衣增重为10-20％，能够将甲硝唑的苦味完全掩盖，且药物停留在口腔中2-5min均不会尝到苦味，但在pH较低的胃中能够崩解并释放出药物，进一步提高宠物对片剂的适应性。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明：实施例1(A)、甲硝唑包衣微丸的制备选择取30份甲硝唑、5份微晶维生素、5份糊精、2.5份交联聚维酮和0.5份羟丙甲纤维素E5的1％水溶液混合均匀，制成软材，用挤出滚圆法制备甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒径0.3mm，并采用流化床包衣工艺选取KillcoatSmartSeal30D对甲硝唑微丸进行包衣，增重10％，得到甲硝唑包衣微丸；(B)、辅料颗粒的制备取15份微晶维生素、12.5份糊精、2.5份交联聚维酮、5份鸡肝水解物和1.5份羟丙甲纤维素E5制得的1％水溶液混合，加水制成软材，湿法制粒，烘干，50目筛整粒，得到辅料颗粒；(C)、片剂的制备取甲硝唑包衣微丸与辅料颗粒，混合均匀，加2份的硬脂酸镁，压片。实施例2(A)、甲硝唑包衣微丸的制备选择取30份甲硝唑、5份玉米淀粉、5份交联聚维酮和0.5份羟丙甲纤维素E5的1％水溶液混合均匀，制成软材，用挤出滚圆法制备甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒径0.5mm，并采用流化床包衣工艺选取KillcoatSmartSeal30D对甲硝唑微丸进行包衣，增重15％，得到甲硝唑包衣微丸；(B)、辅料颗粒的制备取15份微晶维生素、15份糊精、3份交联聚维酮、5份猪肝水解物和2份羟丙甲纤维素E5的1％水溶液混合，加水制成软材，湿法制粒，烘干，40目筛整粒，得到辅料颗粒；(C)、片剂的制备取甲硝唑包衣微丸与辅料颗粒，混合均匀，加1份的硬脂酸镁，压片。实施例3(A)、甲硝唑包衣微丸的制备选择取30份甲硝唑、8份蔗糖和2份交联聚维酮混合均匀，加20份水制成软材，用挤出滚圆法制备甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒径0.4mm，并采用流化床包衣工艺选取KillcoatSmartSeal30D对甲硝唑微丸进行包衣，增重20％，得到甲硝唑包衣微丸；(B)、辅料颗粒的制备取35份玉米淀粉、5份交联聚维酮、8份酵母提取物和1份羟丙甲纤维素E3的1％水溶液混合，加水制成软材，湿法制粒，烘干，50目筛整粒，得到辅料颗粒；(C)、片剂的制备取甲硝唑包衣微丸与辅料颗粒，混合均匀，加1.5份的滑石粉，压片。实施例4(A)、甲硝唑包衣微丸的制备选择取30份甲硝唑、5份预胶化淀粉、5份羧甲基淀粉钠和1份聚乙烯吡咯烷酮K30的1％水溶液混合均匀，制成软材，用挤出滚圆法制备甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒径0.5mm，并采用流化床包衣工艺选取尤特奇E100对甲硝唑微丸进行包衣，增重15％，得到甲硝唑包衣微丸；(B)、辅料颗粒的制备取38份糊精、5份羧甲基淀粉钠、1.5份聚乙烯吡咯烷酮K30的1％水溶液和8份奶粉混合，制成软材，湿法制粒，烘干，40目筛整粒，得到辅料颗粒；(C)、片剂的制备取甲硝唑包衣微丸与辅料颗粒，混合均匀，加1份滑石粉，压片。实施例5(A)、甲硝唑包衣微丸的制备选择取30份甲硝唑、10份硫酸钙、2.5份羧甲基本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：30份甲硝唑、30-50份稀释剂、2-8份崩解剂、1-5份粘合剂、3-10份诱食剂和1-8份润滑剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：30份甲硝唑、30-50份稀释剂、2-8份崩解剂、1-5份粘合剂、3-10份诱食剂和1-8份润滑剂。


2.如权利要求1所述的一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，所述的稀释剂为玉米淀粉、预胶化淀粉、蔗糖、微晶纤维素、硫酸钙、糊精中的一种或至少两种。


3.如权利要求1所述的一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮；所述的粘合剂为羟丙甲纤维素E3、E5或聚乙烯吡咯烷酮K30。


4.如权利要求1所述的一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，所述的诱食剂为鸡肝水解物、猪肝水解物、酵母提取物、奶粉、牛肉粉或鱼粉。


5.如权利要求1所述的一种宠物用甲硝唑片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉。


6.如权利要求1所述的一种宠物用甲硝唑片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(A)、甲硝唑包衣微丸的制备
取30份甲硝唑、5-10份稀释剂、2-5份崩解剂和1-3...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾国宾，瞿红颖，刘欣，魏丽娟，魏占勇，宋婷婷，贾兴，耿智霞，刘静，郭李珉，李金明，李红园，李卓伟，
申请(专利权)人：河北远征药业有限公司，河北远征禾木药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13